Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen postbariatrischer Körperkonturierungsverfahren auf das Körpergewicht und den Stoffwechsel des Patienten

1. Februar 2023 aktualisiert von: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Verhindert eine postbariatrische Körperkonturierungsoperation eine Gewichtszunahme oder nicht, und wie wirkt sie sich auf den Stoffwechsel des Patienten aus? Nur wenige Literaturstudien berichten, dass eine Körperkonturierungsoperation positiv mit einer anhaltenden Gewichtsabnahme nach einer Adipositasoperation assoziiert ist, aber die Messgrößen für die Ergebnisse sind vielfältig, und das kollektive Ausmaß eines solchen Zusammenhangs ist unbekannt.

Die Veränderungen der gastrointestinalen Hormone, Adipokine und Zytokine sowie der hypothalamischen Neuropeptide und Neurotransmitter ähneln den bei Anorexie/Kachexie beobachteten Veränderungen, was darauf hindeutet, dass die Adipositaschirurgie einen katabolischen Zustand auslöst, der für Appetitlosigkeit und anhaltende Körpergewichtsreduktion verantwortlich ist.

Gewichtszunahme nach Magenbypass-Operation tritt bei etwa der Hälfte aller Patienten innerhalb von 2 Jahren auf. Ungefähr 50 % der Patienten nehmen nach Erreichen ihres Tiefpunkts schließlich wieder etwas an Gewicht zu. Wir brauchen eine gründlichere Bewertung, um festzustellen, welche Faktoren – medizinische, psychologische, Lebensstil – an der Gewichtszunahme beteiligt sind. Einer der Faktoren, die für das Ausmaß und die Dauer der Gewichtsabnahme verantwortlich zu sein scheinen, sind postbariatrische Körperkonturierungsverfahren. Die metabolischen Folgen der Entfernung von überschüssigem subkutanem Fettgewebe durch Körperkonturierungsverfahren wurden jedoch in geringerem Umfang untersucht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 088
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postbariatrische (Hülsen-)Patienten werden eine Körperkonturierungsoperation durchführen.
  • Postbariatrische Patienten sind seit 3 ​​Monaten innerhalb von 5 kg stabil
  • Alter zwischen 20-60 Jahren.
  • Patienten verwenden die bestimmende feste Diät.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 und über 60 Jahre alt.
  • Nichteinhaltung der festen Diät.
  • psychotische Patienten.
  • Patientinnen, die eine Schwangerschaft anstreben.
  • Endokrine Ursachen von Fettleibigkeit.
  • Adipositaschirurgie außer Ärmel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
die Wirkung einer postbariatrischen Körperkonturierungsoperation auf Gewichtsverlust und Stoffwechsel zu kennen
jede postbariatrische Körperformungsoperation eingeschlossen
KEIN_EINGRIFF: Gruppe B
Vergleichen Sie diese Patientengruppe mit Gruppe A, um Gewichtsveränderungen und metabolische Veränderungen ohne postbariatrische Intervention zu erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderungen in Kilogramm
Zeitfenster: 4 Jahre
um die Auswirkung einer postbariatrischen Körperkonturierungsoperation auf das Gewicht zu kennen. Ermitteln Sie die Gewichtsveränderungen des Patienten jeden Monat nach der Körperkonturierungsoperation und den Body-Mass-Index, der sechs Monate lang ebenfalls jeden Monat gemessen wird
4 Jahre
Spiegel des tumornekrotisierenden Faktors alfa im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt. Der tumornekrotisierende Faktor alfa steigt nach bariatrischen Operationen an und wir möchten wissen, ob er vollständig ist, wenn er nach körperkonturierenden Operationen oder Abnahmen ansteigt. Tnf-a wird in pg/ml gemessen
4 Jahre
BNP-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt. BNP steigt mit dem Katabolismus nach Adipositasoperationen stark an, und wir möchten die Wirkung von Körperkonturierungsoperationen auf den BNP-Spiegel erfahren. Die BNP-Einheit ist pg/ml
4 Jahre
Spiegel von hochempfindlichem CRP im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt. hsCRP steigt mit Katabolismus nach Adipositaschirurgie an und wir möchten die Wirkung von Körperformungsoperationen auf den hsCRp-Blutspiegel wissen. Die Einheit von hsCRP ist mg/dl.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 4 Jahre

Von 1 bis 5 .

1 sehr unzufrieden 5 sehr zufrieden Erhöhung der Anzahl bedeutet Erhöhung der Zufriedenheit.

4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird als Nummer geteilt und die Namen der Teilnehmer werden nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kandidat für bariatrische Chirurgie

Klinische Studien zur Körperformung

3
Abonnieren