- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05034081
Auswirkungen postbariatrischer Körperkonturierungsverfahren auf das Körpergewicht und den Stoffwechsel des Patienten
Verhindert eine postbariatrische Körperkonturierungsoperation eine Gewichtszunahme oder nicht, und wie wirkt sie sich auf den Stoffwechsel des Patienten aus? Nur wenige Literaturstudien berichten, dass eine Körperkonturierungsoperation positiv mit einer anhaltenden Gewichtsabnahme nach einer Adipositasoperation assoziiert ist, aber die Messgrößen für die Ergebnisse sind vielfältig, und das kollektive Ausmaß eines solchen Zusammenhangs ist unbekannt.
Die Veränderungen der gastrointestinalen Hormone, Adipokine und Zytokine sowie der hypothalamischen Neuropeptide und Neurotransmitter ähneln den bei Anorexie/Kachexie beobachteten Veränderungen, was darauf hindeutet, dass die Adipositaschirurgie einen katabolischen Zustand auslöst, der für Appetitlosigkeit und anhaltende Körpergewichtsreduktion verantwortlich ist.
Gewichtszunahme nach Magenbypass-Operation tritt bei etwa der Hälfte aller Patienten innerhalb von 2 Jahren auf. Ungefähr 50 % der Patienten nehmen nach Erreichen ihres Tiefpunkts schließlich wieder etwas an Gewicht zu. Wir brauchen eine gründlichere Bewertung, um festzustellen, welche Faktoren – medizinische, psychologische, Lebensstil – an der Gewichtszunahme beteiligt sind. Einer der Faktoren, die für das Ausmaß und die Dauer der Gewichtsabnahme verantwortlich zu sein scheinen, sind postbariatrische Körperkonturierungsverfahren. Die metabolischen Folgen der Entfernung von überschüssigem subkutanem Fettgewebe durch Körperkonturierungsverfahren wurden jedoch in geringerem Umfang untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 088
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postbariatrische (Hülsen-)Patienten werden eine Körperkonturierungsoperation durchführen.
- Postbariatrische Patienten sind seit 3 Monaten innerhalb von 5 kg stabil
- Alter zwischen 20-60 Jahren.
- Patienten verwenden die bestimmende feste Diät.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 und über 60 Jahre alt.
- Nichteinhaltung der festen Diät.
- psychotische Patienten.
- Patientinnen, die eine Schwangerschaft anstreben.
- Endokrine Ursachen von Fettleibigkeit.
- Adipositaschirurgie außer Ärmel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
die Wirkung einer postbariatrischen Körperformungsoperation auf Gewichtsverlust und Stoffwechsel zu kennen
|
jede postbariatrische Körperformungsoperation eingeschlossen
|
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Vergleichen Sie diese Patientengruppe mit Gruppe A, um Gewichtsveränderungen und Stoffwechselveränderungen ohne postbariatrische Intervention festzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weight Changes by Kilograms
Zeitfenster: 6 months
|
to know the effect of post-bariatric body contouring surgery in weight.
Detect the weight cahnges of the patient 3 and 6 months after body contouring surgery and body mass index also measured
|
6 months
|
|
Level of Tumor Necrotizing Factor Alfa in Blood
Zeitfenster: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
Tumor necrotizing factor alfa increase afer bariatric surgery and we want to know if its complete on increasing after body contouring surgeries or decresae .
Tnf-a is measured by pg/ml
|
6 months
|
|
Level of BNP in Blood
Zeitfenster: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
BNP highly increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in the level of BNP.
BNP unit is pg/ml
|
6 months
|
|
Level of High Sensitive CRP in Blood
Zeitfenster: 6 months
|
Its a clinical laboratory investigation will be done before the body contouring surgeries and 3 and 6 months after.
hsCRP increase with catabolism after bariatric surgery and we want to know the effect of body contouring surgeries in blood level of hsCRp.
The unit of hsCRP is mg/dl.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Zeitfenster: 6 months
|
From 1 to 5 . 1 very dissatisfied 5 very satisfied Increase in number means increase satisfaction. |
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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