Postbariatristen kehon muotoilutoimenpiteiden vaikutus potilaan painoon ja aineenvaihduntaan
Estääkö post-bariatrisen vartalon muotoiluleikkauksen painon palautuminen vai ei, ja mikä on vaikutus potilaan aineenvaihduntaan? Muutamat kirjallisuustutkimukset raportoivat vartalon muotoiluleikkauksen liittyvän positiivisesti jatkuvaan painonpudotukseen liikalihavuusleikkauksen jälkeen, mutta tulosmittaukset ovat erilaisia, eikä tällaisen yhteyden kollektiivista suuruutta tunneta.
Ruoansulatuskanavan hormonien, adipokiinien ja sytokiinien sekä hypotalamuksen neuropeptidien ja välittäjäaineiden muutokset muistuttavat anoreksiassa/kakeksiassa havaittuja muutoksia, mikä viittaa siihen, että bariatrinen leikkaus laukaisee katabolisen tilan, joka on vastuussa ruokahaluttomuudesta ja pitkittyneestä painon laskusta.
Painon palautuminen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen tapahtuu noin puolella potilaista kahden vuoden sisällä. Noin 50 % potilaista lihoa lopulta hieman takaisin saavuttuaan matalan pisteen. Tarvitsemme perusteellisempaa arviointia määrittääksemme mitkä tekijät - lääketieteelliset, psykologiset, elämäntavat - vaikuttavat painonnousuun. Yksi tekijöistä, jotka näyttävät olevan vastuussa painonpudotuksen asteesta ja kestävyydestä, ovat post-bariatriset kehon muotoilutoimenpiteet. Kuitenkin aineenvaihdunnan seurauksia ylimääräisen ihonalaisen rasvakudoksen poistamisesta kehon muotoilevilla toimenpiteillä on tutkittu vähäisemmässä määrin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 088
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postbariatriset (sleeve) -potilaat tekevät vartalon muotoiluleikkauksen.
- Postbariatriset potilaat ovat pysyneet vakaana 5 kg:n sisällä 3 kuukauden ajan
- Ikä 20-60 vuoden välillä.
- potilaat käyttävät määräävää kiinteää ruokavaliota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 20 ja yli 60 vuotta.
- Kiinteän ruokavalion noudattamatta jättäminen.
- psykoottiset potilaat.
- Naispotilaat, jotka hakevat raskautta.
- Lihavuuden endokriiniset syyt.
- Muu bariatrinen leikkaus kuin hiha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
tietää post-bariatrisen vartalon muotoiluleikkauksen vaikutus painonpudotukseen ja aineenvaihduntaan
|
kaikki post-bariatriset vartalon muotoiluleikkaukset mukaan lukien
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä B
vertaa tätä potilasryhmää ryhmään A havaitaksesi painonmuutokset ja aineenvaihduntamuutokset ilman mitään postbariatrista toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Aikaikkuna: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Aikaikkuna: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Aikaikkuna: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Aikaikkuna: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Aikaikkuna: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .