- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034081
Impact des procédures de remodelage corporel post-bariatrique sur le poids corporel et le métabolisme du patient
La chirurgie de remodelage corporel post-bariatrique empêche-t-elle ou non la reprise de poids, et quel est l'effet sur le métabolisme du patient ? Peu d'études de la littérature rapportent que la chirurgie de remodelage corporel est positivement associée à une perte de poids maintenue après une chirurgie de l'obésité, mais les mesures des résultats sont diverses et l'ampleur collective d'une telle association est inconnue.
Les modifications des hormones gastro-intestinales, des adipokines et des cytokines ainsi que des neuropeptides hypothalamiques et des neurotransmetteurs ressemblent aux modifications observées dans l'anorexie/cachexie, suggérant que la chirurgie bariatrique déclenche un état catabolique responsable d'une perte d'appétit et d'une réduction prolongée du poids corporel.
La reprise de poids après un pontage gastrique survient chez environ la moitié de tous les patients dans les 2 ans. Environ 50% des patients finissent par reprendre un peu de poids après avoir atteint leur point bas. Nous avons besoin d'une évaluation plus approfondie pour déterminer quels facteurs - médicaux, psychologiques, mode de vie - sont impliqués dans la prise de poids. L'un des facteurs qui semblent être responsables du degré et de la durabilité de la perte de poids est les procédures de remodelage corporel post-bariatrique. Cependant, les conséquences métaboliques de l'élimination de l'excès de tissu adipeux sous-cutané par des procédures de remodelage corporel ont été explorées dans une moindre mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 088
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients post-bariatriques (manchon) effectueront une chirurgie de remodelage corporel.
- Les patients post-bariatriques ont été stables à moins de 5 kg pendant 3 mois
- Âge entre 20 et 60 ans.
- les patients utilisent le régime fixe déterminant.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans et supérieur à 60 ans.
- Non-respect du régime alimentaire fixe.
- patients psychotiques.
- Patientes en quête de grossesse.
- Causes endocriniennes de l'obésité.
- Chirurgie bariatrique autre que sleeve.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
connaître l'effet de la chirurgie de remodelage corporel post-bariatrique sur la perte de poids et le métabolisme
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toute chirurgie de remodelage corporel post-bariatrique incluse
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Aucune intervention: groupe B
comparer ce groupe de patients avec le groupe A pour détecter les changements de poids et les changements métaboliques sans aucune intervention post-bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Weight Changes by Kilograms
Délai: 6 months
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to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
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6 months
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Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Délai: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
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6 months
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Level of BNP in Blood
Délai: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
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6 months
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Level of High Sensitive CRP in Blood
Délai: 6 months
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Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction Score
Délai: 6 months
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From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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