Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztbariátriai testkontúrozási eljárások hatása a páciens testsúlyára és anyagcseréjére

2023. február 1. frissítette: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

A posztbariátriai testkontúrműtét megakadályozza-e a súlygyarapodást vagy sem, és mi ennek a hatása a beteg anyagcseréjére? Kevés szakirodalmi tanulmány számol be arról, hogy a testkontúrműtét pozitívan kapcsolódik az elhízás műtét utáni fennmaradó súlycsökkenéshez, de az eredmények mértéke eltérő, és ennek az összefüggésnek a kollektív nagysága nem ismert.

A gasztrointesztinális hormonok, adipokinek és citokinek, valamint a hipotalamusz neuropeptidek és neurotranszmitterek változásai hasonlítanak az anorexiában/cachexiában megfigyelt változásokra, ami arra utal, hogy a bariátriai műtét olyan katabolikus állapotot vált ki, amely az étvágytalanságért és a hosszan tartó testsúlycsökkenésért felelős.

A gyomor bypass műtét utáni súlygyarapodás a betegek körülbelül felében fordul elő 2 éven belül. A betegek körülbelül 50%-a végül visszahízik egy kicsit, miután elérte mélypontját. Alaposabb értékelésre van szükségünk, hogy megállapítsuk, milyen tényezők – orvosi, pszichológiai, életmódbeli – szerepet játszanak a súlygyarapodásban. Az egyik olyan tényező, amely a fogyás mértékéért és tartósságáért felelősnek tűnik, a posztbariátriai testkontúrozó eljárások. A bőr alatti zsírszövet feleslegének testkontúrozó eljárásokkal történő eltávolításának metabolikus következményeit azonban kisebb mértékben tárták fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 088
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A posztbariátriai (sleeve) betegek testkontúrozó műtétet végeznek.
  • A posztbariátriai betegek 5 kg-on belül stabilak 3 hónapig
  • Életkor 20-60 év között.
  • a betegek a meghatározó fix étrendet használják.

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti és 60 év feletti kor.
  • A rögzített étrend be nem tartása.
  • pszichotikus betegek.
  • Terhességre vágyó nőbetegek.
  • Az elhízás endokrin okai.
  • Bariátriai műtét, kivéve a hüvelyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
megismerni a posztbariátriai testkontúrozó műtét súlycsökkentésre és anyagcserére gyakorolt ​​hatását
bármely posztbariátriai testkontúrozó műtét, beleértve
NINCS_BEAVATKOZÁS: B csoport
hasonlítsa össze ezt a betegcsoportot az A csoporttal, hogy kimutathassa a súlyváltozásokat és az anyagcsere-változásokat minden posztbariátriai beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a súly kilogrammal változik
Időkeret: 4 év
megismerni a posztbariátriai testkontúrműtét súlyban mért hatását. Állapítsa meg a páciens testtömeg-változásait havonta testkontúrozó műtét után, és hat hónapon keresztül szintén havonta méri a testtömeg-indexet
4 év
Az alfa tumornekrotizáló faktor szintje a vérben
Időkeret: 4 év
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik. A tumornekrotizáló alfa faktor növekedése a bariátriai műtétek után, és szeretnénk tudni, hogy a kontúrozási műtétek után nő, vagy csökken. A Tnf-a-t pg/ml-ben mérjük
4 év
A BNP szintje a vérben
Időkeret: 4 év
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik. A BNP nagymértékben növekszik a bariátriai műtétek utáni katabolizmussal, és szeretnénk tudni a testkontúrozó műtétek hatását a BNP szintjében. A BNP mértékegysége pg/ml
4 év
A magas érzékenységű CRP szintje a vérben
Időkeret: 4 év
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik. A hsCRP a bariátriai műtétek utáni katabolizmussal növekszik, és szeretnénk megismerni a testkontúrozó műtétek hatását a hsCRp vérszintjére. A hsCRP mértékegysége mg/dl.
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 4 év

1-től 5-ig.

1 nagyon elégedetlen 5 nagyon elégedett A szám növekedése az elégedettség növekedését jelenti.

4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Számokként osztjuk meg, és a résztvevők neveit nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt

Klinikai vizsgálatok a testkontúrozás

3
Iratkozz fel