- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05034081
Auswirkungen postbariatrischer Körperkonturierungsverfahren auf das Körpergewicht und den Stoffwechsel des Patienten
Verhindert eine postbariatrische Körperkonturierungsoperation eine Gewichtszunahme oder nicht, und wie wirkt sie sich auf den Stoffwechsel des Patienten aus? Nur wenige Literaturstudien berichten, dass eine Körperkonturierungsoperation positiv mit einer anhaltenden Gewichtsabnahme nach einer Adipositasoperation assoziiert ist, aber die Messgrößen für die Ergebnisse sind vielfältig, und das kollektive Ausmaß eines solchen Zusammenhangs ist unbekannt.
Die Veränderungen der gastrointestinalen Hormone, Adipokine und Zytokine sowie der hypothalamischen Neuropeptide und Neurotransmitter ähneln den bei Anorexie/Kachexie beobachteten Veränderungen, was darauf hindeutet, dass die Adipositaschirurgie einen katabolischen Zustand auslöst, der für Appetitlosigkeit und anhaltende Körpergewichtsreduktion verantwortlich ist.
Gewichtszunahme nach Magenbypass-Operation tritt bei etwa der Hälfte aller Patienten innerhalb von 2 Jahren auf. Ungefähr 50 % der Patienten nehmen nach Erreichen ihres Tiefpunkts schließlich wieder etwas an Gewicht zu. Wir brauchen eine gründlichere Bewertung, um festzustellen, welche Faktoren – medizinische, psychologische, Lebensstil – an der Gewichtszunahme beteiligt sind. Einer der Faktoren, die für das Ausmaß und die Dauer der Gewichtsabnahme verantwortlich zu sein scheinen, sind postbariatrische Körperkonturierungsverfahren. Die metabolischen Folgen der Entfernung von überschüssigem subkutanem Fettgewebe durch Körperkonturierungsverfahren wurden jedoch in geringerem Umfang untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Shadad, master
- Telefonnummer: 00201020575457
- E-Mail: m_shadad@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud abdelaal, MD
- Telefonnummer: 01008996009
- E-Mail: Mahmoud.abdel-aal@ucdconnect.ie
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 088
- Rekrutierung
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mohamed Rateb, Master
- Telefonnummer: 00201020575457
- E-Mail: m_shadad@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postbariatrische (Hülsen-)Patienten werden eine Körperkonturierungsoperation durchführen.
- Postbariatrische Patienten sind seit 3 Monaten innerhalb von 5 kg stabil
- Alter zwischen 20-60 Jahren.
- Patienten verwenden die bestimmende feste Diät.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 und über 60 Jahre alt.
- Nichteinhaltung der festen Diät.
- psychotische Patienten.
- Patientinnen, die eine Schwangerschaft anstreben.
- Endokrine Ursachen von Fettleibigkeit.
- Adipositaschirurgie außer Ärmel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gruppe A
die Wirkung einer postbariatrischen Körperkonturierungsoperation auf Gewichtsverlust und Stoffwechsel zu kennen
|
jede postbariatrische Körperformungsoperation eingeschlossen
|
KEIN_EINGRIFF: Gruppe B
Vergleichen Sie diese Patientengruppe mit Gruppe A, um Gewichtsveränderungen und metabolische Veränderungen ohne postbariatrische Intervention zu erkennen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsänderungen in Kilogramm
Zeitfenster: 4 Jahre
|
um die Auswirkung einer postbariatrischen Körperkonturierungsoperation auf das Gewicht zu kennen.
Ermitteln Sie die Gewichtsveränderungen des Patienten jeden Monat nach der Körperkonturierungsoperation und den Body-Mass-Index, der sechs Monate lang ebenfalls jeden Monat gemessen wird
|
4 Jahre
|
Spiegel des tumornekrotisierenden Faktors alfa im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt.
Der tumornekrotisierende Faktor alfa steigt nach bariatrischen Operationen an und wir möchten wissen, ob er vollständig ist, wenn er nach körperkonturierenden Operationen oder Abnahmen ansteigt.
Tnf-a wird in pg/ml gemessen
|
4 Jahre
|
BNP-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt.
BNP steigt mit dem Katabolismus nach Adipositasoperationen stark an, und wir möchten die Wirkung von Körperkonturierungsoperationen auf den BNP-Spiegel erfahren.
Die BNP-Einheit ist pg/ml
|
4 Jahre
|
Spiegel von hochempfindlichem CRP im Blut
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Es wird eine klinische Laboruntersuchung vor den Körperformungsoperationen und 3 und 6 Monate danach durchgeführt.
hsCRP steigt mit Katabolismus nach Adipositaschirurgie an und wir möchten die Wirkung von Körperformungsoperationen auf den hsCRp-Blutspiegel wissen.
Die Einheit von hsCRP ist mg/dl.
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Von 1 bis 5 . 1 sehr unzufrieden 5 sehr zufrieden Erhöhung der Anzahl bedeutet Erhöhung der Zufriedenheit. |
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Shadad, Master, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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