이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장내시경 검사를 위한 무제한 식이요법 (CriLiP)

2022년 12월 4일 업데이트: Salvador Machlab, Hospital Parc Taulí, Sabadell

대장내시경 검사를 위한 무제한 식이 vs 1일 저잔류 식이

결장경 검사는 결장의 점막을 평가하기 위해 선택하는 기술입니다. 최적의 조건에서 절차를 수행하려면 깨끗해야 합니다. 따라서 가능한 한 안전하고 견딜 수 있는 준비를 해야 합니다. 이 준비는 일반적으로 대장 내시경 검사 전날 저잔류 식단과 완하제 섭취로 구성됩니다. 이전 연구에서 저잔류 식이는 이전에 고려된 것과 같은 관련 역할을 하지 않는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 잔류물이 적은 식단의 일수를 줄여도 클렌징이 악화되지 않고 환자의 경험이 개선되는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 결과는 대장정화에 있어서 식이제한식이의 역할을 규명하는데 필요하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

553

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Terrassa, 스페인
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa, 스페인
        • Hospital Universitary Mutua de Terrassa
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, 스페인
        • Hospital de Mataró. Consorci Sanitari del Maresme.
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Hospital Universitari Parc Taulí
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대변면역화학검사(FIT)에서 양성 결과를 얻은 후 대장내시경 검사를 받기로 동의한 조기 대장암 검진 프로그램에 참여하는 개인

제외 기준:

  • 대장내시경, 세정액 또는 비사코딜이 금기인 자
  • 언어 장벽이 있거나 지침을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무제한 다이어트
참가자는 대장 내시경 검사 전에 식이 권장 사항을 따르도록 지시받지 않았습니다. 그러나 진정을 위해서는 제한과 금식이 필요합니다.
다른: 대장내시경 전 제한 없는 식이요법
제한 없는 무료 다이어트
의약품: 비사코딜 5MG
참가자가 Dik et al ≥ 2의 점수로 정의되는 부적절한 장 세척의 위험이 있는 경우 3일 동안 Bisacodyl 5밀그램 입찰이 제공됩니다.
활성 비교기: 하루 저잔사 다이어트

참가자는 대장 내시경 검사 전날 저잔류식을 따르도록 지시받습니다.

유익한 문서가 제공되고 간호사가 교육합니다.
의약품: 비사코딜 5MG
참가자가 Dik et al ≥ 2의 점수로 정의되는 부적절한 장 세척의 위험이 있는 경우 3일 동안 Bisacodyl 5밀그램 입찰이 제공됩니다.
다른: 1일 저잔류 다이어트
잔류물/섬유질이 적은 식단을 따릅니다. 대장내시경 전날.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 장 세정
기간: 대장내시경 중(금단 단계에서)
각 부분에서 1 이상의 보스턴 장 준비 척도를 사용하여 평가한 장 세척. 이 점수의 범위는 세 세그먼트 각각에서 0에서 3까지입니다. 0은 최악의 결과이고 3은 최고의 클렌징입니다.
대장내시경 중(금단 단계에서)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도로 평가한 식이 내약성
기간: 대장내시경 당일 시작 직전
참가자에게 할당된 식단에 대한 내성은 0에서 5까지의 리커트 척도(0은 최악, 5는 최고)로 측정되었습니다.
대장내시경 당일 시작 직전
리커트 척도 및 Hatoum et al. 조사
기간: 대장내시경 당일 시작 직전

장 세정에 사용되는 세정액에 대한 내성은 0에서 5까지의 리커트 척도로 측정되며, 0이 가장 나쁘고 5가 최고입니다.

Hatoum 등은 장 준비 내약성 DOI 10.1007/s40271-015-0154-8을 평가하기 위해 고안된 검증된 조사입니다.
대장내시경 당일 시작 직전
선종 대장 내시경 검사 비율
기간: 조직학 보고로, 대장내시경 후 평균 4주
선종은 대장 내시경의 조직학 보고서에 의해 발견, 절제 및 확인되었습니다.
조직학 보고로, 대장내시경 후 평균 4주
폴립을 이용한 대장내시경 검사 비율
기간: 대장내시경 중
내시경 의사가 보고한 대장내시경 검사에서 용종 검출.
대장내시경 중
맹장 삽관 시간
기간: 대장내시경 중
맹장에 도달하는 데 소요되는 시간
대장내시경 중
출금시간
기간: 대장내시경 중
맹장에서 항문까지 철수하는 데 소요되는 시간.
대장내시경 중
리커트 척도로 평가되는 정보 인지 품질
기간: 대장내시경 당일 시작 직전
참가자가 대장내시경 준비를 위해 받은 지침 및 교육의 인지된 품질. 리커트 척도를 사용하여 평가
대장내시경 당일 시작 직전
수정된 보스턴 장 준비 척도에 의해 평가된 항목 장 세척
기간: 대장내시경 중(진입 단계에서)
맹장 삽관 단계 중 장 세척은 내시경 중 추가 세척을 고려하지 않은 수정된 보스턴 장 준비 척도를 사용하여 평가했습니다.
대장내시경 중(진입 단계에서)
편평 폴립을 이용한 대장내시경 검사 비율
기간: 대장내시경 중
파리 기준에 의해 정의된 편평 폴립 검출: 내시경의가 보고한 바와 같이 대장내시경 검사에서 용종도 궤양도 없음(Paris 0-IIa/b/c).
대장내시경 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Parc Taulí, Sabadell

수사관

  • 수석 연구원: Salvador Machlab, Corporació Sanitaria Parc Taulí. Universidad Autónoma de Barcelona.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/3009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장 암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다