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히알루론산 필러 주입 후 일부 안면 근육의 동적 변화

2021년 8월 28일 업데이트: marwa eldeeb, Alexandria University

히알루론산 표면 주사와 심층 히알루론산 주사 후 일부 안면 근육의 동적 변화: 근전도 연구

히알루론산 필러 주입 후 표면 대 깊은 주입 수준에서 일부 안면 근육 역학의 전기생리학적 변화를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 관자놀이, 뺨, 턱의 3개 부위의 얼굴 양쪽에 가교 히알루론산 필러를 주사하게 됩니다.

각 여성은 다음을 겪게 됩니다.

  1. 주사 전:

    1. 미적 안면 임상 분석.
    2. 기준 정량적 표면 근전도.
    3. 기본 디지털 사진.
  2. 주입:

    각 여성은 한쪽 근육(피하)의 표면 수준에서 특정 안면 부위에 주사를 받고 다른 쪽 근육(골막상부)의 깊은 수준에서 같은 양을 주사합니다.

  3. 주사 후 일주일:

    1. 후속 정량적 표면 근전도 검사.
    2. 디지털 사진을 따르십시오.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 나이: 20-60세.
  2. 성별: 암컷.
  3. 주사 가능 부위: 관자놀이, 볼, 턱.

제외 기준:

  1. 주사 부위 근처의 활동성 감염.
  2. 임산부 또는 수유부.
  3. 신경근 장애를 앓고 있는 환자.
  4. 히알루론산 필러에 대한 알려진 알레르기/과민증.
  5. 지난 4개월 동안 보툴리눔 독소 주사 이력.
  6. 지난 2년간 필러 주입 이력.
  7. 근육 이완제를 투여받는 환자.
  8. 응고 장애 또는 항응고제 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 히알루론산 필러의 깊은 주입
각 여성은 얼굴 한쪽의 근육(골막상근) 깊숙이 필러 주사를 받습니다.
주입 전(기준선) 및 주입 후 1주 동안 정량적 표면 근전도 검사
다른 이름들:
  • 정량적 표면 근전도
ACTIVE_COMPARATOR: 히알루론산 필러 표층 주입
각 여성은 반대쪽 근육(피하)에 표면 수준(동일 용량 및 동일 부위)에 필러 주사를 받습니다.
주입 전(기준선) 및 주입 후 1주 동안 정량적 표면 근전도 검사
다른 이름들:
  • 정량적 표면 근전도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일부 안면 근육의 전기생리학적 변화
기간: 일주일
기준선 및 후속 정량적 표면 근전도 검사
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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히알루론산 필러 주사에 대한 임상 시험

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