Effetti dell'olio essenziale di ylang-ylang diffuso tra le persone anziane con demenza
1 novembre 2022 aggiornato da: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Effetti dell'olio essenziale di Ylang-Ylang (Cananga odorata) diffuso tra le persone anziane con demenza: un protocollo di studio pre-post quasi sperimentale
È stato ipotizzato che l'olio essenziale di Ylang-Ylang (Cananga odorata) abbia un effetto calmante, che può migliorare la BPSD nelle persone con demenza.
Questo studio si propone di esaminare i cambiamenti comportamentali correlati alla demenza utilizzando strumenti di valutazione consolidati e il fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) nelle persone con BPSD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) si riferiscono allo spettro dei sintomi non cognitivi e non neurologici della demenza, come agitazione, psicosi, depressione e apatia.
Si ipotizza che l'olio essenziale di Ylang-Ylang (Cananga odorata) abbia un effetto calmante, che può migliorare la BPSD nelle persone con demenza.
Pertanto, questo studio si propone di esaminare i cambiamenti comportamentali correlati alla demenza utilizzando strumenti di valutazione consolidati e il fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) nelle persone con BPSD.
Uno studio pilota quasi-sperimentale pre-post sarà condotto per un periodo di due mesi in case di cura con persone affette da demenza.
Si prevede che parteciperanno a questo studio circa 30 persone con demenza.
Durante la fase di pre-intervento, l'acqua sarà diffusa tramite un diffusore in un'area comune delle case di cura.
Durante la fase di intervento, l'olio essenziale di Ylang-Ylang sarà diffuso utilizzando lo stesso diffusore sulla stessa area comune.
Sia l'acqua che l'olio essenziale saranno diffusi due volte al giorno, ciascuno per una durata di 20 min durante le rispettive fasi.
L'osservazione e la documentazione dei sintomi comportamentali saranno effettuate utilizzando strumenti validati durante le fasi pre e post intervento.
Inoltre, verranno raccolti 10 ml di sangue prima e dopo l'intervento per le analisi biochimiche. BPSD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Selangor
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Kuala Selangor, Selangor, Malaysia, 42300
- Universiti Teknologi MARA
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone a cui è stata diagnosticata la demenza dai loro medici e nelle case di cura a Selangor, in Malesia.
- Persone con demenza che hanno almeno un sintomo di BPSD
Criteri di esclusione:
- Persone con demenza con un problema respiratorio in comorbidità come l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Persone con demenza allergiche a fragranze/profumi
- Persone con demenza che hanno avuto un cambiamento nei loro farmaci psicotropi o per la demenza nei 30 giorni prima dell'inizio dello studio, vale a dire: inibitori dell'acetilcolinesterasi N-metil-D-aspartato (NMDA)-antagonista del recettore (memantina), antipsicotici, antidepressivi, sedativi, o farmaci con proprietà anticolinergiche
- Persone a cui è stata diagnosticata schizofrenia o ritardo mentale
- Persone che non hanno una storia comportamentale documentata nei tre mesi precedenti
- Persone attualmente ricoverate
- Persone con demenza che non sono disposte a partecipare o non sono autorizzate da caregiver/familiari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Persone con demenza
Persone a cui è stata diagnosticata la demenza dai loro medici e nelle case di cura.
Persone con demenza che hanno almeno un sintomo di BPSD e disposte a partecipare a questo studio.
Questi partecipanti saranno esposti all'aromaterapia diffusa di Ylang-Ylang.
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Circa 6-7 gocce di olio essenziale di Ylang-ylang saranno diffuse in un'area comune stimata in circa 300 piedi quadrati con temperatura di circa 25 - 26 gradi Celsius e umidità del 50% - 60%.
Acqua e olio essenziale saranno diffusi due volte al giorno, ciascuno per una durata di 20 min durante le rispettive fasi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: Due mesi
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I conteggi medi di questo parametro prima e dopo la fase di intervento saranno analizzati utilizzando la Cornell Scale for Depression in Dementia.
Il punteggio superiore a 18 significa che la persona sta avendo un episodio depressivo maggiore definito.
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Due mesi
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Inventario dell'agitazione di Cohen-Mansfield
Lasso di tempo: Due mesi
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I conteggi medi di questo parametro prima e dopo la fase di intervento saranno analizzati utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory.
Una valutazione di cinque indica che la persona sta avendo frequenti agitazioni entro un'ora.
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Due mesi
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Inventario neuropsichiatrico - Modulo questionario breve
Lasso di tempo: Due mesi
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I conteggi medi di questo parametro prima e dopo la fase di intervento saranno analizzati utilizzando il Neuropsychiatric Inventory-Brief Questionnaire Form.
Una persona sta subendo gravi sintomi di BPSD se il punteggio è 3, mentre i caregiver stanno subendo più stress quando il punteggio è 5.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BDNF sierico (100μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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Beta amiloide (Aβ1-40) (100μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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Beta amiloide (Aβ1-42) (100μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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citochine (150μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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I livelli di IL-2, IL-6, IL-8 e TNF-α saranno testati utilizzando il kit Plex Proteomic Assay.
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Due mesi
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Cortisolo (50μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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ormone adrenocorticotropo (50μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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MDA(Malondialdeide) (50μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Due mesi
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Glutatione ridotto (GSH) (0,7 ml)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il kit di analisi colorimetrica.
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Due mesi
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Reattivi dell'acido tiobarbiturico (TBARS) (0,1 ml)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il kit di analisi colorimetrica.
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Due mesi
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Capacità antiossidante totale (T-AOC) (10 μL)
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà utilizzato il kit di analisi colorimetrica.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi MARA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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