간경변증에 대한 앱 기반 영양 및 운동 프로그램의 타당성
2022년 11월 25일 업데이트: University of Alberta
간경변증의 자가 관리를 지원하기 위한 앱 기반의 대화형 맞춤형 영양 및 운동 프로그램의 수용 가능성: 파일럿 연구
맞춤형 영양 및 운동 앱은 만성 질환을 앓고 있는 개인이 사용하도록 설계되었습니다.
파일럿 연구는 간경변증 자가 관리를 지원하기 위한 온라인 대화형 프로그램의 수용 및 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환을 앓고 있는 환자는 잠재적으로 좌식 생활 방식 및/또는 증상으로 인해 노쇠할 위험이 있습니다. 감독 운동 프로그램은 일반적인 신체 기능 측정으로 측정되는 신체 능력을 개선하거나 유지하는 데 유용합니다. 그러나 일정, 교통, 고용 및 주거 위치로 인해 접근성이 제한됩니다. 감독되지 않고 자기 주도적인 가정 기반 프로그램은 동료 지원 및 책임의 부재로 인해 제한적인 성공을 거두었습니다.
대안은 연구 직원 및 책임과의 대화형 참여를 제공하는 앱 기반 프로그램입니다. 또한 환자의 편의에 따라 영양 및 운동에 대한 추적 비디오 및 추적을 완료할 수 있습니다.
간경변 환자를 대상으로 한 12주간의 파일럿 연구는 프로그램의 수용 가능성을 평가할 것입니다. 가설은 연구 참가자가 완료율(1차 연구 끝점)로 측정할 때 앱의 사용자 지정 및 연구 직원과의 상호 작용이 허용 가능하다는 것을 알게 될 것이라는 것입니다. 2차 결과에는 6분 걷기 테스트(6MWT), 허벅지 근육 두께 및 의자 기립에 대한 측정(0-12주)의 변화가 포함됩니다. 연구 종료 시 참가자는 프로그램 만족도 설문조사(자체 개발)도 작성하게 됩니다.
참가자, 간병인 및 연구 직원과의 인터뷰는 4-6주 및 연구가 끝날 때 화상 회의를 통해 수행되며 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 인식된 유용성을 식별하기 위해 설명적으로 분석됩니다. 또한 분석을 통해 프로그램 개선 영역을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 생검, 이미징, 엘라스토그래피 또는 기타에 따른 간경변 진단(MELD<25)
- 고위험 위식도 정맥류에 대한 가이드라인 기반 예방 조치를 이행합니다.
- 영어로 의사소통(예: 말하기, 읽기 및 쓰기) 가능
- 본인에 대한 정보에 입각한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 에드먼턴 간 이식 기준을 벗어난 간세포 암종(HCC)
- 이전 심근 경색
- EF <50%
- 스트레스 테스트에 대한 허혈
- 산소 포화도 <95%
- 비간세포암종
- 말기 신장 질환.
- 참가자가 파일럿 연구에 참여할 수 있는지 여부는 의료 팀의 재량에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 영양 및 운동 앱
운동 및 영양 앱 개입이 연구 참여자에게 제공됩니다.
이 앱은 영양 및 운동 자체 관리를 지원하기 위해 자기 주도 및 감독(가상) 프로그래밍을 제공합니다.
각 참가자는 전반적인 건강, 신체 기능 및 필요에 맞게 조정된 프로그램을 따릅니다.
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개인화된 가정 기반 대화형 치료 앱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 유지/지속
기간: 12주
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12주간의 영양 및 운동 프로그램을 완료하고 영양 및 운동 목표의 70%를 달성한 참가자 수.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-MWT
기간: 12주
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거리의 변화는 6분 만에 걸었다.
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12주
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프로그램 만족도
기간: 12주
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영양 및 운동 프로그램에 대한 자가 보고 만족도.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 의자
기간: 12주
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기준선에서 연구 종료까지 5회 기립을 완료하는 데 필요한 시간의 변화.
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12주
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허벅지 근육 측정
기간: 12주
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기준선에서 연구 종료까지 허벅지 근육 두께 및 에코 발생의 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tandon P, Ismond KP, Riess K, Duarte-Rojo A, Al-Judaibi B, Dunn MA, Holman J, Howes N, Haykowsky MJF, Josbeno DA, McNeely M. Exercise in cirrhosis: Translating evidence and experience to practice. J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1164-1177. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.017. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Eslamparast T, Montano-Loza AJ, Raman M, Tandon P. Sarcopenic obesity in cirrhosis-The confluence of 2 prognostic titans. Liver Int. 2018 Oct;38(10):1706-1717. doi: 10.1111/liv.13876. Epub 2018 May 25. Review.
- Mazurak VC, Tandon P, Montano-Loza AJ. Nutrition and the transplant candidate. Liver Transpl. 2017 Nov;23(11):1451-1464. doi: 10.1002/lt.24848. Review.
- Ney M, Gramlich L, Mathiesen V, Bailey RJ, Haykowsky M, Ma M, Abraldes JG, Tandon P. Patient-perceived barriers to lifestyle interventions in cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2017 Mar-Apr;23(2):97-104. doi: 10.4103/1319-3767.203357.
- Ney M, Haykowsky MJ, Vandermeer B, Shah A, Ow M, Tandon P. Systematic review: pre- and post-operative prognostic value of cardiopulmonary exercise testing in liver transplant candidates. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Oct;44(8):796-806. doi: 10.1111/apt.13771. Epub 2016 Aug 19. Review.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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