Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv procedur postbariatrického tvarování těla na tělesnou hmotnost a metabolismus pacienta

11. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Zabraňuje postbariatrická operace tvarování těla opětovnému přibírání na váze nebo ne a jaký to má vliv na metabolismus pacienta? Jen málo studií v literatuře uvádí, že operace tvarování těla je pozitivně spojena s udržovaným úbytkem hmotnosti po operaci obezity, ale míry výsledků jsou různé a kolektivní velikost takové asociace není známa.

Změny gastrointestinálních hormonů, adipokinů a cytokinů a také hypotalamických neuropeptidů a neurotransmiterů připomínají změny pozorované u anorexie/kachexie, což naznačuje, že bariatrická chirurgie spouští katabolický stav zodpovědný za ztrátu chuti k jídlu a prodlouženou redukci tělesné hmotnosti.

Přibližně u poloviny všech pacientů dochází během 2 let k opětovnému zvýšení hmotnosti po operaci bypassu žaludku. Asi 50 % pacientů nakonec přibere trochu zpět na váze poté, co dosáhli svého nejnižšího bodu. Potřebujeme důkladnější hodnocení, abychom určili, jaké faktory – zdravotní, psychologické, životní styl – se podílejí na nárůstu hmotnosti. Jedním z faktorů, které se zdají být odpovědné za míru a trvanlivost hubnutí, jsou procedury postbariatrického tvarování těla. Metabolické důsledky odstranění přebytečné podkožní tukové tkáně procedurami tvarování těla však byly prozkoumány v menší míře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 088
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postbariatričtí pacienti (s rukávem) budou provádět operaci tvarování těla.
  • Postbariatričtí pacienti jsou stabilní do 5 kg po dobu 3 měsíců
  • Věk mezi 20-60 lety.
  • pacienti používají determinantní fixní dietu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 20 a nad 60 let.
  • Nedodržování pevné diety.
  • psychotické pacienty.
  • Pacientky hledající těhotenství.
  • Endokrinní příčiny obezity.
  • Bariatrická chirurgie jiná než rukáv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
znát vliv postbariatrické operace tvarování těla na hubnutí a metabolismus
včetně jakékoli postbariatrické operace tvarování těla
Žádný zásah: skupina B
porovnejte tuto skupinu pacientů se skupinou A, aby bylo možné detekovat změny hmotnosti a metabolické změny bez jakékoli postbariatrické intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight Changes by Kilograms
Časové okno: 6 months
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight. Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
6 months
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Časové okno: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae . Tnf-a is measured by pg/ml
6 months
Level of BNP in Blood
Časové okno: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP. BNP unit is pg/ml
6 months
Level of High Sensitive CRP in Blood
Časové okno: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp. The unit of hsCRP is mg/dl.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Satisfaction Score
Časové okno: 6 months

From 1 to 5 .

1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction.

6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdíleno jako čísla a jména účastníků sdílena nebudou

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konturování těla

Předplatit