Dynamiczne zmiany w niektórych mięśniach twarzy po wstrzyknięciu wypełniacza z kwasem hialuronowym
28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: marwa eldeeb, Alexandria University
Dynamiczne zmiany w niektórych mięśniach twarzy po powierzchownym i głębokim wstrzyknięciu kwasu hialuronowego: badanie elektromiograficzne
ocenić zmiany elektrofizjologiczne w dynamice niektórych mięśni twarzy po wstrzyknięciu wypełniacza z kwasem hialuronowym na poziomie iniekcji powierzchownej i głębokiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani iniekcji wypełniaczy usieciowanego kwasu hialuronowego po obu stronach twarzy w 3 różnych rejonach: skronie, policzki i podbródek.
Każda kobieta przejdzie:
Przed wstrzyknięciem:
- Estetyczna analiza kliniczna twarzy.
- Podstawowa ilościowa elektromiografia powierzchniowa.
- Podstawowa fotografia cyfrowa.
Zastrzyk:
Każda kobieta otrzyma wstrzyknięcie w określony obszar twarzy na poziomie powierzchownym mięśnia (podskórnego) po jednej stronie i taką samą ilość głęboko w mięsień (nadokostnowy) po drugiej stronie.
Tydzień po wstrzyknięciu:
- Kontynuuj ilościową elektromiografię powierzchniową.
- Kontynuuj fotografię cyfrową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Eldeeb
- Numer telefonu: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21500
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwa Eldeeb
- Numer telefonu: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-60 lat.
- Płeć: kobiety.
- Okolice kwalifikujące się do iniekcji: skronie, policzki i podbródek.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Znana alergia/nadwrażliwość na wypełniacze kwasu hialuronowego.
- Historia iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
- Historia iniekcji wypełniaczy w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki zwiotczające mięśnie.
- Zaburzenia krzepnięcia lub terapia lekami przeciwzakrzepowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: głębokie iniekcje wypełniaczy kwasu hialuronowego
Każda kobieta otrzyma zastrzyk wypełniacza głęboko do mięśnia (nadokostnowego) po jednej stronie twarzy.
|
ilościowa elektromiografia powierzchniowa przed wstrzyknięciem (linia podstawowa) i tydzień po wstrzyknięciu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: powierzchowna iniekcja wypełniaczy z kwasem hialuronowym
Każda kobieta otrzyma wstrzyknięcie wypełniacza na poziomie powierzchniowym do mięśnia (podskórnie) po przeciwnej stronie (ta sama dawka i to samo miejsce).
|
ilościowa elektromiografia powierzchniowa przed wstrzyknięciem (linia podstawowa) i tydzień po wstrzyknięciu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany elektrofizjologiczne w niektórych mięśniach twarzy
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
wyjściową i kontrolną ilościową elektromiografię powierzchniową
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106665
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iniekcja wypełniacza z kwasem hialuronowym
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony