Efeitos do óleo essencial de ylang-ylang difuso entre pessoas idosas com demência
1 de novembro de 2022 atualizado por: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Efeitos do óleo essencial de Ylang-Ylang (Cananga Odorata) difundido entre idosos com demência: um protocolo de estudo quase experimental pré-pós
Postula-se que o óleo essencial de Ylang-Ylang (Cananga Odorata) tem efeito calmante, o que pode melhorar o BPSD em pessoas com demência.
Este estudo tem como objetivo examinar mudanças comportamentais relacionadas à demência usando ferramentas de avaliação estabelecidas e fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em pessoas com BPSD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) referem-se ao espectro de sintomas não cognitivos e não neurológicos da demência, como agitação, psicose, depressão e apatia.
Acredita-se que o óleo essencial de Ylang-Ylang (Cananga Odorata) tenha efeito calmante, o que pode melhorar o BPSD em pessoas com demência.
Assim, este estudo tem como objetivo examinar as mudanças comportamentais relacionadas à demência usando ferramentas de avaliação estabelecidas e fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em pessoas com BPSD.
Um estudo piloto quase experimental pré-pós será realizado durante um período de dois meses em lares de idosos com pessoas com demência.
Espera-se que aproximadamente 30 pessoas com demência participem deste estudo.
Durante a fase de pré-intervenção, a água será difundida através de um difusor numa zona comum dos lares.
Durante a fase de intervenção, o óleo essencial de Ylang-Ylang será difundido usando o mesmo difusor na mesma área comum.
Água e óleo essencial serão difundidos duas vezes ao dia, cada um com duração de 20 minutos durante as respectivas fases.
A observação e documentação dos sintomas comportamentais serão feitas usando instrumentos validados durante as fases pré e pós-intervenção.
Além disso, 10 mL de sangue também serão coletados antes e depois da intervenção para análises bioquímicas. Se o óleo essencial de Ylang-ylang for considerado benéfico com base nos achados laboratoriais e observacionais, ele pode ser usado como uma abordagem alternativa no gerenciamento BPSD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Kuala Selangor, Selangor, Malásia, 42300
- Universiti Teknologi Mara
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que foram diagnosticadas com demência por seus médicos e em casas de repouso em Selangor, Malásia.
- Pessoas com demência que apresentam pelo menos um sintoma de BPSD
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência com problema respiratório comórbido, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pessoas com demência que são alérgicas a fragrâncias/perfumes
- Pessoas com demência que tiveram uma mudança em seus medicamentos psicotrópicos ou para demência nos 30 dias anteriores ao início do estudo, a saber: inibidores da acetilcolinesterase N-metil-D-aspartato (NMDA) - antagonista do receptor (memantina), antipsicóticos, antidepressivos, sedativos, ou medicamentos com propriedades anticolinérgicas
- Pessoas que foram diagnosticadas com esquizofrenia ou retardo mental
- Pessoas que não têm histórico comportamental documentado nos últimos três meses
- Pessoas atualmente hospitalizadas
- Pessoas com demência que não desejam participar ou não são autorizadas por cuidadores/familiares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas com demência
Pessoas que foram diagnosticadas com demência por seus médicos e em lares de idosos.
Pessoas com demência que apresentam pelo menos um sintoma de BPSD e desejam participar deste estudo.
Esses participantes serão expostos à aromaterapia difusa de Ylang-Ylang.
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Aproximadamente 6-7 gotas de óleo essencial de Ylang-ylang serão difundidas em uma área comum estimada em cerca de 300 pés quadrados com temperatura de cerca de 25 a 26 graus Celsius e umidade de 50% a 60%.
Água e óleo essencial serão difundidos duas vezes ao dia, cada um com duração de 20 min durante as respectivas fases.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: 2 meses
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As contagens médias deste parâmetro antes e após a fase de intervenção serão analisadas usando a Escala Cornell para Depressão em Demência.
A pontuação superior a 18 significa que a pessoa está tendo um episódio depressivo maior definido.
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2 meses
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Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
Prazo: 2 meses
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As contagens médias deste parâmetro antes e após a fase de intervenção serão analisadas por meio do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield.
Uma classificação de cinco indica que a pessoa está tendo agitação frequente dentro de uma hora.
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2 meses
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Inventário Neuropsiquiátrico - Formulário de Questionário Breve
Prazo: 2 meses
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As contagens médias deste parâmetro antes e após a fase de intervenção serão analisadas por meio do Inventário Neuropsiquiátrico-Formulário de Questionário Breve.
Uma pessoa está passando por sintomas graves de BPSD se a pontuação for 3, enquanto os cuidadores sofrem mais sofrimento quando a pontuação é 5.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BDNF sérico (100μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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Beta amilóide (Aβ1-40) (100μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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Beta amilóide (Aβ1-42) (100μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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citocinas (150μL )
Prazo: 2 meses
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Os níveis de IL-2, IL-6, IL-8 e TNF-α serão testados usando o kit Plex Proteomic Assay.
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2 meses
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Cortisol (50μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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hormônio adrenocorticotrófico (50μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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MDA(Malondialdeído) (50μL)
Prazo: 2 meses
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Ensaio imunoenzimático (ELISA) será utilizado.
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2 meses
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Glutationa reduzida (GSH) (0,7 mL)
Prazo: 2 meses
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Será utilizado o Kit de Ensaio Colorimétrico.
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2 meses
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Reagentes de ácido tiobarbitúrico (TBARS) (0,1mL)
Prazo: 2 meses
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Será utilizado o Kit de Ensaio Colorimétrico.
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2 meses
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Capacidade Antioxidante Total (T-AOC) (10 μL)
Prazo: 2 meses
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Será utilizado o Kit de Ensaio Colorimétrico.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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