Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett appbaserat kost- och träningsprogram vid cirros

25 november 2022 uppdaterad av: University of Alberta

Acceptansen av ett appbaserat, interaktivt, personligt kost- och träningsprogram för att stödja självhantering vid cirros: en pilotstudie

Den personliga kost- och träningsappen är designad för att användas av personer som lever med kroniska tillstånd. Pilotstudien undersöker acceptansen och användningen av det interaktiva onlineprogrammet för att stödja självhantering vid cirros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som lever med kronisk sjukdom löper risk för svaghet på grund av deras potentiellt stillasittande livsstil och/eller symtom. Övervakade träningsprogram är användbara för att förbättra eller bibehålla fysisk kapacitet mätt med vanliga fysiska funktionsmått. Tillgängligheten är dock begränsad på grund av schemaläggning, transport, sysselsättning och boende. Oövervakade, självstyrda hembaserade program har haft begränsad framgång på grund av frånvaron av kamratstöd och ansvarsskyldighet.

Ett alternativ är ett appbaserat program som erbjuder interaktivt engagemang med studiepersonal och ansvar. Vidare kan uppföljningsvideor och spårning för både kost och träning göras när det passar patienten.

En 12-veckors pilotstudie med patienter som lever med cirros kommer att bedöma huruvida programmeringen är acceptabel. Hypotesen är att studiedeltagarna kommer att finna anpassningen av appen och interaktionen med studiepersonalen acceptabel mätt med slutförandefrekvenser (primärt studieresultat). Sekundära utfall inkluderar förändringar i mått (0-12 veckor) för 6-minuters gångtestet (6MWT), lårmuskeltjocklek och stol att sitta och stå. I slutet av studien kommer deltagarna också att fylla i en programtillfredsställelseundersökning (utvecklad internt).

Intervjuer med deltagare, vårdgivare och studiepersonal, genomförda via videokonferens vid 4-6 veckor och slutet av studien, kommer att analyseras beskrivande för att identifiera genomförbarhet, acceptans och upplevd användbarhet av programmet. Analyser kommer också att identifiera områden för programförbättringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (18 år och äldre)
  • diagnos av cirros (MELD<25) enligt biopsi, bildbehandling, elastografi eller annat
  • uppfylla den riktlinjebaserade profylaxen på plats för gastroesofageala varicer med hög risk
  • kunna kommunicera (t.ex. tala, läsa och skriva) på engelska
  • ge informerat skriftligt samtycke för sig själv

Exklusions kriterier:

  • hepatocellulärt karcinom (HCC) utanför Edmontons levertransplantationskriterier
  • tidigare hjärtinfarkt
  • EF <50 %
  • ischemi vid stresstestning
  • syremättnad <95 %
  • icke-HCC malignitet
  • njursjukdom i slutskedet.
  • efter vårdteamets bedömning om en deltagare kan delta i pilotstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kost- och träningsapp
Tränings- och kostappsinterventionen kommer att tillhandahållas studiedeltagare. Appen erbjuder självstyrd och övervakad (virtuell) programmering för att stödja kost och träna självstyre. Varje deltagare följer ett program som har skräddarsytts för deras allmänna hälsa, fysiska funktion och behov.
Personlig, hembaserad, interaktiv terapiapp
Andra namn:
  • Hela mig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarretention/vidhållning
Tidsram: 12 veckor
Antalet deltagare som genomför det 12 veckor långa kost- och träningsprogrammet och uppfyller 70 % av närings- och träningsmålen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-MWT
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i avstånd gick på 6 minuter.
12 veckor
Programtillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
Självrapporterad tillfredsställelse med kost- och träningsprogrammet.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stol Sit-to-Stå
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i tid som krävs för att slutföra 5 gånger sitt-till-stående från baslinjen till slutet av studien.
12 veckor
Lårmuskelmått
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i lårmuskeltjocklek och ekogenicitet från baslinjen till studiens slut.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera