Wpływ zabiegów post-bariatrycznego modelowania ciała na masę ciała i metabolizm pacjenta
Czy po-bariatryczna operacja modelowania sylwetki zapobiega ponownemu przybieraniu na wadze, czy nie i jaki ma to wpływ na metabolizm pacjenta? Niewiele badań literaturowych donosi, że chirurgia modelująca sylwetkę jest pozytywnie związana z utrzymaniem utraty wagi po operacji otyłości, ale miary wyników są zróżnicowane, a zbiorcza wielkość takiego związku jest nieznana.
Zmiany hormonów przewodu pokarmowego, adipokin i cytokin oraz neuropeptydów i neuroprzekaźników podwzgórza przypominają zmiany obserwowane w anoreksji/kacheksji, co sugeruje, że operacja bariatryczna wywołuje stan kataboliczny odpowiedzialny za utratę apetytu i przedłużoną redukcję masy ciała.
Powrót wagi po operacji pomostowania żołądka występuje u około połowy wszystkich pacjentów w ciągu 2 lat. Około 50% pacjentów ostatecznie przybiera na wadze po osiągnięciu najniższego poziomu. Potrzebujemy dokładniejszej oceny, aby określić, jakie czynniki – medyczne, psychologiczne, styl życia – są zaangażowane w przybieranie na wadze. Jednym z czynników, które wydają się odpowiadać za stopień i trwałość utraty wagi, są zabiegi postbariatrycznego modelowania sylwetki. W mniejszym stopniu zbadano jednak konsekwencje metaboliczne usuwania nadmiaru podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą zabiegów modelujących sylwetkę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 088
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po zabiegu bariatrycznym (rękawowym) wykonają zabieg modelowania sylwetki.
- Pacjenci po leczeniu bariatrycznym byli stabilni w granicach 5 kg przez 3 miesiące
- Wiek od 20 do 60 lat.
- pacjentów stosuje wyznacznik ustalonej diety.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat i powyżej 60 lat.
- Nieprzestrzeganie ustalonej diety.
- pacjenci psychotyczni.
- Pacjentki pragnące zajść w ciążę.
- Endokrynologiczne przyczyny otyłości.
- Chirurgia bariatryczna inna niż rękawowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
poznać wpływ pobariatrycznych zabiegów modelujących sylwetkę na utratę wagi i metabolizm
|
w tym dowolny zabieg modelowania sylwetki po bariatrii
|
|
Brak interwencji: grupa B
porównać tę grupę pacjentów z grupą A, aby wykryć zmiany masy ciała i zmiany metaboliczne bez jakiejkolwiek interwencji pobariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Ramy czasowe: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Ramy czasowe: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Ramy czasowe: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Ramy czasowe: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Ramy czasowe: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .