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Impatto delle procedure di body contouring post-bariatrico sul peso corporeo e sul metabolismo del paziente

11 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

La chirurgia post-bariatrica di body contouring impedisce o no il recupero del peso e qual è l'effetto sul metabolismo del paziente? Pochi studi in letteratura riportano che la chirurgia del rimodellamento del corpo è positivamente associata al mantenimento della perdita di peso dopo l'intervento chirurgico per l'obesità, ma le misure dei risultati sono diverse e l'entità collettiva di tale associazione è sconosciuta.

I cambiamenti negli ormoni gastrointestinali, nelle adipochine e nelle citochine così come nei neuropeptidi ipotalamici e nei neurotrasmettitori assomigliano ai cambiamenti osservati nell'anoressia/cachessia, suggerendo che la chirurgia bariatrica inneschi uno stato catabolico responsabile della perdita di appetito e della prolungata riduzione del peso corporeo.

La ripresa del peso dopo l'intervento di bypass gastrico si verifica in circa la metà di tutti i pazienti entro 2 anni. Circa il 50% dei pazienti alla fine riprende un po' di peso dopo aver toccato il punto più basso. Abbiamo bisogno di una valutazione più approfondita per determinare quali fattori - medici, psicologici, stile di vita - sono coinvolti nell'aumento di peso. Uno dei fattori che sembrano essere responsabili del grado e della durata della perdita di peso sono le procedure di body contouring post-bariatriche. Tuttavia, le conseguenze metaboliche della rimozione del tessuto adiposo sottocutaneo in eccesso mediante procedure di body contouring sono state esplorate in misura minore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 088
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti post-bariatrici (manica) eseguiranno un intervento chirurgico di rimodellamento del corpo.
  • I pazienti post-bariatrici sono rimasti stabili entro 5 kg per 3 mesi
  • Età tra i 20-60 anni.
  • i pazienti usano la dieta fissa determinante.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 e superiore a 60 anni.
  • Inosservanza della dieta fissa.
  • pazienti psicotici.
  • Pazienti di sesso femminile in cerca di gravidanza.
  • Cause endocrine dell'obesità.
  • Chirurgia bariatrica diversa dalla manica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
conoscere l'effetto dell'intervento chirurgico di rimodellamento corporeo post-bariatrico sulla perdita di peso e sul metabolismo
Procedura: rimodellamento del corpo
incluso qualsiasi intervento di body contouring post-bariatrico
Nessun intervento: gruppo B
confrontare questo gruppo di pazienti con il gruppo A per rilevare variazioni di peso e cambiamenti metabolici senza alcun intervento post-bariatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight Changes by Kilograms
Lasso di tempo: 6 months
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight. Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
6 months
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Lasso di tempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae . Tnf-a is measured by pg/ml
6 months
Level of BNP in Blood
Lasso di tempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP. BNP unit is pg/ml
6 months
Level of High Sensitive CRP in Blood
Lasso di tempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp. The unit of hsCRP is mg/dl.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Satisfaction Score
Lasso di tempo: 6 months

From 1 to 5 .

1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso come numeri e il nome dei partecipanti non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Candidato alla chirurgia bariatrica

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