Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av post-bariatriske kroppskonturprosedyrer på pasientens kroppsvekt og metabolisme

11. april 2026 oppdatert av: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Hindrer post-bariatrisk kroppskonturoperasjon vektnedgang eller ikke, og hva er effekten på pasientens metabolisme? Få litteraturstudier rapporterer at kroppskonturkirurgi er positivt assosiert med opprettholdt vekttap etter fedmekirurgi, men målene for utfall er forskjellige, og den samlede størrelsen på en slik sammenheng er ukjent.

Endringene i gastrointestinale hormoner, adipokiner og cytokiner så vel som i hypotalamiske nevropeptider og nevrotransmittere ligner endringene observert i anoreksi/kakeksi, noe som tyder på at fedmekirurgi utløser en katabolsk tilstand som er ansvarlig for tap av appetitt og forlenget kroppsvektreduksjon.

Vektoppgang etter gastrisk bypass-operasjon forekommer hos omtrent halvparten av alle pasienter innen 2 år. Omtrent 50 % av pasientene går til slutt opp litt i vekt etter å ha nådd lavpunktet. Vi trenger en grundigere evaluering for å finne ut hvilke faktorer - medisinske, psykologiske, livsstil - som er involvert i vektøkningen. En av faktorene som ser ut til å være ansvarlige for graden og holdbarheten av vekttap er post-bariatriske kroppskonturprosedyrer. Imidlertid har metabolske konsekvenser av å fjerne overflødig subkutant fettvev ved kroppskonturprosedyrer i mindre grad blitt utforsket

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 088
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-bariatriske (sleeve) pasienter vil utføre kroppskonturkirurgi.
  • Post-bariatriske pasienter har vært stabile innenfor 5 kg i 3 måneder
  • Alder mellom 20-60 år.
  • pasienter bruker den determinante faste dietten.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 og over 60 år.
  • Manglende overholdelse av det faste kostholdet.
  • psykotiske pasienter.
  • Kvinnelige pasienter som søker graviditet.
  • Endokrine årsaker til fedme.
  • Bariatrisk kirurgi annet enn ermet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
å vite effekten av post-bariatrisk kroppskonturkirurgi på vekttap og metabolisme
eventuell post-bariatrisk kroppskonturoperasjon inkludert
Ingen inngripen: gruppe B
sammenligne denne gruppen av pasienter med gruppe A for å oppdage vektendringer og metabolske endringer uten noen post-bariatrisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weight Changes by Kilograms
Tidsramme: 6 months
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight. Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
6 months
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Tidsramme: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae . Tnf-a is measured by pg/ml
6 months
Level of BNP in Blood
Tidsramme: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP. BNP unit is pg/ml
6 months
Level of High Sensitive CRP in Blood
Tidsramme: 6 months
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after. hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp. The unit of hsCRP is mg/dl.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction Score
Tidsramme: 6 months

From 1 to 5 .

1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction.

6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli delt som tall og navn på deltakere vil ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere