Diffundoidun ylang-ylang-eteerisen öljyn vaikutukset iäkkäiden dementiasta kärsivien keskuudessa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Diffundoidun ylang-ylangin (Cananga Odorata) eteerisen öljyn vaikutukset dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten keskuudessa: Pre-post kvasi-kokeellinen tutkimuspöytäkirja
Ylang-ylang (Cananga Odorata) eteerisellä öljyllä on oletettu olevan rauhoittava vaikutus, mikä voi parantaa dementiasta kärsivien henkilöiden BPSD:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dementiaan liittyviä käyttäytymismuutoksia käyttämällä vakiintuneita arviointityökaluja ja aivoista peräisin olevaa neurotrooppista tekijää (BDNF) henkilöillä, joilla on BPSD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) viittaavat dementian ei-kognitiivisiin ja ei-neurologisiin oireisiin, kuten levottomuuteen, psykoosiin, masennukseen ja apatiaan.
Ylang-ylang (Cananga Odorata) eteerisellä öljyllä oletetaan olevan rauhoittava vaikutus, mikä voi parantaa dementiasta kärsivien henkilöiden BPSD:tä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dementiaan liittyviä käyttäytymismuutoksia käyttämällä vakiintuneita arviointityökaluja ja aivoista peräisin olevaa neurotrooppista tekijää (BDNF) henkilöillä, joilla on BPSD.
Pre-post kvasikokeellinen pilottitutkimus tehdään kahden kuukauden ajan hoitokodeissa, joissa on dementiasta kärsiviä henkilöitä.
Noin 30 dementiaa sairastavaa henkilöä odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen.
Interventiota edeltävän vaiheen aikana vesi hajautetaan hajottimella vanhainkotien yhteiselle alueelle.
Interventiovaiheessa eteeristä Ylang-Ylang-öljyä levitetään identtisellä diffuusorilla samalle yhteiselle alueelle.
Sekä vettä että eteeristä öljyä levitetään kahdesti päivässä, kumpikin 20 minuutin ajan kunkin vaiheen aikana.
Käyttäytymisoireiden havainnointi ja dokumentointi tehdään validoiduilla välineillä interventiota edeltävän ja jälkeisen vaiheen aikana.
Lisäksi 10 ml verta kerätään myös ennen ja jälkeen interventiota biokemiallisia analyyseja varten. Jos eteerisestä ylang-ylang-öljystä on laboratorio- ja havainnointitulosten perusteella todettu olevan hyötyä, sitä voidaan mahdollisesti käyttää vaihtoehtoisena hoitomuotona. BPSD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Malesia, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille lääkärit ovat todenneet dementian ja hoitokodeissa Selangorissa, Malesiassa.
- Dementiaa sairastavat henkilöt, joilla on vähintään yksi BPSD:n oire
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dementia ja joilla on samanaikainen hengitystiehäiriö, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Dementiasta kärsivät henkilöt, jotka ovat allergisia hajusteille/hajuvesille
- Dementiapotilaat, joiden psykotrooppiset tai dementialääkkeet ovat muuttaneet 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista, eli asetyylikoliiniesteraasin estäjät N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin salpaaja (memantiini), psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, tai lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kehitysvammaisuus
- Henkilöt, joilla ei ole dokumentoitua käyttäytymishistoriaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Dementiaa sairastavat henkilöt, jotka eivät halua osallistua tai jotka huoltajat/perheenjäsenet eivät salli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on dementia
Henkilöt, joille lääkärit ja hoitokodit ovat todenneet dementian.
Dementiaa sairastavat henkilöt, joilla on vähintään yksi BPSD:n oire ja jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen.
Nämä osallistujat altistuvat hajautetulle ylang-ylang-aromaterapialle.
|
Noin 6-7 tippaa Ylang-ylang-eteeristä öljyä levitetään yhteiselle alueelle, jonka arvioidaan olevan noin 300 neliöjalkaa, lämpötilan ollessa noin 25-26 celsiusastetta ja kosteuden ollessa 50-60 %.
Vettä ja eteeristä öljyä levitetään kahdesti päivässä, kumpikin 20 minuutin ajan kunkin vaiheen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän parametrin keskiarvot ennen interventiovaihetta ja sen jälkeen analysoidaan käyttämällä Cornellin masennusasteikkoa dementiassa.
Yli 18 pistemäärä tarkoittaa, että henkilöllä on selvä vakava masennusjakso.
|
2 kuukautta
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän parametrin keskiarvot ennen interventiovaihetta ja sen jälkeen analysoidaan käyttämällä Cohen-Mansfield Agitation Inventorya.
Arvosana viisi tarkoittaa, että henkilö on usein kiihtynyt tunnin sisällä.
|
2 kuukautta
|
|
Neuropsychiatric Inventory - Lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän parametrin keskimääräiset arvot ennen interventiovaihetta ja sen jälkeen analysoidaan käyttämällä neuropsykiatrinen inventaari-lyhytkyselylomaketta.
Henkilö kärsii vakavista BPSD-oireista, jos pistemäärä on 3, kun taas hoitajat kärsivät enemmän, kun pistemäärä on 5.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi BDNF (100 μl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Amyloidi beeta (Aβ1-40) (100 μL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Amyloidi beeta (Aβ1-42) (100 μl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
sytokiinit (150μl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IL-2-, IL-6-, IL-8- ja TNF-a-tasot testataan käyttämällä Plex Proteomic Assay -kittiä.
|
2 kuukautta
|
|
Kortisoli (50 µl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
adrenokortikotrooppinen hormoni (50 µl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
MDA (malondialdehydi) (50 μl)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) -testiä käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Pelkistetty glutationi (GSH) (0,7 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kolorimetristä määrityssarjaa käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Tiobarbituurihapporeagenssit (TBARS) (0,1 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kolorimetristä määrityssarjaa käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti (T-AOC) (10 μL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kolorimetristä määrityssarjaa käytetään.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .