Viabilidade de um programa de nutrição e exercícios baseado em aplicativo para cirrose
A aceitabilidade de um programa de nutrição e exercícios personalizado, interativo e baseado em aplicativo para apoiar o autogerenciamento na cirrose: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que vivem com doenças crônicas correm risco de fragilidade devido ao seu estilo de vida potencialmente sedentário e/ou sintomas. Programas de exercícios supervisionados são úteis para melhorar ou manter a capacidade física medida por medidas comuns de função física. No entanto, a acessibilidade é limitada devido ao agendamento, transporte, emprego e localização residencial. Programas domiciliares não supervisionados e autodirigidos tiveram sucesso limitado devido à ausência de apoio e responsabilidade pelos colegas.
Uma alternativa é um programa baseado em aplicativo que oferece envolvimento interativo com a equipe de estudo e responsabilidade. Além disso, vídeos de acompanhamento e acompanhamento de nutrição e exercícios podem ser concluídos conforme a conveniência do paciente.
Um estudo piloto de 12 semanas com pacientes com cirrose avaliará a aceitabilidade da programação. A hipótese é que os participantes do estudo considerarão a personalização do aplicativo e a interação com a equipe do estudo aceitáveis conforme medido pelas taxas de conclusão (objetivo primário do estudo). Os resultados secundários incluem mudança nas medidas (0-12 semanas) para o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), espessura do músculo da coxa e sentar-para-levantar da cadeira. Ao final do estudo, os participantes também responderão a uma pesquisa de satisfação do programa (desenvolvida internamente).
Entrevistas com participantes, cuidadores e equipe do estudo, conduzidas por videoconferência em 4-6 semanas e no final do estudo, serão analisadas descritivamente para identificar viabilidade, aceitabilidade e utilidade percebida do programa. As análises também identificarão áreas para melhoria do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (a partir de 18 anos)
- diagnóstico de cirrose (MELD <25) de acordo com biópsia, imagem, elastografia ou outro
- cumprir a profilaxia baseada em diretrizes em vigor para varizes gastroesofágicas de alto risco
- capaz de se comunicar (por exemplo, falar, ler e escrever) em inglês
- fornecer consentimento informado por escrito para si mesmo
Critério de exclusão:
- carcinoma hepatocelular (CHC) fora dos critérios de transplante de fígado de Edmonton
- infarto do miocárdio prévio
- FE <50%
- isquemia no teste de esforço
- saturação de oxigênio <95%
- malignidade não CHC
- doença renal em estágio final.
- a critério da equipe de saúde se um participante pode participar do estudo piloto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Aplicativo de nutrição e exercícios
A intervenção do aplicativo de exercícios e nutrição será fornecida aos participantes do estudo.
O aplicativo oferece programação autodirigida e supervisionada (virtual) para apoiar a nutrição e o autogerenciamento de exercícios.
Cada participante segue um programa que foi adaptado à sua saúde geral, função física e necessidades.
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Aplicativo de terapia interativa personalizado e baseado em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção/adesão do participante
Prazo: 12 semanas
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O número de participantes que completam o programa de nutrição e exercícios de 12 semanas e atingem 70% das metas de nutrição e exercícios.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6-MWT
Prazo: 12 semanas
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A mudança na distância percorrida em 6 minutos.
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12 semanas
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Satisfação do Programa
Prazo: 12 semanas
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Satisfação auto-relatada com o programa de nutrição e exercícios.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadeira Sit-to-Stand
Prazo: 12 semanas
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A mudança no tempo necessária para completar 5x sit-to-stands desde a linha de base até o final do estudo.
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12 semanas
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Medidas do Músculo da Coxa
Prazo: 12 semanas
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A mudança na espessura do músculo da coxa e na ecogenicidade desde o início até o final do estudo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tandon P, Ismond KP, Riess K, Duarte-Rojo A, Al-Judaibi B, Dunn MA, Holman J, Howes N, Haykowsky MJF, Josbeno DA, McNeely M. Exercise in cirrhosis: Translating evidence and experience to practice. J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1164-1177. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.017. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Eslamparast T, Montano-Loza AJ, Raman M, Tandon P. Sarcopenic obesity in cirrhosis-The confluence of 2 prognostic titans. Liver Int. 2018 Oct;38(10):1706-1717. doi: 10.1111/liv.13876. Epub 2018 May 25. Review.
- Mazurak VC, Tandon P, Montano-Loza AJ. Nutrition and the transplant candidate. Liver Transpl. 2017 Nov;23(11):1451-1464. doi: 10.1002/lt.24848. Review.
- Ney M, Gramlich L, Mathiesen V, Bailey RJ, Haykowsky M, Ma M, Abraldes JG, Tandon P. Patient-perceived barriers to lifestyle interventions in cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2017 Mar-Apr;23(2):97-104. doi: 10.4103/1319-3767.203357.
- Ney M, Haykowsky MJ, Vandermeer B, Shah A, Ow M, Tandon P. Systematic review: pre- and post-operative prognostic value of cardiopulmonary exercise testing in liver transplant candidates. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Oct;44(8):796-806. doi: 10.1111/apt.13771. Epub 2016 Aug 19. Review.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00087451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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