Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et app-baseret ernærings- og træningsprogram i skrumpelever

25. november 2022 opdateret af: University of Alberta

Acceptabiliteten af ​​et app-baseret, interaktivt, personligt ernærings- og træningsprogram til støtte for selvledelse i skrumpelever: en pilotundersøgelse

Den personlige ernærings- og træningsapp er designet til brug af personer, der lever med kroniske lidelser. Pilotstudiet undersøger accepten og brugen af ​​det online, interaktive program til støtte for selvledelse i cirrose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lever med kronisk sygdom, er i risiko for skrøbelighed på grund af deres potentielt stillesiddende livsstil og/eller symptomer. Overvågede træningsprogrammer er nyttige til at forbedre eller opretholde fysisk kapacitet målt ved almindelige fysiske funktionsmål. Tilgængeligheden er dog begrænset på grund af planlægning, transport, beskæftigelse og boligplacering. Uovervågede, selvstyrende hjemmebaserede programmer har haft begrænset succes på grund af fravær af peer-støtte og ansvarlighed.

Et alternativ er et app-baseret program, der tilbyder interaktivt engagement med studiepersonale og ansvarlighed. Yderligere kan opfølgende videoer og sporing af både ernæring og motion udføres, når det passer patienten.

Et 12-ugers pilotstudie med patienter, der lever med cirrhose, vil vurdere acceptabiliteten af ​​programmeringen. Hypotesen er, at studiedeltagere vil finde tilpasningen af ​​appen og interaktionen med undersøgelsespersonalet acceptabel målt ved fuldførelsesrater (primært undersøgelsesendepunkt). Sekundære resultater omfatter ændringer i foranstaltninger (0-12 uger) for 6-minutters gangtesten (6MWT), lårmuskeltykkelse og stole at sidde-til-stå. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne også gennemføre en programtilfredshedsundersøgelse (udviklet internt).

Interviews med deltagere, plejere og undersøgelsespersonale, udført via videokonference efter 4-6 uger og slutningen af ​​undersøgelsen, vil blive analyseret beskrivende for at identificere gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet nytte af programmet. Analyser vil også identificere områder for programforbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (18 år og ældre)
  • diagnose af skrumpelever (MELD<25) i henhold til biopsi, billeddannelse, elastografi eller andet
  • opfylde den guideline-baserede profylakse for højrisiko gastroøsofageale varicer
  • i stand til at kommunikere (fx tale, læse og skrive) på engelsk
  • give informeret skriftligt samtykke til dig selv

Ekskluderingskriterier:

  • hepatocellulært karcinom (HCC) uden for Edmonton-levertransplantationskriterierne
  • tidligere myokardieinfarkt
  • EF <50 %
  • iskæmi ved stresstest
  • iltmætning <95 %
  • non-HCC malignitet
  • nyresygdom i slutstadiet.
  • efter sundhedsteamets skøn, hvis en deltager kan deltage i pilotundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ernæring og motion app
Trænings- og ernæringsappens intervention vil blive givet til deltagerne i undersøgelsen. Appen tilbyder selvstyret og overvåget (virtuel) programmering for at understøtte ernæring og udøve selvledelse. Hver deltager følger et program, der er skræddersyet til deres generelle helbred, fysiske funktion og behov.
Adfærdsmæssigt: Ernæring og motion app
Personlig, hjemmebaseret, interaktiv terapi-app
Andre navne:
  • Helbred mig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfastholdelse/tilslutning
Tidsramme: 12 uger
Antallet af deltagere, der gennemfører det 12-ugers ernærings- og træningsprogram og opfylder 70 % af ernærings- og træningsmålene.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-MWT
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i afstand gik på 6 minutter.
12 uger
Programtilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret tilfredshed med ernærings- og træningsprogrammet.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stol Sid-til-Stå
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i tid, der kræves for at fuldføre 5x sidde-til-stående fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
12 uger
Lårmuskelmål
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i lårmuskeltykkelse og ekkogenicitet fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Nutricia Foundation
Canadian National Transplant Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Kliniske forsøg med Ernæring og motion app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner