- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034081
환자의 체중과 신진대사에 대한 비만대사 후 체형 교정 절차의 영향
비만대사후 체형교정술은 체중 회복을 막는가, 없는가, 환자의 신진대사에 미치는 영향은? 일부 문헌 연구에서는 체형 성형 수술이 비만 수술 후 유지된 체중 감소와 긍정적으로 연관되어 있다고 보고하지만 결과의 척도는 다양하고 그러한 연관성의 총체적인 크기는 알려져 있지 않습니다.
위장 호르몬, 아디포카인 및 시토카인뿐만 아니라 시상하부 신경펩티드 및 신경전달물질의 변화는 식욕부진/악액질에서 관찰되는 변화와 유사하며, 이는 비만 수술이 식욕 상실 및 장기간의 체중 감소를 초래하는 이화 상태를 유발함을 시사합니다.
위 우회 수술 후 체중 회복은 2년 이내에 모든 환자의 약 절반에서 발생합니다. 환자의 약 50%는 결국 최저점에 도달한 후 다시 약간의 체중이 증가합니다. 체중 증가에 어떤 요인(의학적, 심리적, 생활 방식)이 관련되어 있는지를 결정하기 위해서는 보다 철저한 평가가 필요합니다. 체중 감소의 정도와 지속성을 결정하는 요인 중 하나는 비만 후 체형 교정 절차입니다. 그러나 체형 교정 절차에 의해 과도한 피하 지방 조직을 제거하는 대사 결과는 덜 연구되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 088
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Post-bariatric (sleeve) 환자는 체형 교정 수술을 받게 됩니다.
- 비만 후 환자는 3개월 동안 5kg 이내에서 안정적이었습니다.
- 20-60세 사이의 나이.
- 환자는 결정적인 고정식을 사용합니다.
제외 기준:
- 20세 미만 60세 이상.
- 고정식이 요법을 준수하지 않습니다.
- 정신병 환자.
- 임신을 원하는 여성 환자.
- 비만의 내분비 원인.
- 소매 이외의 비만 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
비만대사 수술 후 체형윤곽수술이 체중감량과 신진대사에 미치는 효과를 알아본다.
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비만 수술 후 신체 윤곽 수술 포함
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간섭 없음: 그룹 B
이 환자 그룹을 그룹 A와 비교하여 비만치료 후 개입 없이 체중 변화와 대사 변화를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight Changes by Kilograms
기간: 6 months
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to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
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6 months
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Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
기간: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
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6 months
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Level of BNP in Blood
기간: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
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6 months
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Level of High Sensitive CRP in Blood
기간: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction Score
기간: 6 months
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From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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