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减肥后塑身手术对患者体重和新陈代谢的影响

2023年2月1日 更新者：Mohamed Shadad Rateb Mohamed、Assiut University

减肥后塑身手术是否可以防止体重反弹，对患者的新陈代谢有何影响？ 很少有文献研究报告塑身手术与肥胖手术后体重持续减轻呈正相关，但结果的衡量标准多种多样，而且这种关联的总体规模尚不清楚。

胃肠道激素、脂肪因子和细胞因子以及下丘脑神经肽和神经递质的变化类似于在厌食症/恶病质中观察到的变化，这表明减肥手术会引发分解代谢状态，从而导致食欲不振和体重持续下降。

大约一半的患者在胃绕道手术后 2 年内会出现体重反弹。 大约 50% 的患者在达到最低点后最终会稍微恢复体重。 我们需要更彻底的评估来确定哪些因素——医学、心理、生活方式——与体重增加有关。 似乎对减肥的程度和持久性负责的因素之一是减肥后的身体塑形程序。 然而，通过身体轮廓手术去除多余皮下脂肪组织的代谢后果在较小程度上得到了探索

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、088
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 减肥后（袖子）患者将进行身体轮廓手术。
  • 减肥后患者已稳定在 5 公斤以内 3 个月
  • 年龄在20-60岁之间。
  • 患者使用行列式固定饮食。

排除标准：

  • 年龄在 20 岁以下和 60 岁以上。
  • 不遵守固定饮食。
  • 精神病患者。
  • 寻求怀孕的女性患者。
  • 肥胖的内分泌原因。
  • 袖套以外的减肥手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
了解减肥后塑身手术对减肥和新陈代谢的影响
程序：塑身
包括任何减肥后塑身手术
NO_INTERVENTION：B组
将这组患者与 A 组进行比较，以在没有任何减肥后干预的情况下检测体重变化和代谢变化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化公斤
大体时间：4年
了解减肥后塑身手术对体重的影响。 塑身手术后每月检测患者体重变化，连续六个月每月测量体重指数
4年
血液中肿瘤坏死因子α的水平
大体时间：4年
它的临床实验室调查将在塑身手术之前以及之后的 3 个月和 6 个月进行。 肿瘤坏死因子 alfa 在减肥手术后增加，我们想知道它是否在塑身手术后完全增加或减少。 Tnf-a 以 pg/ml 衡量
4年
血液中的 BNP 水平
大体时间：4年
它的临床实验室调查将在塑身手术之前以及之后的 3 个月和 6 个月进行。 BNP 在减肥手术后随着分解代谢而高度增加，我们想知道身体轮廓手术对 BNP 水平的影响。 BNP单位是pg/ml
4年
血中高敏CRP水平
大体时间：4年
它的临床实验室调查将在塑身手术之前以及之后的 3 个月和 6 个月进行。 hsCRP 在减肥手术后随着分解代谢而增加，我们想知道身体轮廓手术对 hsCRp 血液水平的影响。 hsCRP的单位是mg/dl。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度评分
大体时间：4年

从 1 到 5。

1 非常不满意 5 非常满意 数量增加意味着满意度增加。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Mohamed Shadad, Master、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年9月30日

研究完成 (预期的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AUN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

它将以数字形式共享，不会共享参与者的姓名

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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