Effekter av spridd Ylang-Ylang eterisk olja bland äldre personer med demens
1 november 2022 uppdaterad av: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Effekter av spridd Ylang-Ylang (Cananga Odorata) eterisk olja bland äldre personer med demens: ett kvasi-experimentellt studieprotokoll före posten
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) eterisk olja har postulerats ha en lugnande effekt, vilket kan förbättra BPSD hos personer med demens.
Denna studie syftar till att undersöka demensrelaterade beteendeförändringar med hjälp av etablerade bedömningsverktyg och hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) hänvisar till spektrumet av icke-kognitiva och icke-neurologiska symtom på demens, såsom agitation, psykos, depression och apati.
Ylang-Ylang (Cananga Odorata) eterisk olja antas ha en lugnande effekt, vilket kan förbättra BPSD hos personer med demens.
Därför syftar denna studie till att undersöka demensrelaterade beteendeförändringar med hjälp av etablerade bedömningsverktyg och hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD.
En pre-post kvasi-experimentell pilotstudie kommer att genomföras under en tvåmånadersperiod på vårdhem med personer med demens.
Cirka 30 personer med demens förväntas delta i denna studie.
Under förinsatsfasen kommer vattnet att spridas med en diffusor i ett gemensamt utrymme på äldreboendena.
Under interventionsfasen kommer Ylang-Ylang eterisk olja att spridas med den identiska diffusorn över samma gemensamma område.
Både vatten och eterisk olja kommer att spridas två gånger om dagen, vardera under en varaktighet på 20 minuter under respektive fas.
Observation och dokumentation av beteendesymtom kommer att tas med hjälp av validerade instrument under faserna före och efter intervention.
Dessutom kommer 10 ml blod också att samlas in före och efter intervention för biokemiska analyser. Om Ylang-ylang eterisk olja visade sig vara fördelaktigt baserat på laboratorie- och observationsfynd, kan den möjligen användas som ett alternativt tillvägagångssätt för att hantera BPSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Malaysia, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har diagnostiserats med demens av sina läkare och på vårdhem i Selangor, Malaysia.
- Personer med demens som har minst ett symptom på BPSD
Exklusions kriterier:
- Personer med demens med ett komorbidt andningsproblem som astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Personer med demens som är allergiska mot dofter/parfymer
- Personer med demens som hade en förändring i sina psykotropa eller demensmediciner under 30 dagar innan studiens början, nämligen: acetylkolinesterashämmare N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist (memantin), antipsykotika, antidepressiva, lugnande medel, eller mediciner med antikolinerga egenskaper
- Personer som har diagnostiserats med schizofreni eller utvecklingsstörning
- Personer som inte har någon dokumenterad beteendehistoria under de senaste tre månaderna
- Personer som för närvarande är inlagda på sjukhus
- Personer med demens som är ovilliga att delta eller nekas av vårdgivare/familjemedlemmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer med demens
Personer som har diagnostiserats med demens av sin läkare och på äldreboenden.
Personer med demens som har minst ett symptom på BPSD och som är villiga att delta i denna studie.
Dessa deltagare kommer att exponeras för diffus Ylang-Ylang aromaterapi.
|
Cirka 6-7 droppar Ylang-ylang eterisk olja kommer att spridas i ett gemensamt område som beräknas vara cirka 300 kvadratfot med en temperatur på cirka 25 - 26 grader Celsius och en luftfuktighet på 50% - 60%.
Vatten och eterisk olja kommer att spridas två gånger om dagen, vardera under en varaktighet på 20 minuter under respektive fas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cornell skala för depression vid demens
Tidsram: 2 månader
|
Medeltalet för denna parameter före och efter interventionsfasen kommer att analyseras med hjälp av Cornells skala för depression vid demens.
Poängen mer än 18 betyder att personerna har en definitiv allvarlig depressiv episod.
|
2 månader
|
|
Cohen-Mansfield agitationsinventering
Tidsram: 2 månader
|
Medeltalet för denna parameter före och efter interventionsfasen kommer att analyseras med hjälp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory.
Ett betyg på fem indikerar att personen har ofta agitation inom en timme.
|
2 månader
|
|
Neuropsykiatrisk inventering- Kort frågeformulär
Tidsram: 2 månader
|
Medeltalet för denna parameter före och efter interventionsfasen kommer att analyseras med hjälp av det neuropsykiatriska inventeringsformuläret.
En person genomgår allvarliga symtom på BPSD om poängen är 3, medan vårdgivare genomgår mer ångest när poängen är 5.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum BDNF (100μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
Amyloid Beta (Aβ1-40) (100μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
Amyloid Beta (Aβ1-42) (100μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
cytokiner (150μL)
Tidsram: 2 månader
|
Nivåerna IL-2, IL-6, IL-8 och TNF-α kommer att testas med Plex Proteomic Assay-kit.
|
2 månader
|
|
Kortisol (50 μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
adrenokortikotropt hormon (50 μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
MDA(Malondialdehyd) (50μL)
Tidsram: 2 månader
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kommer att användas.
|
2 månader
|
|
Reducerat glutation (GSH) (0,7 ml)
Tidsram: 2 månader
|
Kolorimetrisk analyssats kommer att användas.
|
2 månader
|
|
Tiobarbitursyrareaktanter (TBARS) (0,1 ml)
Tidsram: 2 månader
|
Kolorimetrisk analyssats kommer att användas.
|
2 månader
|
|
Total antioxidantkapacitet (T-AOC) (10 μL)
Tidsram: 2 månader
|
Kolorimetrisk analyssats kommer att användas.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .