Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av postbariatriska kroppskonturprocedurer på patientens kroppsvikt och metabolism

1 februari 2023 uppdaterad av: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Förhindrar postbariatrisk kroppskonturoperation viktåtergång eller inte, och vad är effekten på patientens ämnesomsättning? Få litteraturstudier rapporterar att kroppskonturkirurgi är positivt associerad med bibehållen viktminskning efter fetmakirurgi, men måtten på utfall är olika och den kollektiva omfattningen av ett sådant samband är okänd.

Förändringarna i gastrointestinala hormoner, adipokiner och cytokiner såväl som i hypotalamiska neuropeptider och neurotransmittorer liknar förändringarna som observerats i anorexi/kakexi, vilket tyder på att bariatrisk kirurgi utlöser ett kataboliskt tillstånd som orsakar aptitförlust och förlängd minskning av kroppsvikt.

Viktuppgång efter gastric bypass-operation sker hos ungefär hälften av alla patienter inom 2 år. Cirka 50 % av patienterna går så småningom upp lite i vikt efter att ha nått sin låga nivå. Vi behöver en mer grundlig utvärdering för att avgöra vilka faktorer - medicinska, psykologiska, livsstil - som är inblandade i viktökningen. En av de faktorer som verkar vara ansvariga för graden och hållbarheten av viktminskning är postbariatriska kroppskonturprocedurer. Men metaboliska konsekvenser av att avlägsna överflödig subkutan fettvävnad genom kroppskonturprocedurer har dock i mindre utsträckning undersökts

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 088
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-bariatriska (sleeve) patienter kommer att göra kroppskonturoperationer.
  • Postbariatriska patienter har varit stabila inom 5 kg i 3 månader
  • Ålder mellan 20-60 år.
  • patienter använder den determinant fasta dieten.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 20 och över 60 år.
  • Bristande efterlevnad av den fasta kosten.
  • psykotiska patienter.
  • Kvinnliga patienter som söker graviditet.
  • Endokrina orsaker till fetma.
  • Bariatrisk kirurgi annan än ärm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp A
att känna till effekten av postbariatrisk kroppskonturoperation på viktminskning och ämnesomsättning
Procedur: kroppskonturering
någon postbariatrisk kroppskonturoperation ingår
NO_INTERVENTION: grupp B
jämför denna grupp av patienter med grupp A för att upptäcka viktförändringar och metabola förändringar utan någon post-bariatrisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktförändringar med kilogram
Tidsram: 4 år
att känna till effekten av postbariatrisk kroppskonturoperation i vikt. Upptäck patientens viktförändringar varje månad efter kroppskonturoperation och body mass index mäts också varje månad i sex månader
4 år
Nivå av tumörnekrotiserande faktor alfa i blod
Tidsram: 4 år
Det är en klinisk laboratorieundersökning som kommer att göras före kroppskonturoperationerna och 3 och 6 månader efter. Tumörnekrotiserande faktor alfa ökar efter bariatrisk kirurgi och vi vill veta om det är komplett efter ökning efter kroppskonturoperationer eller minskningar. Tnf-a mäts med pg/ml
4 år
Nivå av BNP i blodet
Tidsram: 4 år
Det är en klinisk laboratorieundersökning som kommer att göras före kroppskonturoperationerna och 3 och 6 månader efter. BNP ökar kraftigt med katabolism efter bariatrisk kirurgi och vi vill veta effekten av kroppskonturoperationer i nivån av BNP. BNP-enhet är pg/ml
4 år
Nivå av högkänslig CRP i blodet
Tidsram: 4 år
Det är en klinisk laboratorieundersökning som kommer att göras före kroppskonturoperationerna och 3 och 6 månader efter. hsCRP ökar med katabolism efter bariatrisk kirurgi och vi vill veta effekten av kroppskonturoperationer i blodnivån av hsCRp. Enheten för hsCRP är mg/dl.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 4 år

Från 1 till 5.

1 mycket missnöjd 5 mycket nöjd Ökning i antal innebär ökad tillfredsställelse.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer att delas som nummer och deltagarnas namn kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på kroppskonturering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera