Effecten van verspreide etherische olie van ylang-ylang bij ouderen met dementie
1 november 2022 bijgewerkt door: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Effecten van verspreide Ylang-Ylang (Cananga Odorata) etherische olie bij ouderen met dementie: een pre-post quasi-experimenteel studieprotocol
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) etherische olie zou een kalmerend effect hebben, wat BPSD bij personen met dementie kan verbeteren.
Deze studie heeft tot doel dementiegerelateerde gedragsveranderingen te onderzoeken met behulp van gevestigde beoordelingsinstrumenten en van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) bij personen met BPSD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) verwijst naar het spectrum van niet-cognitieve en niet-neurologische symptomen van dementie, zoals agitatie, psychose, depressie en apathie.
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) etherische olie zou een kalmerend effect hebben, wat BPSD bij personen met dementie kan verbeteren.
Deze studie heeft dus tot doel dementiegerelateerde gedragsveranderingen te onderzoeken met behulp van gevestigde beoordelingsinstrumenten en van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) bij personen met BPSD.
Een pre-post quasi-experimenteel pilootonderzoek zal gedurende een periode van twee maanden worden uitgevoerd in verpleeghuizen met mensen met dementie.
Naar verwachting zullen ongeveer 30 personen met dementie deelnemen aan dit onderzoek.
Tijdens de pre-interventiefase zal het water via een diffusor verspreid worden in een gemeenschappelijke ruimte van de verpleeghuizen.
Tijdens de interventiefase wordt Ylang-Ylang etherische olie verstoven met behulp van dezelfde diffuser over dezelfde gemeenschappelijke ruimte.
Zowel water als etherische olie worden twee keer per dag verspreid, elk gedurende 20 minuten tijdens de respectievelijke fasen.
Observatie en documentatie van gedragssymptomen zal plaatsvinden met behulp van gevalideerde instrumenten tijdens de pre- en postinterventiefasen.
Daarnaast zal er ook 10 ml bloed worden afgenomen bij pre- en postinterventie voor biochemische analyses. Als essentiële olie van ylang-ylang heilzaam blijkt te zijn op basis van de laboratorium- en observatiebevindingen, kan het mogelijk worden gebruikt als een alternatieve benadering bij het beheersen van BPSD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Maleisië, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen bij wie de diagnose dementie is gesteld door hun arts en in verpleeghuizen in Selangor, Maleisië.
- Personen met dementie die ten minste één symptoom van BPSD hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen met dementie met een comorbide ademhalingsprobleem zoals astma of chronische obstructieve longziekte
- Personen met dementie die allergisch zijn voor geur/parfums
- Personen met dementie die in de 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek een wijziging in hun psychotrope of dementiemedicatie hadden ondergaan, namelijk: acetylcholinesteraseremmers N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist (memantine), antipsychotica, antidepressiva, sedativa, of medicijnen met anticholinerge eigenschappen
- Personen bij wie schizofrenie of mentale retardatie is vastgesteld
- Personen die geen gedocumenteerde gedragsgeschiedenis hebben in de afgelopen drie maanden
- Personen die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Personen met dementie die niet willen deelnemen of niet worden toegelaten door zorgverleners/familieleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen met dementie
Personen bij wie de diagnose dementie is gesteld door hun arts en in verpleeghuizen.
Personen met dementie die ten minste één symptoom van BPSD hebben en bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.
Deze deelnemers zullen worden blootgesteld aan diffuse Ylang-Ylang aromatherapie.
|
Ongeveer 6-7 druppels etherische olie van Ylang-ylang worden verspreid in een gemeenschappelijke ruimte van naar schatting ongeveer 300 vierkante voet met een temperatuur van ongeveer 25 - 26 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 50% - 60%.
Water en etherische olie worden twee keer per dag verspreid, elk gedurende 20 minuten tijdens de respectievelijke fasen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De gemiddelde tellingen van deze parameter voor en na de interventiefase zullen worden geanalyseerd met behulp van de Cornell-schaal voor depressie bij dementie.
De score hoger dan 18 betekent dat de persoon een duidelijke depressieve episode heeft.
|
2 maanden
|
|
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De gemiddelde tellingen van deze parameter voor en na de interventiefase zullen worden geanalyseerd met behulp van Cohen-Mansfield Agitation Inventory.
Een score van vijf geeft aan dat de persoon binnen een uur regelmatig geagiteerd is.
|
2 maanden
|
|
Neuropsychiatrische inventaris - beknopt vragenlijstformulier
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De gemiddelde tellingen van deze parameter voor en na de interventiefase zullen worden geanalyseerd met behulp van het Neuropsychiatric Inventory- Brief Questionnaire Form.
Een persoon ondergaat ernstige symptomen van BPSD als de score 3 is, terwijl zorgverleners meer leed ervaren als de score 5 is.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum BDNF (100μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
Amyloïde bèta (Aβ1-40) (100μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
Amyloïde bèta (Aβ1-42) (100μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
cytokinen (150μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
IL-2-, IL-6-, IL-8- en TNF-α-niveaus zullen worden getest met behulp van de Plex Proteomic Assay-kit.
|
2 maanden
|
|
Cortisol (50μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
adrenocorticotroop hormoon (50μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
MDA (Malondialdehyde) (50μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden gebruikt.
|
2 maanden
|
|
Gereduceerd glutathion (GSH) (0,7 ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er wordt een colorimetrische assaykit gebruikt.
|
2 maanden
|
|
Thiobarbituurzuurreactanten (TBARS) (0,1 ml)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er wordt een colorimetrische assaykit gebruikt.
|
2 maanden
|
|
Totale antioxidantcapaciteit (T-AOC) (10 μL)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er wordt een colorimetrische assaykit gebruikt.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk