Virkninger af diffus Ylang-Ylang æterisk olie blandt ældre personer med demens
1. november 2022 opdateret af: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Effekter af diffus Ylang-Ylang (Cananga Odorata) æterisk olie blandt ældre personer med demens: En præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelsesprotokol
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) æterisk olie er blevet postuleret at have en beroligende effekt, som kan forbedre BPSD hos personer med demens.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge demensrelaterede adfærdsændringer ved hjælp af etablerede vurderingsværktøjer og hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) refererer til spektret af ikke-kognitive og ikke-neurologiske symptomer på demens, såsom agitation, psykose, depression og apati.
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) æterisk olie postuleres at have en beroligende effekt, som kan forbedre BPSD hos personer med demens.
Denne undersøgelse har således til formål at undersøge demensrelaterede adfærdsændringer ved hjælp af etablerede vurderingsværktøjer og hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD.
En præ-post kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse vil blive gennemført over en to-måneders periode på plejehjem med personer med demens.
Cirka 30 personer med demens forventes at deltage i denne undersøgelse.
I præ-indgrebsfasen vil der blive spredt vand ved hjælp af en diffusor i et fællesareal på plejehjemmene.
Under interventionsfasen vil Ylang-Ylang æterisk olie blive spredt ved hjælp af den identiske diffuser over det samme fælles område.
Både vand og æterisk olie vil blive diffunderet to gange om dagen, hver i en varighed på 20 minutter i de respektive faser.
Observation og dokumentation af adfærdssymptomer vil blive taget ved hjælp af validerede instrumenter i præ- og post-interventionsfaserne.
Derudover vil der også blive indsamlet 10 mL blod før og efter intervention til biokemiske analyser. Hvis Ylang-ylang æterisk olie blev fundet at være gavnlig baseret på laboratorie- og observationsfund, kan den muligvis bruges som en alternativ tilgang til håndtering BPSD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Malaysia, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er blevet diagnosticeret med demens af deres læger og på plejehjem i Selangor, Malaysia.
- Personer med demens, som har mindst ét symptom på BPSD
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens med et komorbidt åndedrætsproblem som astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Personer med demens, som er allergiske over for duft/parfume
- Personer med demens, som havde en ændring i deres psykotrope eller demensmedicinske medicin i de 30 dage før studiets påbegyndelse, nemlig: acetylkolinesterasehæmmere N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist (memantin), antipsykotika, antidepressiva, beroligende midler, eller medicin med antikolinerge egenskaber
- Personer, der er blevet diagnosticeret med skizofreni eller mental retardering
- Personer, der ikke har nogen dokumenteret adfærdshistorie i de foregående tre måneder
- Personer, der i øjeblikket er indlagt
- Personer med demens, som ikke er villige til at deltage eller afvist af pårørende/familiemedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med demens
Personer, der er blevet diagnosticeret med demens af deres læger og på plejehjem.
Personer med demens, som har mindst ét symptom på BPSD og villige til at deltage i denne undersøgelse.
Disse deltagere vil blive udsat for diffus Ylang-Ylang aromaterapi.
|
Cirka 6-7 dråber Ylang-ylang æterisk olie vil blive spredt i et fælles område, der anslås til at være omkring 300 kvadratfod med en temperatur på omkring 25 - 26 grader Celsius og luftfugtighed på 50% - 60%.
Vand og æterisk olie vil blive diffunderet to gange om dagen, hver i en varighed på 20 minutter i de respektive faser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: 2 måneder
|
Middeltallene for denne parameter før og efter interventionsfasen vil blive analyseret ved hjælp af Cornell Scale for Depression in Dementia.
Scoren mere end 18 betyder, at personerne har en klar alvorlig depressiv episode.
|
2 måneder
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: 2 måneder
|
Middeltallene for denne parameter før og efter interventionsfasen vil blive analyseret ved hjælp af Cohen-Mansfield Agitation Inventory.
En vurdering på fem indikerer, at personen har hyppig agitation inden for en time.
|
2 måneder
|
|
Neuropsykiatrisk inventar- Kort spørgeskemaformular
Tidsramme: 2 måneder
|
Middeltallene for denne parameter før og efter interventionsfasen vil blive analyseret ved hjælp af den neuropsykiatriske inventar-kort spørgeskemaformular.
En person gennemgår alvorlige symptomer på BPSD, hvis scoren er 3, mens pårørende lider mere af nød, når scoren er 5.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum BDNF (100μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Amyloid Beta (Aβ1-40) (100μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Amyloid Beta (Aβ1-42) (100μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
cytokiner (150μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
IL-2, IL-6, IL-8 og TNF-α niveauer vil blive testet ved hjælp af Plex Proteomic Assay kit.
|
2 måneder
|
|
Kortisol (50 μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
adrenokortikotropt hormon (50μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
MDA (Malondialdehyd) (50μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Reduceret glutathion (GSH) (0,7 ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kolorimetrisk analysesæt vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Thiobarbitursyrereaktanter (TBARS) (0,1 ml)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kolorimetrisk analysesæt vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Total antioxidantkapacitet (T-AOC) (10 μL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Kolorimetrisk analysesæt vil blive brugt.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .