基于应用程序的肝硬化营养和锻炼计划的可行性
2022年11月25日 更新者：University of Alberta
基于应用程序的交互式个性化营养和锻炼计划支持肝硬化自我管理的可接受性：一项试点研究
个性化营养和锻炼应用程序专为慢性病患者使用而设计。
该试点研究检查了在线互动程序的接受度和使用情况，以支持肝硬化患者的自我管理。
研究概览
详细说明
患有慢性疾病的患者由于其潜在的久坐不动的生活方式和/或症状而处于虚弱的风险中。 有监督的锻炼计划有助于提高或维持通过常用身体机能措施衡量的身体能力。 然而，由于日程安排、交通、就业和居住地点，可达性受到限制。 由于缺乏同伴支持和问责制，无人监督、自主在家的项目取得的成功有限。
另一种选择是基于应用程序的程序，该程序提供与研究人员的互动参与和问责制。 此外，可以在患者方便的时候完成后续视频以及营养和运动跟踪。
一项针对肝硬化患者的为期 12 周的试点研究将评估该计划的可接受性。 假设是研究参与者会发现应用程序的定制和与研究人员的互动是可以接受的，以完成率（主要研究终点）衡量。 次要结果包括 6 分钟步行测试 (6MWT) 的测量值（0-12 周）变化、大腿肌肉厚度和椅子从坐到站的变化。 在研究结束时，参与者还将完成一项计划满意度调查（内部开发）。
在 4-6 周和研究结束时通过视频会议对参与者、护理人员和研究人员进行的访谈将进行描述性分析，以确定该计划的可行性、可接受性和感知效用。 分析还将确定计划改进的领域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁及以上）
- 根据活检、影像学、弹性成像或其他方法诊断为肝硬化 (MELD<25)
- 完成基于指南的高危胃食管静脉曲张预防措施
- 能够用英语进行交流（例如，说、读和写）
- 为自己提供知情的书面同意
排除标准：
- 超出埃德蒙顿肝移植标准的肝细胞癌 (HCC)
- 既往心肌梗塞
- EF <50%
- 负荷试验缺血
- 血氧饱和度<95%
- 非 HCC 恶性肿瘤
- 晚期肾脏疾病。
- 由医疗团队决定参与者是否可以参加试点研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：营养与运动应用
将向研究参与者提供运动和营养应用程序干预。
该应用程序提供自我指导和监督（虚拟）编程，以支持营养和锻炼自我管理。
每个参与者都遵循一个针对他们的整体健康、身体机能和需求量身定制的计划。
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个性化的居家互动治疗应用程序
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者保留/依从性
大体时间：12周
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完成为期 12 周的营养和锻炼计划并达到 70% 的营养和锻炼目标的参与者人数。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6-MWT
大体时间：12周
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步行距离的变化为 6 分钟。
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12周
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计划满意度
大体时间：12周
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自我报告的对营养和锻炼计划的满意度。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从坐到站的椅子
大体时间：12周
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从基线到研究结束完成 5 次坐到站所需的时间变化。
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12周
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大腿肌肉测量
大体时间：12周
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从基线到研究结束大腿肌肉厚度和回声的变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Puneeta Tandon, MD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tandon P, Ismond KP, Riess K, Duarte-Rojo A, Al-Judaibi B, Dunn MA, Holman J, Howes N, Haykowsky MJF, Josbeno DA, McNeely M. Exercise in cirrhosis: Translating evidence and experience to practice. J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1164-1177. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.017. Epub 2018 Jun 30. Review.
- Eslamparast T, Montano-Loza AJ, Raman M, Tandon P. Sarcopenic obesity in cirrhosis-The confluence of 2 prognostic titans. Liver Int. 2018 Oct;38(10):1706-1717. doi: 10.1111/liv.13876. Epub 2018 May 25. Review.
- Mazurak VC, Tandon P, Montano-Loza AJ. Nutrition and the transplant candidate. Liver Transpl. 2017 Nov;23(11):1451-1464. doi: 10.1002/lt.24848. Review.
- Ney M, Gramlich L, Mathiesen V, Bailey RJ, Haykowsky M, Ma M, Abraldes JG, Tandon P. Patient-perceived barriers to lifestyle interventions in cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2017 Mar-Apr;23(2):97-104. doi: 10.4103/1319-3767.203357.
- Ney M, Haykowsky MJ, Vandermeer B, Shah A, Ow M, Tandon P. Systematic review: pre- and post-operative prognostic value of cardiopulmonary exercise testing in liver transplant candidates. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Oct;44(8):796-806. doi: 10.1111/apt.13771. Epub 2016 Aug 19. Review.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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