Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu výživy a cvičení založeného na aplikaci u cirhózy

25. listopadu 2022 aktualizováno: University of Alberta

Přijatelnost interaktivního, personalizovaného výživového a cvičebního programu založeného na aplikacích na podporu sebeřízení u cirhózy: pilotní studie

Personalizovaná aplikace pro výživu a cvičení byla navržena pro použití jednotlivci žijícími s chronickými onemocněními. Pilotní studie zkoumá přijetí a využití on-line interaktivního programu na podporu self-managementu u cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti žijící s chronickým onemocněním jsou ohroženi křehkostí kvůli jejich potenciálně sedavému životnímu stylu a/nebo symptomům. Cvičební programy pod dohledem jsou užitečné pro zlepšení nebo udržení fyzické kapacity měřené běžnými měřeními fyzické funkce. Dostupnost je však omezená kvůli plánování, dopravě, zaměstnání a rezidenční lokalitě. Samořízené domácí programy bez dozoru měly omezený úspěch kvůli absenci vzájemné podpory a odpovědnosti.

Alternativou je program založený na aplikaci, který nabízí interaktivní zapojení se studijním personálem a odpovědnost. Dále lze podle potřeby pacienta dokončit následná videa a sledování výživy i cvičení.

12týdenní pilotní studie s pacienty žijícími s cirhózou posoudí přijatelnost programování. Hypotézou je, že účastníci studie shledají přizpůsobení aplikace a interakci s pracovníky studie přijatelné, měřeno mírou dokončení (primární cílový bod studie). Sekundární výsledky zahrnují změnu v měřeních (0-12 týdnů) pro 6minutový test chůze (6MWT), tloušťku stehenního svalu a pozici ze sedu do stoje. Na konci studie účastníci také vyplní průzkum spokojenosti s programem (vyvinutý interně).

Rozhovory s účastníky, pečovateli a studijním personálem, vedené prostřednictvím videokonference po 4-6 týdnech a na konci studie, budou popisně analyzovány, aby se zjistila proveditelnost, přijatelnost a vnímaná užitečnost programu. Analýzy také určí oblasti pro zlepšení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý (ve věku 18 let a starší)
  • diagnostika cirhózy (MELD<25) podle biopsie, zobrazení, elastografie nebo jiného
  • splnit doporučenou profylaxi zavedenou pro vysoce rizikové gastroezofageální varixy
  • schopni komunikovat (např. mluvit, číst a psát) v angličtině
  • poskytnout informovaný písemný souhlas pro sebe

Kritéria vyloučení:

  • hepatocelulárního karcinomu (HCC) mimo Edmontonská kritéria transplantace jater
  • předchozí infarkt myokardu
  • EF <50 %
  • ischemie při zátěžovém testování
  • saturace kyslíkem <95%
  • non-HCC malignity
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu.
  • podle uvážení zdravotnického týmu, zda se účastník může pilotní studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výživa a cvičení App
Intervence aplikace cvičení a výživy bude poskytnuta účastníkům studie. Aplikace nabízí samořízené a kontrolované (virtuální) programování na podporu sebeřízení výživy a cvičení. Každý účastník absolvuje program, který byl přizpůsoben jeho celkovému zdraví, fyzické funkci a potřebám.
Behaviorální: Aplikace pro výživu a cvičení
Personalizovaná, domácí, interaktivní terapeutická aplikace
Ostatní jména:
  • Uzdrav mě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení/přidržení účastníka
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončí 12týdenní program výživy a cvičení a splní 70 % cílů v oblasti výživy a cvičení.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6-MWT
Časové okno: 12 týdnů
Změna vzdálenosti ušla za 6 minut.
12 týdnů
Spokojenost s programem
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní spokojenost s programem výživy a cvičení.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Židle sed-to-stoj
Časové okno: 12 týdnů
Změna času potřebná k dokončení 5x z sedu do stoje od základní linie do konce studie.
12 týdnů
Míry stehenního svalu
Časové okno: 12 týdnů
Změna tloušťky a echogenity stehenního svalu od výchozího stavu do konce studie.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Nutricia Foundation
Canadian National Transplant Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00087451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro výživu a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit