Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diffus Ylang-Ylang essensiell olje blant eldre personer med demens

1. november 2022 oppdatert av: Shubashini Gnanasan, Universiti Teknologi Mara

Effekter av diffus ylang-ylang (Cananga Odorata) essensiell olje blant eldre personer med demens: en pre-post kvasi-eksperimentell studieprotokoll

Ylang-Ylang (Cananga Odorata) eterisk olje har blitt postulert å ha beroligende effekt, noe som kan forbedre BPSD hos personer med demens. Denne studien tar sikte på å undersøke demensrelaterte atferdsendringer ved å bruke etablerte vurderingsverktøy og hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) refererer til spekteret av ikke-kognitive og ikke-nevrologiske symptomer på demens, som agitasjon, psykose, depresjon og apati. Ylang-Ylang (Cananga Odorata) eterisk olje er postulert å ha beroligende effekt, som kan forbedre BPSD hos personer med demens. Derfor har denne studien som mål å undersøke demensrelaterte atferdsendringer ved å bruke etablerte vurderingsverktøy og hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) hos personer med BPSD. En pre-post kvasi-eksperimentell pilotstudie vil bli gjennomført over en to-måneders periode på sykehjem med personer med demens. Omtrent 30 personer med demens forventes å delta i denne studien. I pre-intervensjonsfasen vil vann bli diffundert ved hjelp av diffusor i fellesareal på sykehjemmene. Under intervensjonsfasen vil Ylang-Ylang essensiell olje spres ved hjelp av den identiske diffusoren over samme felles område. Både vann og eterisk olje vil bli diffundert to ganger om dagen, hver i en varighet på 20 minutter i de respektive fasene. Observasjon og dokumentasjon av atferdssymptomer vil bli tatt ved bruk av validerte instrumenter i pre- og post-intervensjonsfasen. I tillegg vil 10 mL blod også samles inn før og etter intervensjon for biokjemiske analyser. Hvis Ylang-ylang essensiell olje ble funnet å være gunstig basert på laboratorie- og observasjonsfunn, kan den muligens brukes som en alternativ tilnærming til å håndtere BPSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kuala Selangor, Selangor, Malaysia, 42300
        • Universiti Teknologi Mara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har blitt diagnostisert med demens av sine leger og på sykehjem i Selangor, Malaysia.
  • Personer med demens som har minst ett symptom på BPSD

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens med et komorbidt luftveisproblem som astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Personer med demens som er allergiske mot duft/parfyme
  • Personer med demens som hadde en endring i sine psykotrope eller demensmedisiner i løpet av 30 dager før studiestart, nemlig: acetylkolinesterasehemmere N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorantagonist (memantin), antipsykotika, antidepressiva, beroligende midler, eller medisiner med antikolinerge egenskaper
  • Personer som har fått diagnosen schizofreni eller psykisk utviklingshemming
  • Personer som ikke har dokumentert atferdshistorie de siste tre månedene
  • Personer som nå er innlagt på sykehus
  • Personer med demens som ikke er villige til å delta eller nektes av omsorgspersoner/familiemedlemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med demens
Personer som har blitt diagnostisert med demens av sine leger og på sykehjem. Personer med demens som har minst ett symptom på BPSD og villige til å delta i denne studien. Disse deltakerne vil bli utsatt for diffus Ylang-Ylang aromaterapi.
Omtrent 6-7 dråper Ylang-ylang essensiell olje vil bli spredt i et felles område beregnet til å være ca 300 kvadratfot med temperatur på rundt 25 - 26 grader Celsius og luftfuktighet på 50% - 60%. Vann og eterisk olje vil bli diffundert to ganger om dagen, hver i en varighet på 20 minutter under de respektive fasene.
Andre navn:
  • Ylang Ylang
  • Young Living® essensielle oljer (Ylang-Ylang)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittstallene for denne parameteren før og etter intervensjonsfasen vil bli analysert ved hjelp av Cornell Scale for Depression in Dementia. Poengsummen over 18 betyr at personene har en klar alvorlig depressiv episode.
2 måneder
Cohen-Mansfield agitasjonsinventar
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittstallene for denne parameteren før og etter intervensjonsfasen vil bli analysert ved hjelp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory. En vurdering på fem indikerer at personen har hyppig agitasjon innen en time.
2 måneder
Nevropsykiatrisk inventar- Kort spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittstallene for denne parameteren før og etter intervensjonsfasen vil bli analysert ved hjelp av det nevropsykiatriske inventarskjemaet. En person gjennomgår alvorlige symptomer på BPSD hvis poengsummen er 3, mens omsorgspersoner gjennomgår mer plager når poengsummen er 5.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum BDNF (100 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
Amyloid Beta (Aβ1-40) (100 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
Amyloid Beta (Aβ1-42) (100 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
cytokiner (150 μL)
Tidsramme: 2 måneder
IL-2, IL-6, IL-8 og TNF-α nivåer vil bli testet med Plex Proteomic Assay-sett.
2 måneder
Kortisol (50 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
adrenokortikotropt hormon (50 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
MDA (Malondialdehyd) (50 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli brukt.
2 måneder
Redusert glutation (GSH) (0,7 ml)
Tidsramme: 2 måneder
Kolorimetrisk analysesett vil bli brukt.
2 måneder
Tiobarbitursyrereaktanter (TBARS) (0,1 ml)
Tidsramme: 2 måneder
Kolorimetrisk analysesett vil bli brukt.
2 måneder
Total antioksidantkapasitet (T-AOC) (10 μL)
Tidsramme: 2 måneder
Kolorimetrisk analysesett vil bli brukt.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shubashini Gnanasan, PhD, Universiti Teknologi Mara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere