- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034081
Влияние постбариатрических процедур контурной пластики тела на массу тела пациента и обмен веществ
Предотвращает ли постбариатрическая коррекция фигуры повторный набор веса или нет, и как это влияет на метаболизм пациента? В нескольких литературных исследованиях сообщается, что операции по коррекции фигуры положительно связаны с сохранением потери веса после операции по поводу ожирения, но показатели результатов разнообразны, и коллективная величина такой связи неизвестна.
Изменения в желудочно-кишечных гормонах, адипокинах и цитокинах, а также в гипоталамических нейропептидах и нейротрансмиттерах напоминают изменения, наблюдаемые при анорексии/кахексии, что позволяет предположить, что бариатрическая хирургия вызывает катаболическое состояние, ответственное за потерю аппетита и длительное снижение массы тела.
Восстановление массы тела после шунтирования желудка происходит примерно у половины всех пациентов в течение 2 лет. Около 50% пациентов в конечном итоге немного набирают вес после достижения нижней точки. Нам нужна более тщательная оценка, чтобы определить, какие факторы — медицинские, психологические, образ жизни — влияют на увеличение веса. Одним из факторов, который, по-видимому, отвечает за степень и устойчивость потери веса, являются постбариатрические процедуры коррекции фигуры. Однако метаболические последствия удаления избыточной подкожной жировой ткани с помощью процедур коррекции фигуры изучены в меньшей степени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Shadad, master
- Номер телефона: 00201020575457
- Электронная почта: m_shadad@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud abdelaal, MD
- Номер телефона: 01008996009
- Электронная почта: Mahmoud.abdel-aal@ucdconnect.ie
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 088
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Mohamed Rateb, Master
- Номер телефона: 00201020575457
- Электронная почта: m_shadad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постбариатрические (рукавные) пациенты будут делать операцию по контурной пластике тела.
- Постбариатрические пациенты были стабильны в пределах 5 кг в течение 3 месяцев.
- Возраст от 20 до 60 лет.
- пациенты используют детерминантную фиксированную диету.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 и старше 60 лет.
- Несоблюдение фиксированной диеты.
- психотические пациенты.
- Женщины-пациенты, желающие забеременеть.
- Эндокринные причины ожирения.
- Бариатрическая хирургия, кроме рукавной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
узнать о влиянии постбариатрической коррекции фигуры на потерю веса и обмен веществ
|
включены любые постбариатрические операции по контурной пластике тела
|
NO_INTERVENTION: группа Б
сравнить эту группу пациентов с группой А для выявления изменений веса и метаболических изменений без какого-либо постбариатрического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение веса в килограммах
Временное ограничение: 4 года
|
узнать влияние постбариатрической коррекции фигуры на вес.
Определяйте изменения веса пациента каждый месяц после операции по коррекции фигуры, а также измеряйте индекс массы тела каждый месяц в течение шести месяцев.
|
4 года
|
Уровень фактора некротизации опухоли альфа в крови
Временное ограничение: 4 года
|
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них.
Фактор некроза опухоли альфа увеличивается после бариатрической хирургии, и мы хотим знать, завершается ли его увеличение после операций по коррекции контуров тела или декреции.
Tnf-a измеряется в пг/мл.
|
4 года
|
Уровень BNP в крови
Временное ограничение: 4 года
|
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них.
BNP сильно увеличивается при катаболизме после бариатрической хирургии, и мы хотим знать влияние операций по коррекции фигуры на уровень BNP.
Единица BNP – пг/мл.
|
4 года
|
Уровень высокочувствительного СРБ в крови
Временное ограничение: 4 года
|
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них.
hsCRP увеличивается с катаболизмом после бариатрической хирургии, и мы хотим знать влияние операций по коррекции фигуры на уровень hsCRP в крови.
Единицей вчСРБ является мг/дл.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
От 1 до 5 . 1 очень недоволен 5 очень доволен Увеличение числа означает увеличение удовлетворенности. |
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования коррекция фигуры
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalЕще не набирают
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsЕще не набираютЛимфома, неходжкинская | Множественная миелома
-
Northwestern UniversityРекрутингДепрессия | Изображение тела | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonОтозванРак легкихСоединенные Штаты
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsЗавершенныйМышечная дистрофия, FacioscapulohumeralНидерланды
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalЗавершенныйВозраст от 40 до 80 лет | Диагноз гемиплегия | Получение 20 и более баллов в мини-тесте для ума | Добровольное участие в исследовании | Уровень 2 или выше в соответствии с функциональной классификацией передвижения.Турция
-
Weill Medical College of Cornell UniversityПрекращено
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия