치매노인에서 확산된 일랑일랑 에센셜 오일의 효과
2022년 11월 1일 업데이트: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
치매 노인들 사이에서 확산된 일랑일랑(Cananga Odorata) 에센셜 오일의 효과: 사전 사후 유사 실험적 연구 프로토콜
일랑일랑(Cananga Odorata) 에센셜 오일은 진정 효과가 있는 것으로 가정되어 치매 환자의 BPSD를 개선할 수 있습니다.
본 연구는 기존의 평가도구와 뇌유래신경영양인자(BDNF)를 이용하여 치매와 관련된 행동변화를 인지장애 환자에서 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 초조, 정신병, 우울증 및 무관심과 같은 치매의 비인지 및 비신경학적 증상의 스펙트럼을 말합니다.
일랑일랑(Cananga Odorata) 에센셜 오일은 진정 효과가 있는 것으로 추정되어 치매 환자의 BPSD를 개선할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 기존의 평가도구와 뇌유래 신경영향인자(BDNF)를 이용하여 치매와 관련된 행동변화를 인지장애 환자에서 알아보고자 한다.
치매환자가 있는 요양원에서 2개월에 걸쳐 사전 사후 준실험 파일럿 연구를 실시한다.
약 30명의 치매 환자가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
개입 전 단계에서 양로원의 공용 구역에서 디퓨저를 사용하여 물을 확산시킵니다.
개입 단계에서 일랑일랑 에센셜 오일은 동일한 공통 영역에 동일한 디퓨저를 사용하여 확산됩니다.
물과 에센셜 오일은 각각의 단계에서 각각 20분 동안 하루에 두 번 확산됩니다.
개입 전후 단계에서 검증된 도구를 사용하여 행동 증상을 관찰하고 문서화합니다.
또한, 생화학적 분석을 위해 개입 전후에 10mL의 혈액도 수집됩니다. 일랑일랑 에센셜 오일이 실험실 및 관찰 결과에 따라 유익한 것으로 밝혀지면 관리의 대안으로 사용할 수 있습니다. BSD.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
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Kuala Selangor, Selangor, 말레이시아, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사와 말레이시아 셀랑고르의 요양원에서 치매 진단을 받은 사람.
- BPSD 증상이 하나 이상 있는 치매 환자
제외 기준:
- 천식이나 만성폐쇄성폐질환 등의 호흡기질환을 동반한 치매환자
- 향료에 알레르기가 있는 치매환자
- 연구 시작 전 30일 동안 향정신성 또는 치매 약물, 즉 아세틸콜린에스테라아제 억제제 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA)-수용체 길항제(메만틴), 항정신병약, 항우울제, 진정제, 또는 항콜린성 특성을 가진 약물
- 정신 분열증 또는 정신 지체 진단을 받은 사람
- 지난 3개월 동안 기록된 행동 기록이 없는 사람
- 현재 입원 중인 사람
- 참여를 꺼리거나 보호자/가족이 허락하지 않는 치매환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매환자
의사와 요양원에서 치매 진단을 받은 사람.
1개 이상의 BPSD 증상이 있고 본 연구에 참여할 의향이 있는 치매 환자.
이 참가자들은 확산된 일랑일랑 아로마테라피에 노출될 것입니다.
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약 6-7 방울의 일랑일랑 에센셜 오일이 약 섭씨 25-26도의 온도와 50%-60%의 습도에서 약 300평방피트로 추정되는 공용 공간에 확산됩니다.
물과 에센셜 오일은 각 단계에서 각각 20분 동안 하루에 두 번 확산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 2 개월
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개입 단계 전후에 이 매개변수의 평균 카운트는 치매 우울증에 대한 코넬 척도를 사용하여 분석됩니다.
18점 이상의 점수는 그 사람이 명확한 주요 우울 삽화를 가지고 있음을 의미합니다.
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2 개월
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리
기간: 2 개월
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개입 단계 전후에 이 매개변수의 평균 카운트는 Cohen-Mansfield Agitation Inventory를 사용하여 분석됩니다.
5등급은 그 사람이 1시간 이내에 자주 불안을 느끼고 있음을 나타냅니다.
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2 개월
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신경 정신과 인벤토리 - 간략한 설문지 양식
기간: 2 개월
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개입 단계 전후에 이 매개변수의 평균 카운트는 신경정신과 목록-간단한 질문지 양식을 사용하여 분석됩니다.
점수가 3점이면 사람은 심각한 BSD 증상을 겪고 있는 반면, 점수가 5점이면 간병인은 더 많은 고통을 겪고 있습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BDNF(100μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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아밀로이드 베타(Aβ1-40)(100μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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아밀로이드 베타(Aβ1-42)(100μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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사이토카인(150μL)
기간: 2 개월
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IL-2, IL-6, IL-8 및 TNF-α 수준은 Plex Proteomic Assay 키트를 사용하여 테스트합니다.
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2 개월
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코르티솔(50μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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부신피질자극호르몬(50μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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MDA(말론디알데히드)(50μL)
기간: 2 개월
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)이 사용됩니다.
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2 개월
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감소된 글루타티온(GSH)(0.7mL)
기간: 2 개월
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비색 분석 키트가 사용됩니다.
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2 개월
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티오바르비투르산 반응물(TBARS)(0.1mL)
기간: 2 개월
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비색 분석 키트가 사용됩니다.
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2 개월
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총 항산화 용량(T-AOC)(10μL)
기간: 2 개월
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비색 분석 키트가 사용됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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