Влияние распыленного эфирного масла иланг-иланга на пожилых людей с деменцией
1 ноября 2022 г. обновлено: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Влияние распыленного эфирного масла иланг-иланга (Cananga Odorata) на пожилых людей с деменцией: протокол квазиэкспериментального исследования до и после
Предполагается, что эфирное масло иланг-иланга (Cananga Odorata) оказывает успокаивающее действие, что может улучшить состояние людей с деменцией.
Это исследование направлено на изучение поведенческих изменений, связанных с деменцией, с использованием установленных инструментов оценки и нейротропного фактора головного мозга (BDNF) у людей с ППСР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) относятся к спектру некогнитивных и не неврологических симптомов деменции, таких как возбуждение, психоз, депрессия и апатия.
Предполагается, что эфирное масло иланг-иланга (Cananga Odorata) оказывает успокаивающее действие, что может улучшить состояние людей с деменцией.
Таким образом, это исследование направлено на изучение поведенческих изменений, связанных с деменцией, с использованием установленных инструментов оценки и нейротропного фактора головного мозга (BDNF) у людей с ППСР.
В течение двух месяцев в домах престарелых с людьми с деменцией будет проводиться квазиэкспериментальное пилотное исследование до и после.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 30 человек с деменцией.
На этапе, предшествующем вмешательству, вода будет распространяться с помощью диффузора в общей зоне домов престарелых.
На этапе вмешательства эфирное масло иланг-иланга будет распространяться с помощью одного и того же диффузора в одной и той же общей зоне.
И вода, и эфирное масло будут распыляться два раза в день, каждое в течение 20 минут на соответствующих этапах.
Наблюдение и документирование поведенческих симптомов будет проводиться с использованием утвержденных инструментов на этапах до и после вмешательства.
Кроме того, 10 мл крови также будут взяты до и после вмешательства для биохимических анализов. Если эфирное масло иланг-иланга окажется полезным на основании результатов лабораторных исследований и наблюдений, его можно будет использовать в качестве альтернативного подхода к лечению. БПСД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Малайзия, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых деменция была диагностирована их врачами и в домах престарелых в Селангоре, Малайзия.
- Лица с деменцией, у которых есть хотя бы один симптом ППСР.
Критерий исключения:
- Лица с деменцией и сопутствующими респираторными заболеваниями, такими как астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
- Лица с деменцией, страдающие аллергией на ароматы/парфюмерию
- Лица с деменцией, у которых за 30 дней до начала исследования были изменены психотропные препараты или препараты для лечения деменции, а именно: ингибиторы ацетилхолинэстеразы, антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) (мемантин), нейролептики, антидепрессанты, седативные средства, или лекарства с антихолинергическими свойствами
- Лица, у которых диагностирована шизофрения или умственная отсталость
- Лица, у которых не было задокументированного поведенческого анамнеза в течение предыдущих трех месяцев
- Лица, находящиеся в настоящее время на больничном
- Лица с деменцией, которые не желают участвовать или не допускаются опекунами/членами семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с деменцией
Лица, у которых деменция была диагностирована их врачами и в домах престарелых.
Лица с деменцией, имеющие хотя бы один симптом ППСР и желающие участвовать в этом исследовании.
Эти участники будут подвергаться диффузной ароматерапии иланг-иланга.
|
Приблизительно 6-7 капель эфирного масла иланг-иланга распыляют на общей площади около 300 квадратных футов при температуре около 25-26 градусов по Цельсию и влажности 50-60%.
Вода и эфирное масло будут распыляться два раза в день, каждое в течение 20 минут на соответствующих этапах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корнельская шкала депрессии при деменции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средние значения этого параметра до и после фазы вмешательства будут проанализированы с использованием Корнелльской шкалы депрессии при деменции.
Оценка более 18 означает, что у человека имеется определенный большой депрессивный эпизод.
|
2 месяца
|
|
Инвентаризация агитации Коэна-Мэнсфилда
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средние значения этого параметра до и после фазы вмешательства будут проанализированы с использованием опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда.
Оценка пять указывает на то, что у человека частое возбуждение в течение часа.
|
2 месяца
|
|
Нейропсихиатрический опросник – краткая анкета
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средние значения этого параметра до и после фазы вмешательства будут проанализированы с использованием формы краткого опросника нейропсихиатрической инвентаризации.
У человека наблюдаются тяжелые симптомы ППСР, если он набирает 3 балла, а лица, осуществляющие уход, испытывают больший стресс, когда он набирает 5 баллов.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный BDNF (100 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
Бета-амилоид (Aβ1-40) (100 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
Бета-амилоид (Aβ1-42) (100 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
цитокины (150 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни IL-2, IL-6, IL-8 и TNF-α будут тестироваться с использованием набора Plex Proteomic Assay.
|
2 месяца
|
|
Кортизол (50 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
адренокортикотропный гормон (50 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
МДА (малоновый диальдегид) (50 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА).
|
2 месяца
|
|
Восстановленный глутатион (GSH) (0,7 мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться набор для колориметрического анализа.
|
2 месяца
|
|
Реактивы тиобарбитуровой кислоты (TBARS) (0,1 мл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться набор для колориметрического анализа.
|
2 месяца
|
|
Общая антиоксидантная способность (T-AOC) (10 мкл)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться набор для колориметрического анализа.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .