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Impacto de los procedimientos de contorno corporal posbariátricos en el peso corporal y el metabolismo del paciente

11 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

¿La cirugía post-bariátrica de contorno corporal previene o no la recuperación de peso y cuál es el efecto sobre el metabolismo del paciente? Pocos estudios de la literatura informan que la cirugía de contorno corporal se asocia positivamente con la pérdida de peso mantenida después de la cirugía para la obesidad, pero las medidas de los resultados son diversas y se desconoce la magnitud colectiva de tal asociación.

Los cambios en las hormonas gastrointestinales, adipocinas y citocinas, así como en los neuropéptidos y neurotransmisores hipotalámicos se asemejan a los cambios observados en la anorexia/caquexia, lo que sugiere que la cirugía bariátrica desencadena un estado catabólico responsable de la pérdida de apetito y la reducción prolongada del peso corporal.

La recuperación de peso después de la cirugía de bypass gástrico ocurre en aproximadamente la mitad de todos los pacientes dentro de los 2 años. Alrededor del 50% de los pacientes finalmente recuperan un poco de peso después de llegar a su punto más bajo. Necesitamos una evaluación más exhaustiva para determinar qué factores (médicos, psicológicos, estilo de vida) están involucrados en el aumento de peso. Uno de los factores que parecen ser responsables del grado y la duración de la pérdida de peso son los procedimientos de contorno corporal posbariátricos. Sin embargo, las consecuencias metabólicas de eliminar el exceso de tejido adiposo subcutáneo mediante procedimientos de contorno corporal se han explorado en menor medida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 088
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes posbariátricos (manga) se someterán a una cirugía de contorno corporal.
  • Los pacientes posbariátricos se han mantenido estables dentro de los 5 kg durante 3 meses
  • Edad entre 20-60 años.
  • los pacientes utilizan la dieta fija determinante.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 y mayor de 60 años.
  • Incumplimiento de la dieta fija.
  • pacientes psicóticos.
  • Pacientes mujeres que buscan embarazo.
  • Causas endocrinas de la obesidad.
  • Cirugía bariátrica que no sea de manga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A
conocer el efecto de la cirugía de contorno corporal posbariátrica sobre la pérdida de peso y el metabolismo
cualquier cirugía post-bariátrica de contorno corporal incluida
Sin intervención: grupo B
compare este grupo de pacientes con el grupo A para detectar cambios de peso y cambios metabólicos sin ninguna intervención posbariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight Changes by Kilograms
Periodo de tiempo: 6 months
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight. Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
6 months
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Periodo de tiempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae . Tnf-a is measured by pg/ml
6 months
Level of BNP in Blood
Periodo de tiempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP. BNP unit is pg/ml
6 months
Level of High Sensitive CRP in Blood
Periodo de tiempo: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp. The unit of hsCRP is mg/dl.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Satisfaction Score
Periodo de tiempo: 6 months

From 1 to 5 .

1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction.

6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá como números y no se compartirá el nombre de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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