Réduire le stress maternel pour améliorer les pratiques parentales liées à l'obésité
18 juin 2024 mis à jour par: Elizabeth Cotter, American University
Le stress maternel est associé au risque d'obésité des enfants en tenant compte du statut socio-économique.
L'association entre le stress maternel et l'obésité infantile est particulièrement forte dans les familles Latinx, dont les enfants ont également les taux d'obésité les plus élevés aux États-Unis.
Un programme de parentalité consciente pourrait réduire le stress psychologique des mères latines et conduire à de meilleures pratiques parentales et à la capacité de créer un environnement plus sain.
L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention culturellement pertinente qui intègre la réduction du stress basée sur la pleine conscience et la parentalité consciente chez les mères latines.
Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé comparant l'intervention ATIENDE (formation de sensibilisation pour influencer l'alimentation, la nutrition, la prise de décision et l'exercice) à une condition de contrôle actif chez 50 mères latines d'enfants d'âge scolaire primaire.
Les taux de satisfaction des participants et les entrevues qualitatives fourniront des preuves de l'acceptabilité du programme.
La faisabilité sera déterminée en examinant les taux de recrutement, les taux de rétention et la fidélité au traitement.
L'achèvement de ce projet éclairera le développement d'un essai d'efficacité à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- American University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- s'identifier comme une femme
- s'identifier comme hispanique ou latina
- avoir un enfant entre 3 et 11 ans qui réside principalement avec eux
- capable de comprendre les instructions de base en espagnol ou en anglais
Critère d'exclusion:
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans un proche avenir
- activement dépendant d'une substance
- avoir une psychose non traitée, un TSPT ou une anxiété sociale qui nuirait à leur capacité de fonctionner dans un contexte de groupe
- l'enfant a un syndrome génétique associé à l'obésité
- l'enfant a un trouble envahissant du développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Groupe de comparaison conçu pour influencer la santé et le bien-être qui n'inclut pas la pleine conscience comme ingrédient actif.
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Se compose de stratégies destinées à améliorer la santé et le bien-être (par exemple, éducation à la santé, stratégies pour faire plus d'activité physique), mais n'inclut pas la pleine conscience comme ingrédient actif.
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Expérimental: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Intervention de réduction du stress parental basée sur la pleine conscience
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Un mélange de stratégies de réduction du stress basées sur la pleine conscience, d'alimentation consciente et de parentalité consciente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention évaluée par le questionnaire de satisfaction de la clientèle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les parents seront invités à remplir une brève mesure de satisfaction à l'égard des services liés à la santé en 8 points, largement utilisée, disponible en espagnol et en anglais.
Les scores vont de 8 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction.
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Immédiatement après l'intervention
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Rétention des participants
Délai: Au début de chacune des 6 séances d'intervention hebdomadaires
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Le personnel de recherche assistera à chaque séance d'intervention.
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Au début de chacune des 6 séances d'intervention hebdomadaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Le questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes (version espagnole) est une mesure d'auto-évaluation en 39 items de cinq facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, sans jugement et sans réactivité.
Les scores vont de 39 à 190, les scores les plus élevés suggérant une plus grande pleine conscience.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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L'échelle de stress perçu est une mesure d'auto-évaluation en 10 points largement utilisée des perceptions du stress psychologique.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Modification du questionnaire sur l'alimentation de l'enfant
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Le Child Feeding Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation en 31 points qui évalue les croyances, les attitudes et les approches des parents concernant l'alimentation de leurs enfants.
Les scores vont de 31 à 155, les scores les plus élevés représentant une plus grande utilisation des pratiques d'alimentation contrôlées.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Questionnaire sur l'évolution de la fréquence des habitudes alimentaires et de l'exercice en famille
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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28 items utilisés dans les travaux antérieurs de Neumark-Sztainer et al. servira à évaluer les habitudes alimentaires et liées au poids des familles.
Les items évaluent : la fréquence des repas familiaux, la consommation de restauration rapide et le fait de regarder la télévision pendant les repas ; disponibilité de fruits et légumes et de boissons sucrées ; et l'encouragement des parents à la consommation d'aliments sains et à l'activité physique.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Dénivelé en mètres
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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La taille sera mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre de précision.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement de poids en kilogrammes
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des kilocalories quotidiennes de l'enfant via le carnet alimentaire sur 3 jours
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Les participants seront formés pour remplir un registre alimentaire de 3 jours (à l'aide d'un formulaire de registre alimentaire détaillé) pour suivre l'apport alimentaire pendant 2 jours de semaine et 1 jour de week-end dans la semaine précédant leur évaluation.
Le régime alimentaire sera analysé via le logiciel Nutrition Data System (NDSR).
La moyenne de kilocalories par jour sera le principal résultat alimentaire.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement de la fréquence de l'activité physique de l'enfant tel qu'évalué par l'écran de rappel de l'activité physique
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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La fréquence d'activité physique des enfants sera évaluée à l'aide du Rappel d'activité physique.
Cette mesure d'entrevue demande aux répondants de déclarer le temps qu'ils ont consacré à des activités modérées et vigoureuses au cours des 7 derniers jours.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement dans la qualité de vie de l'enfant tel qu'évalué par le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé pédiatrique
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Le questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique est une mesure en 23 points des perceptions de la façon dont la santé affecte la vie quotidienne dans 4 domaines : physique, émotionnel, social et scolaire.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement du poids de l'enfant en kilogrammes
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement de la taille de l'enfant en mètres
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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La taille sera mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre de précision.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Changement d'accélérométrie
Délai: Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Des accéléromètres (Actigraph GT3X) seront portés pendant 1 semaine par les enfants pour chaque période d'évaluation afin d'évaluer objectivement l'activité physique.
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Les participants le termineront à trois moments : au départ, immédiatement après l'intervention et 10 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-220-317
- K23AT011049 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .