Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af post-bariatriske kropskonturprocedurer på patientens kropsvægt og stofskifte

1. februar 2023 opdateret af: Mohamed Shadad Rateb Mohamed, Assiut University

Forhindrer post-bariatrisk kropskonturoperation vægttab eller ej, og hvad er effekten på patientens stofskifte? Få litteraturstudier rapporterer, at kropskonturkirurgi er positivt forbundet med et opretholdt vægttab efter fedmekirurgi, men målene for resultater er forskellige, og den samlede størrelse af en sådan sammenhæng er ukendt.

Ændringerne i gastrointestinale hormoner, adipokiner og cytokiner samt i hypothalamus neuropeptider og neurotransmittere ligner de ændringer, der er observeret i anoreksi/kakeksi, hvilket tyder på, at fedmekirurgi udløser en katabolisk tilstand, der er ansvarlig for tab af appetit og langvarig kropsvægtreduktion.

Vægtøgning efter gastrisk bypass-operation forekommer hos omkring halvdelen af ​​alle patienter inden for 2 år. Omkring 50 % af patienterne tager til sidst lidt på i vægt efter at have nået deres lave punkt. Vi har brug for en mere grundig evaluering for at afgøre, hvilke faktorer - medicinske, psykologiske, livsstil - der er involveret i vægtøgningen. En af de faktorer, der synes at være ansvarlige for graden og holdbarheden af ​​vægttab, er post-bariatriske kropskonturprocedurer. Imidlertid er metaboliske konsekvenser af at fjerne overskydende subkutant fedtvæv ved kropskonturprocedurer i mindre grad blevet undersøgt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 088
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-bariatriske (ærmer) patienter vil udføre kropskonturkirurgi.
  • Post-bariatriske patienter har været stabile inden for 5 kg i 3 måneder
  • Alder mellem 20-60 år.
  • patienter bruger den bestemmende faste diæt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 og over 60 år.
  • Manglende overholdelse af den faste kost.
  • psykotiske patienter.
  • Kvindelige patienter, der søger graviditet.
  • Endokrine årsager til fedme.
  • Bariatrisk kirurgi bortset fra ærme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe A
at kende effekten af ​​post-bariatrisk kropskonturoperation på vægttab og stofskifte
enhver post-bariatrisk kropskonturoperation inkluderet
NO_INTERVENTION: gruppe B
sammenligne denne gruppe af patienter med gruppe A for at opdage vægtændringer og metaboliske ændringer uden nogen post-bariatrisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtændringer med kilogram
Tidsramme: 4 år
at kende effekten af ​​post-bariatrisk kropskonturoperation i vægt. Opdag patientens vægtforandringer hver måned efter kropskonturoperation og kropsmasseindeks også målt hver måned i seks måneder
4 år
Niveau af tumornekrotiserende faktor alfa i blodet
Tidsramme: 4 år
Det er en klinisk laboratorieundersøgelse, der vil blive udført før kropskonturoperationerne og 3 og 6 måneder efter. Tumor nekrotiserende faktor alfa-stigning efter fedmekirurgi, og vi vil gerne vide, om det er fuldstændigt ved at øge efter kropskonturoperationer eller fald. Tnf-a måles ved pg/ml
4 år
Niveau af BNP i blodet
Tidsramme: 4 år
Det er en klinisk laboratorieundersøgelse, der vil blive udført før kropskonturoperationerne og 3 og 6 måneder efter. BNP stiger kraftigt med katabolisme efter fedmekirurgi, og vi ønsker at kende effekten af ​​kropskonturoperationer i niveauet af BNP. BNP-enhed er pg/ml
4 år
Niveau af højfølsom CRP i blodet
Tidsramme: 4 år
Det er en klinisk laboratorieundersøgelse, der vil blive udført før kropskonturoperationerne og 3 og 6 måneder efter. hsCRP stiger med katabolisme efter fedmekirurgi, og vi ønsker at kende effekten af ​​kropskonturoperationer i blodniveauet af hsCRp. Enheden for hsCRP er mg/dl.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 4 år

Fra 1 til 5.

1 meget utilfreds 5 meget tilfreds Stigning i antal betyder øget tilfredshed.

4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Shadad, Master, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive delt som numre, og deltagernes navne vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med kropskonturering

3
Abonner