Inverkan av postbariatriska kroppskonturprocedurer på patientens kroppsvikt och metabolism
Förhindrar postbariatrisk kroppskonturoperation viktåtergång eller inte, och vad är effekten på patientens ämnesomsättning? Få litteraturstudier rapporterar att kroppskonturkirurgi är positivt associerad med bibehållen viktminskning efter fetmakirurgi, men måtten på utfall är olika och den kollektiva omfattningen av ett sådant samband är okänd.
Förändringarna i gastrointestinala hormoner, adipokiner och cytokiner såväl som i hypotalamiska neuropeptider och neurotransmittorer liknar förändringarna som observerats i anorexi/kakexi, vilket tyder på att bariatrisk kirurgi utlöser ett kataboliskt tillstånd som orsakar aptitförlust och förlängd minskning av kroppsvikt.
Viktuppgång efter gastric bypass-operation sker hos ungefär hälften av alla patienter inom 2 år. Cirka 50 % av patienterna går så småningom upp lite i vikt efter att ha nått sin låga nivå. Vi behöver en mer grundlig utvärdering för att avgöra vilka faktorer - medicinska, psykologiska, livsstil - som är inblandade i viktökningen. En av de faktorer som verkar vara ansvariga för graden och hållbarheten av viktminskning är postbariatriska kroppskonturprocedurer. Men metaboliska konsekvenser av att avlägsna överflödig subkutan fettvävnad genom kroppskonturprocedurer har dock i mindre utsträckning undersökts
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 088
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post-bariatriska (sleeve) patienter kommer att göra kroppskonturoperationer.
- Postbariatriska patienter har varit stabila inom 5 kg i 3 månader
- Ålder mellan 20-60 år.
- patienter använder den determinant fasta dieten.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20 och över 60 år.
- Bristande efterlevnad av den fasta kosten.
- psykotiska patienter.
- Kvinnliga patienter som söker graviditet.
- Endokrina orsaker till fetma.
- Bariatrisk kirurgi annan än ärm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
att känna till effekten av postbariatrisk kroppskonturoperation på viktminskning och ämnesomsättning
|
någon postbariatrisk kroppskonturoperation ingår
|
|
Inget ingripande: grupp B
jämför denna grupp av patienter med grupp A för att upptäcka viktförändringar och metabola förändringar utan någon post-bariatrisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Tidsram: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Tidsram: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Tidsram: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Tidsram: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Tidsram: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .