Äidin stressin vähentäminen lihavuuteen liittyvien vanhemmuuden käytäntöjen parantamiseksi
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Cotter, American University
Äidin stressi liittyy lasten liikalihavuuden riskiin, mikä säätelee sosioekonomista asemaa.
Äidin stressin ja lasten liikalihavuuden välinen yhteys on erityisen vahva latinalaisperheissä, joiden lapsilla on myös korkein liikalihavuus Yhdysvalloissa.
Tietoinen vanhemmuuden ohjelma saattaa vähentää Latinalaisten äitien psyykkistä stressiä ja parantaa vanhemmuuden käytäntöjä ja kykyä luoda terveellisempää ympäristöä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sellaisen kulttuurisesti merkityksellisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka yhdistää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja tietoisen vanhemmuuden latinalaisäideillä.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan ATIENDE (Awareness Training to Influence Eating, Nutrition, Päätöksentekoon ja Harjoittelu) -interventiota aktiiviseen kontrollitilaan 50 alakouluikäisten lasten latina-äidillä.
Osallistujien tyytyväisyysasteet ja laadulliset haastattelut osoittavat ohjelman hyväksyttävyyden.
Toteutettavuus määritetään tutkimalla rekrytointiprosentteja, säilyttämisasteita ja hoidon uskollisuutta.
Tämän projektin valmistuminen antaa tietoja täyden mittakaavan tehokkuuskokeen kehittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- American University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- tunnistaa naiseksi
- tunnistaa latinalaisamerikkalaiseksi tai latinaksi
- heillä on 3–11-vuotias lapsi, joka asuu ensisijaisesti heidän kanssaan
- ymmärtää perusohjeet joko espanjaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa
- aktiivisesti riippuvainen aineesta
- sinulla on hoitamaton psykoosi, PTSD tai sosiaalinen ahdistus, joka heikentäisi heidän kykyään toimia ryhmässä
- lapsella on liikalihavuuteen liittyvä geneettinen oireyhtymä
- lapsella on leviävä kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailuryhmä, joka on suunniteltu vaikuttamaan terveyteen ja hyvinvointiin, joka ei sisällä mindfulnessia vaikuttavana aineena.
|
Koostuu terveyttä ja hyvinvointia edistävistä strategioista (esim. terveyskasvatus, strategiat lisätä liikuntaa), mutta se ei sisällä mindfulnessia aktiivisena aineena.
|
|
Kokeellinen: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Mindfulness-pohjainen vanhempien stressin vähentäminen
|
Sekoitus mindfulness-pohjaista stressin vähentämistä, tietoista syömistä ja tietoisia vanhemmuuden strategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt, 8 kohdan, laajalti käytetty tyytyväisyysmittari terveyteen liittyviin palveluihin, joka on saatavilla espanjaksi ja englanniksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Jokaisen 6 viikoittaisen interventioistunnon alussa
|
Tutkimushenkilöstö on läsnä jokaisen interventioistunnon aikana.
|
Jokaisen 6 viikoittaisen interventioistunnon alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Five Facet Mindfulness -kyselyssä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (espanjankielinen versio) on 39 pisteen itseraportin mitta, jossa mitataan mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
Pisteet vaihtelevat 39:stä 190:een, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan mindfulnessiin.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan, laajalti käytetty psykologisen stressin käsitysten mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos lastenruokintakyselyyn
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Child Feeding Questionnaire on 31 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien uskomuksia, asenteita ja lähestymistapoja lastensa ruokkimiseen.
Pisteet vaihtelevat 31:stä 155:een, ja korkeammat pisteet edustavat kontrolloivan ruokintakäytännön suurempaa käyttöä.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Perheen syömistiheyden ja liikuntakäyttäytymisen muutos -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
28 Neumark-Sztainer et al. Arvioidaan perheiden ruokailutottumuksia ja painoon liittyviä tottumuksia.
Kohteet arvioivat: perheen aterioiden tiheys, pikaruoan kulutus ja television katselu aterioiden aikana; hedelmien ja vihannesten sekä sokerimakeutuneiden juomien saatavuus; ja vanhempien kannustaminen terveelliseen ruoan kulutukseen ja liikuntaan.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Korkeuden muutos metreinä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella tarkkuusstadiometrillä.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten päivittäisissä kilokaloreissa 3 päivän ruokarekisterin kautta
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistujat koulutetaan täyttämään 3 päivän ruokatietue (käyttämällä yksityiskohtaista ruokapöytäkirjalomaketta) seuratakseen ravinnonsaantia 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän aikana arviointia edeltävän viikon aikana.
Ruokavalio analysoidaan Nutrition Data System Softwaren (NDSR) avulla.
Keskimääräinen kilokalorimäärä päivässä on ensisijainen ruokavalion tulos.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos lapsen liikunnan tiheydessä fyysisen aktiivisuuden palautusnäytön arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden tiheys arvioidaan Physical Activity Recall -ohjelman avulla.
Tässä haastattelussa vastaajia pyydetään raportoimaan, kuinka paljon aikaa he viettivät kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan edellisten 7 päivän aikana.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos lasten elämänlaadussa lasten terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn perusteella
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lasten elämänlaatukysely on 23 pisteen mitta, jolla mitataan käsityksiä siitä, kuinka terveys vaikuttaa jokapäiväiseen elämään neljällä alueella: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos lapsen painossa kilogrammoina
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Lapsen pituuden muutos metreinä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella tarkkuusstadiometrillä.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos kiihtyvyysmittauksessa
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lapset käyttävät kiihtyvyysmittareita (Actigraph GT3X) viikon ajan kullakin arviointijaksolla arvioidakseen fyysistä aktiivisuutta objektiivisesti.
|
Osallistujat suorittavat tämän kolmessa aikapisteessä: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-220-317
- K23AT011049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .