Impact van post-bariatrische lichaamscontouringprocedures op het lichaamsgewicht en het metabolisme van de patiënt
Voorkomt post-bariatrische bodycontouring-chirurgie gewichtstoename of niet, en wat is het effect op het metabolisme van de patiënt? Er zijn maar weinig literatuurstudies die melden dat bodycontouring-chirurgie positief geassocieerd is met aanhoudend gewichtsverlies na obesitaschirurgie, maar de uitkomstmaten zijn divers en de collectieve omvang van een dergelijk verband is onbekend.
De veranderingen in gastro-intestinale hormonen, adipokines en cytokines, evenals in hypothalamische neuropeptiden en neurotransmitters, lijken op de veranderingen die worden waargenomen bij anorexia/cachexie, wat suggereert dat bariatrische chirurgie een katabole toestand veroorzaakt die verantwoordelijk is voor verlies van eetlust en langdurige afname van het lichaamsgewicht.
Gewichtstoename na maagbypassoperatie treedt bij ongeveer de helft van alle patiënten binnen 2 jaar op. Ongeveer 50% van de patiënten komt uiteindelijk weer een beetje aan nadat ze hun dieptepunt hebben bereikt. We hebben een meer grondige evaluatie nodig om te bepalen welke factoren - medisch, psychologisch, levensstijl - een rol spelen bij de gewichtstoename. Een van de factoren die verantwoordelijk lijken te zijn voor de mate en duurzaamheid van gewichtsverlies, zijn post-bariatrische lichaamscontouringprocedures. De metabolische gevolgen van het verwijderen van overtollig onderhuids vetweefsel door procedures voor lichaamscontouren zijn echter in mindere mate onderzocht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 088
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-bariatrische (sleeve) patiënten zullen body contouring chirurgie ondergaan.
- Post-bariatrische patiënten zijn stabiel binnen 5 kg gedurende 3 maanden
- Leeftijd tussen 20-60 jaar oud.
- patiënten gebruiken het bepalende vaste dieet.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 20 en boven de 60 jaar.
- Niet-naleving van het vaste dieet.
- psychotische patiënten.
- Vrouwelijke patiënten die op zoek zijn naar zwangerschap.
- Endocriene oorzaken van obesitas.
- Bariatrische chirurgie anders dan sleeve.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
het effect kennen van post-bariatrische lichaamscontouroperaties op gewichtsverlies en metabolisme
|
elke post-bariatrische bodycontouring-operatie inbegrepen
|
|
Geen tussenkomst: groep B
vergelijk deze groep patiënten met groep A om gewichtsveranderingen en metabolische veranderingen te detecteren zonder enige post-bariatrische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Tijdsspanne: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Tijdsspanne: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Tijdsspanne: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Tijdsspanne: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Tijdsspanne: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .