- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05034081
A posztbariátriai testkontúrozási eljárások hatása a páciens testsúlyára és anyagcseréjére
A posztbariátriai testkontúrműtét megakadályozza-e a súlygyarapodást vagy sem, és mi ennek a hatása a beteg anyagcseréjére? Kevés szakirodalmi tanulmány számol be arról, hogy a testkontúrműtét pozitívan kapcsolódik az elhízás műtét utáni fennmaradó súlycsökkenéshez, de az eredmények mértéke eltérő, és ennek az összefüggésnek a kollektív nagysága nem ismert.
A gasztrointesztinális hormonok, adipokinek és citokinek, valamint a hipotalamusz neuropeptidek és neurotranszmitterek változásai hasonlítanak az anorexiában/cachexiában megfigyelt változásokra, ami arra utal, hogy a bariátriai műtét olyan katabolikus állapotot vált ki, amely az étvágytalanságért és a hosszan tartó testsúlycsökkenésért felelős.
A gyomor bypass műtét utáni súlygyarapodás a betegek körülbelül felében fordul elő 2 éven belül. A betegek körülbelül 50%-a végül visszahízik egy kicsit, miután elérte mélypontját. Alaposabb értékelésre van szükségünk, hogy megállapítsuk, milyen tényezők – orvosi, pszichológiai, életmódbeli – szerepet játszanak a súlygyarapodásban. Az egyik olyan tényező, amely a fogyás mértékéért és tartósságáért felelősnek tűnik, a posztbariátriai testkontúrozó eljárások. A bőr alatti zsírszövet feleslegének testkontúrozó eljárásokkal történő eltávolításának metabolikus következményeit azonban kisebb mértékben tárták fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Shadad, master
- Telefonszám: 00201020575457
- E-mail: m_shadad@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud abdelaal, MD
- Telefonszám: 01008996009
- E-mail: Mahmoud.abdel-aal@ucdconnect.ie
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 088
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Rateb, Master
- Telefonszám: 00201020575457
- E-mail: m_shadad@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A posztbariátriai (sleeve) betegek testkontúrozó műtétet végeznek.
- A posztbariátriai betegek 5 kg-on belül stabilak 3 hónapig
- Életkor 20-60 év között.
- a betegek a meghatározó fix étrendet használják.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti és 60 év feletti kor.
- A rögzített étrend be nem tartása.
- pszichotikus betegek.
- Terhességre vágyó nőbetegek.
- Az elhízás endokrin okai.
- Bariátriai műtét, kivéve a hüvelyt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport
megismerni a posztbariátriai testkontúrozó műtét súlycsökkentésre és anyagcserére gyakorolt hatását
|
bármely posztbariátriai testkontúrozó műtét, beleértve
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: B csoport
hasonlítsa össze ezt a betegcsoportot az A csoporttal, hogy kimutathassa a súlyváltozásokat és az anyagcsere-változásokat minden posztbariátriai beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a súly kilogrammal változik
Időkeret: 4 év
|
megismerni a posztbariátriai testkontúrműtét súlyban mért hatását.
Állapítsa meg a páciens testtömeg-változásait havonta testkontúrozó műtét után, és hat hónapon keresztül szintén havonta méri a testtömeg-indexet
|
4 év
|
Az alfa tumornekrotizáló faktor szintje a vérben
Időkeret: 4 év
|
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik.
A tumornekrotizáló alfa faktor növekedése a bariátriai műtétek után, és szeretnénk tudni, hogy a kontúrozási műtétek után nő, vagy csökken.
A Tnf-a-t pg/ml-ben mérjük
|
4 év
|
A BNP szintje a vérben
Időkeret: 4 év
|
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik.
A BNP nagymértékben növekszik a bariátriai műtétek utáni katabolizmussal, és szeretnénk tudni a testkontúrozó műtétek hatását a BNP szintjében.
A BNP mértékegysége pg/ml
|
4 év
|
A magas érzékenységű CRP szintje a vérben
Időkeret: 4 év
|
Klinikai laboratóriumi vizsgálata a testkontúrműtétek előtt, majd 3 és 6 hónappal azután történik.
A hsCRP a bariátriai műtétek utáni katabolizmussal növekszik, és szeretnénk megismerni a testkontúrozó műtétek hatását a hsCRp vérszintjére.
A hsCRP mértékegysége mg/dl.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 4 év
|
1-től 5-ig. 1 nagyon elégedetlen 5 nagyon elégedett A szám növekedése az elégedettség növekedését jelenti. |
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Weizmann Institute of ScienceTel-Aviv Sourasky Medical CenterToborzás
-
Seoul National University Bundang HospitalMég nincs toborzás
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBariatric SebészetDánia
Klinikai vizsgálatok a testkontúrozás
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont