Effets de l'huile essentielle d'ylang-ylang diffusée chez les personnes âgées atteintes de démence
1 novembre 2022 mis à jour par: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara
Effets de l'huile essentielle d'ylang-ylang diffusée (Cananga Odorata) chez les personnes âgées atteintes de démence : un protocole d'étude quasi-expérimental pré-post
Il a été postulé que l'huile essentielle d'Ylang-Ylang (Cananga Odorata) a un effet calmant, ce qui peut améliorer les SCPD chez les personnes atteintes de démence.
Cette étude vise à examiner les changements de comportement liés à la démence à l'aide d'outils d'évaluation établis et du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF) chez les personnes atteintes de SCPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) font référence à l'éventail des symptômes non cognitifs et non neurologiques de la démence, tels que l'agitation, la psychose, la dépression et l'apathie.
L'huile essentielle d'Ylang-Ylang (Cananga Odorata) est supposée avoir un effet calmant, ce qui peut améliorer les SCPD chez les personnes atteintes de démence.
Ainsi, cette étude vise à examiner les changements de comportement liés à la démence à l'aide d'outils d'évaluation établis et du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF) chez les personnes atteintes de SCPD.
Une étude pilote quasi-expérimentale pré-post sera menée sur une période de deux mois dans des maisons de soins infirmiers accueillant des personnes atteintes de démence.
Environ 30 personnes atteintes de démence devraient participer à cette étude.
Lors de la phase de pré-intervention, l'eau sera diffusée à l'aide d'un diffuseur dans une aire commune des EHPAD.
Pendant la phase d'intervention, l'huile essentielle d'Ylang-Ylang sera diffusée à l'aide du diffuseur identique sur le même espace commun.
L'eau et l'huile essentielle seront diffusées deux fois par jour, chacune pendant une durée de 20 min pendant les phases respectives.
L'observation et la documentation des symptômes comportementaux seront prises à l'aide d'instruments validés pendant les phases pré- et post-intervention.
De plus, 10 ml de sang seront également prélevés avant et après l'intervention pour des analyses biochimiques. Si l'huile essentielle d'ylang-ylang s'est avérée bénéfique sur la base des résultats de laboratoire et d'observation, elle peut éventuellement être utilisée comme approche alternative dans la gestion SCPD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
-
Kuala Selangor, Selangor, Malaisie, 42300
- Universiti Teknologi Mara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes chez qui un médecin a diagnostiqué une démence et dans des maisons de retraite à Selangor, en Malaisie.
- Personnes atteintes de démence qui présentent au moins un symptôme de SCPD
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de démence avec un problème respiratoire comorbide comme l'asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique
- Personnes atteintes de démence allergiques aux fragrances/parfums
- Les personnes atteintes de démence qui ont changé leurs médicaments psychotropes ou contre la démence dans les 30 jours précédant le début de l'étude, à savoir : inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, antagoniste des récepteurs du N-méthyl-D-aspartate (NMDA) (mémantine), antipsychotiques, antidépresseurs, sédatifs, ou des médicaments aux propriétés anticholinergiques
- Personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de retard mental
- Les personnes qui n'ont pas d'antécédents comportementaux documentés au cours des trois mois précédents
- Les personnes actuellement hospitalisées
- Personnes atteintes de démence qui ne veulent pas participer ou qui sont refusées par les soignants/membres de la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes de démence
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de démence par leur médecin et dans les maisons de retraite.
Personnes atteintes de démence qui présentent au moins un symptôme de SCPD et désireuses de participer à cette étude.
Ces participants seront exposés à l'aromathérapie diffuse Ylang-Ylang.
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Environ 6 à 7 gouttes d'huile essentielle d'ylang-ylang seront diffusées dans une zone commune estimée à environ 300 pieds carrés avec une température d'environ 25 à 26 degrés Celsius et une humidité de 50% à 60%.
L'eau et l'huile essentielle seront diffusées deux fois par jour, chacune pendant une durée de 20 min pendant les phases respectives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 2 mois
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Les comptes moyens de ce paramètre avant et après la phase d'intervention seront analysés à l'aide de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence.
Le score supérieur à 18 signifie que la personne a un épisode dépressif majeur défini.
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2 mois
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield
Délai: 2 mois
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Les comptages moyens de ce paramètre avant et après la phase d'intervention seront analysés à l'aide de l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield.
Une note de cinq indique que la personne est fréquemment agitée en moins d'une heure.
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2 mois
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Inventaire neuropsychiatrique - Formulaire de questionnaire succinct
Délai: 2 mois
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Les décomptes moyens de ce paramètre avant et après la phase d'intervention seront analysés à l'aide de l'Inventaire neuropsychiatrique - Formulaire de questionnaire succinct.
Une personne présente des symptômes graves de SCPD si le score est de 3, tandis que les soignants souffrent davantage lorsque le score est de 5.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sérum BDNF (100μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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Amyloïde Bêta (Aβ1-40) (100μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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Bêta amyloïde (Aβ1-42) (100μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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cytokines (150μL )
Délai: 2 mois
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Les niveaux d'IL-2, IL-6, IL-8 et TNF-α seront testés à l'aide du kit Plex Proteomic Assay.
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2 mois
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Cortisol( 50μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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hormone corticotrope (50μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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MDA(Malondialdéhyde) (50μL)
Délai: 2 mois
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Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé.
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2 mois
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Glutathion réduit (GSH) (0,7 mL)
Délai: 2 mois
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Le kit de dosage colorimétrique sera utilisé.
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2 mois
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Réactifs d'acide thiobarbiturique (TBARS) (0,1 ml)
Délai: 2 mois
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Le kit de dosage colorimétrique sera utilisé.
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2 mois
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Capacité antioxydante totale (T-AOC) (10 μL)
Délai: 2 mois
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Le kit de dosage colorimétrique sera utilisé.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRGS/1/2017/SKK02/UITM/02/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .