Cambios dinámicos en algunos músculos faciales después de la inyección de relleno de ácido hialurónico
28 de agosto de 2021 actualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University
Cambios dinámicos en algunos músculos faciales después de una inyección de ácido hialurónico superficial versus profunda: un estudio electromiográfico
evaluar los cambios electrofisiológicos en algunas dinámicas musculares faciales después de la inyección de relleno de ácido hialurónico en un nivel de inyección superficial versus profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán sometidos a inyecciones de rellenos de ácido hialurónico reticulado en ambos lados de la cara en 3 regiones diferentes: sienes, mejillas y mentón.
Cada mujer se someterá a:
Antes de la inyección:
- Análisis clínico estético facial.
- Electromiografía de superficie cuantitativa basal.
- Fotografía digital básica.
Inyección:
Cada mujer recibirá la inyección en la región facial particular a nivel superficial del músculo (subcutáneo) de un lado y la misma cantidad a nivel profundo del músculo (supraperióstico) del otro lado.
Una semana después de la inyección:
- Seguimiento de electromiografía de superficie cuantitativa.
- Seguimiento de fotografía digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Eldeeb
- Número de teléfono: +201200029774
- Correo electrónico: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Alexandria, Egipto, 21500
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Marwa Eldeeb
- Número de teléfono: +201200029774
- Correo electrónico: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-60 años.
- Sexo: hembras.
- Áreas elegibles para la inyección: sienes, mejillas y mentón.
Criterio de exclusión:
- Infección activa cerca del sitio de inyección.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes que padezcan algún trastorno neuromuscular.
- Alergia/hipersensibilidad conocida a los rellenos de ácido hialurónico.
- Antecedentes de inyección de toxina botulínica en los últimos 4 meses.
- Historial de inyección de rellenos en los últimos 2 años.
- Pacientes que reciben algún relajante muscular.
- Trastorno de la coagulación o tratamiento anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: inyección profunda de rellenos de ácido hialurónico
Cada mujer recibirá una inyección de relleno en lo profundo del músculo (supraperióstico) en un lado de la cara.
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electromiografía de superficie cuantitativa antes de la inyección (línea de base) y una semana después de la inyección
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: inyección superficial de rellenos de ácido hialurónico
Cada mujer recibirá una inyección de relleno a nivel superficial del músculo (subcutáneo) del lado contralateral (misma dosis y mismo sitio).
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electromiografía de superficie cuantitativa antes de la inyección (línea de base) y una semana después de la inyección
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios electrofisiológicos en algunos músculos faciales
Periodo de tiempo: una semana
|
electromiografía cuantitativa de superficie basal y de seguimiento
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0106665
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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