Impacto dos procedimentos de contorno corporal pós-bariátrica no peso corporal e metabolismo do paciente
A cirurgia de contorno corporal pós-bariátrica evita ou não o reganho de peso e qual é o efeito no metabolismo do paciente? Poucos estudos da literatura relatam que a cirurgia de contorno corporal está positivamente associada à perda de peso mantida após a cirurgia da obesidade, mas as medidas dos resultados são diversas e a magnitude coletiva de tal associação é desconhecida.
As alterações nos hormônios gastrointestinais, adipocinas e citocinas, bem como nos neuropeptídeos e neurotransmissores hipotalâmicos, assemelham-se às alterações observadas na anorexia/caquexia, sugerindo que a cirurgia bariátrica desencadeia um estado catabólico responsável pela perda de apetite e redução prolongada do peso corporal.
A recuperação do peso após a cirurgia de bypass gástrico ocorre em cerca de metade de todos os pacientes dentro de 2 anos. Cerca de 50% dos pacientes acabam ganhando um pouco de peso de volta depois de atingir seu ponto baixo. Precisamos de uma avaliação mais completa para determinar quais fatores - médicos, psicológicos, estilo de vida - estão envolvidos no ganho de peso. Um dos fatores que parecem ser responsáveis pelo grau e durabilidade da perda de peso são os procedimentos de contorno corporal pós-bariátrica. No entanto, as consequências metabólicas da remoção do excesso de tecido adiposo subcutâneo por procedimentos de contorno corporal foram menos exploradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 088
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-bariátrica (sleeve) farão cirurgia de contorno corporal.
- Pacientes pós-bariátricos têm se mantido estáveis dentro de 5 kg por 3 meses
- Idade entre 20-60 anos.
- os pacientes usam a dieta fixa determinante.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 e acima de 60 anos.
- Não cumprimento da dieta fixa.
- pacientes psicóticos.
- Pacientes do sexo feminino em busca de gravidez.
- Causas endócrinas da obesidade.
- Cirurgia bariátrica que não seja manga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
conhecer o efeito da cirurgia de contorno corporal pós-bariátrica na perda de peso e no metabolismo
|
qualquer cirurgia de contorno corporal pós-bariátrica incluída
|
|
Sem intervenção: grupo B
comparar este grupo de pacientes com o grupo A para detectar alterações de peso e alterações metabólicas sem qualquer intervenção pós-bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Prazo: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Prazo: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Prazo: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Prazo: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Prazo: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .