Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постбариатрических процедур контурной пластики тела на массу тела пациента и обмен веществ

1 февраля 2023 г. обновлено: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Предотвращает ли постбариатрическая коррекция фигуры повторный набор веса или нет, и как это влияет на метаболизм пациента? В нескольких литературных исследованиях сообщается, что операции по коррекции фигуры положительно связаны с сохранением потери веса после операции по поводу ожирения, но показатели результатов разнообразны, и коллективная величина такой связи неизвестна.

Изменения в желудочно-кишечных гормонах, адипокинах и цитокинах, а также в гипоталамических нейропептидах и нейротрансмиттерах напоминают изменения, наблюдаемые при анорексии/кахексии, что позволяет предположить, что бариатрическая хирургия вызывает катаболическое состояние, ответственное за потерю аппетита и длительное снижение массы тела.

Восстановление массы тела после шунтирования желудка происходит примерно у половины всех пациентов в течение 2 лет. Около 50% пациентов в конечном итоге немного набирают вес после достижения нижней точки. Нам нужна более тщательная оценка, чтобы определить, какие факторы — медицинские, психологические, образ жизни — влияют на увеличение веса. Одним из факторов, который, по-видимому, отвечает за степень и устойчивость потери веса, являются постбариатрические процедуры коррекции фигуры. Однако метаболические последствия удаления избыточной подкожной жировой ткани с помощью процедур коррекции фигуры изучены в меньшей степени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Shadad, master
  • Номер телефона: 00201020575457
  • Электронная почта: m_shadad@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Assiut, Египет, 088
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Mohamed Rateb, Master
          • Номер телефона: 00201020575457
          • Электронная почта: m_shadad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постбариатрические (рукавные) пациенты будут делать операцию по контурной пластике тела.
  • Постбариатрические пациенты были стабильны в пределах 5 кг в течение 3 месяцев.
  • Возраст от 20 до 60 лет.
  • пациенты используют детерминантную фиксированную диету.

Критерий исключения:

  • Возраст до 20 и старше 60 лет.
  • Несоблюдение фиксированной диеты.
  • психотические пациенты.
  • Женщины-пациенты, желающие забеременеть.
  • Эндокринные причины ожирения.
  • Бариатрическая хирургия, кроме рукавной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
узнать о влиянии постбариатрической коррекции фигуры на потерю веса и обмен веществ
включены любые постбариатрические операции по контурной пластике тела
NO_INTERVENTION: группа Б
сравнить эту группу пациентов с группой А для выявления изменений веса и метаболических изменений без какого-либо постбариатрического вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса в килограммах
Временное ограничение: 4 года
узнать влияние постбариатрической коррекции фигуры на вес. Определяйте изменения веса пациента каждый месяц после операции по коррекции фигуры, а также измеряйте индекс массы тела каждый месяц в течение шести месяцев.
4 года
Уровень фактора некротизации опухоли альфа в крови
Временное ограничение: 4 года
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них. Фактор некроза опухоли альфа увеличивается после бариатрической хирургии, и мы хотим знать, завершается ли его увеличение после операций по коррекции контуров тела или декреции. Tnf-a измеряется в пг/мл.
4 года
Уровень BNP в крови
Временное ограничение: 4 года
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них. BNP сильно увеличивается при катаболизме после бариатрической хирургии, и мы хотим знать влияние операций по коррекции фигуры на уровень BNP. Единица BNP – пг/мл.
4 года
Уровень высокочувствительного СРБ в крови
Временное ограничение: 4 года
Его клинико-лабораторное исследование будет проведено до операций по коррекции фигуры и через 3 и 6 месяцев после них. hsCRP увеличивается с катаболизмом после бариатрической хирургии, и мы хотим знать влияние операций по коррекции фигуры на уровень hsCRP в крови. Единицей вчСРБ является мг/дл.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 4 года

От 1 до 5 .

1 очень недоволен 5 очень доволен Увеличение числа означает увеличение удовлетворенности.

4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет передан в виде номеров, а имена участников не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования коррекция фигуры

Подписаться