Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjaisen ravitsemus- ja liikuntaohjelman toteutettavuus kirroosissa

perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta

Sovelluspohjaisen, interaktiivisen, henkilökohtaisen ravitsemus- ja liikuntaohjelman hyväksyttävyys kirroosin itsehallinnan tukemiseksi: pilottitutkimus

Henkilökohtainen ravitsemus- ja liikuntasovellus on suunniteltu kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden käyttöön. Pilottitutkimuksessa tarkastellaan vuorovaikutteisen online-ohjelman hyväksyntää ja käyttöä kirroosin itsehallinnan tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat ovat vaarassa saada heikkoutta mahdollisen istumisensa ja/tai oireidensa vuoksi. Valvotut harjoitusohjelmat ovat hyödyllisiä fyysisen kapasiteetin parantamiseksi tai ylläpitämiseksi yleisillä fyysisen toimintakyvyn mittareilla mitattuna. Saavutettavuus on kuitenkin rajoitettu aikataulujen, kuljetusten, työllisyyden ja asuinpaikan vuoksi. Valvomattomilla, itseohjatuilla kotipohjaisilla ohjelmilla on ollut rajallinen menestys vertaistuen ja vastuuvelvollisuuden puuttumisen vuoksi.

Vaihtoehtona on sovelluspohjainen ohjelma, joka tarjoaa interaktiivista vuorovaikutusta tutkimushenkilöstön kanssa ja vastuullisuutta. Lisäksi seurantavideoita ja seurantaa sekä ravitsemuksesta että liikunnasta voidaan suorittaa potilaalle sopivasti.

12 viikon pilottitutkimuksessa kirroosia sairastavilla potilailla arvioidaan ohjelmoinnin hyväksyttävyyttä. Oletuksena on, että tutkimukseen osallistujat pitävät sovelluksen räätälöintiä ja vuorovaikutusta tutkimushenkilöstön kanssa hyväksyttävinä suoritetuilla mitattuna (ensisijainen tutkimuksen päätepiste). Toissijaisia ​​tuloksia ovat mittausmuutokset (0-12 viikkoa) 6 minuutin kävelytestissä (6MWT), reisilihaksen paksuus ja tuolin istuminen seisomaan. Tutkimuksen lopussa osallistujat täyttävät myös ohjelmatyytyväisyyskyselyn (kehitetty talon sisällä).

Osallistujien, omaishoitajien ja tutkimushenkilöstön haastattelut, jotka suoritetaan videokonferenssin kautta 4–6 viikon ja tutkimuksen lopussa, analysoidaan kuvailevasti ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja koetun hyödyn tunnistamiseksi. Analyyseilla tunnistetaan myös ohjelman parannuskohteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
  • kirroosin diagnoosi (MELD<25) biopsian, kuvantamisen, elastografian tai muun perusteella
  • täyttää ohjeisiin perustuvan ennaltaehkäisyn korkean riskin gastroesofageaalisen suonikohjujen hoidossa
  • pystyy kommunikoimaan (esim. puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan) englanniksi
  • antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus itselleen

Poissulkemiskriteerit:

  • hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) Edmontonin maksansiirtokriteerien ulkopuolella
  • aikaisempi sydäninfarkti
  • EF <50 %
  • iskemia stressitesteissä
  • happisaturaatio <95 %
  • ei-HCC-maligniteetti
  • loppuvaiheen munuaissairaus.
  • terveydenhuoltotiimin harkinnan mukaan, jos osallistuja voi osallistua pilottitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ravitsemus ja liikunta -sovellus
Harjoittelu- ja ravitsemussovelluksen interventio tarjotaan tutkimukseen osallistuville. Sovellus tarjoaa itseohjattua ja valvottua (virtuaalista) ohjelmointia tukemaan ravitsemuksen ja liikunnan itsehallintaa. Jokainen osallistuja noudattaa ohjelmaa, joka on räätälöity heidän yleisen terveyteensä, fyysiseen toimintaansa ja tarpeisiinsa.
Henkilökohtainen, kotikäyttöinen interaktiivinen terapiasovellus
Muut nimet:
  • Paranna minut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan säilyttäminen / sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 12 viikon ravitsemus- ja liikuntaohjelman ja saavuttavat 70 % ravitsemus- ja liikuntatavoitteista.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-MWT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Matkan muutos käveli 6 minuutissa.
12 viikkoa
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oma tyytyväisyys ravinto- ja liikuntaohjelmaan.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istu-ja seisontatuoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos ajassa, joka tarvitaan 5x istumaan seisomaan suorittamiseen lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
12 viikkoa
Reiden lihasten mittaaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos reisilihaksen paksuudessa ja kaikukyvyssä lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Puneeta Tandon, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa