Dinamikus változások egyes arcizmokban a hialuronsav töltőanyag injekció beadása után
2021. augusztus 28. frissítette: marwa eldeeb, Alexandria University
Dinamikus változások egyes arcizmokban a felületes és a mély hialuronsav injekció után: elektromiográfiás vizsgálat
felmérje az arcizmok egyes dinamikájának elektrofiziológiai változásait a hialuronsav töltőanyag-injekciót követően a felületes vagy a mély injekciós szinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket térhálósított hialuronsavas töltőanyag injekciónak vetik alá az arc mindkét oldalán 3 különböző régióban: halántékon, arcán és állán.
Minden nő átesik:
Injekció előtt:
- Esztétikai arcklinikai elemzés.
- Kiindulási kvantitatív felületi elektromiográfia.
- Alapvető digitális fényképezés.
Injekció:
Minden nőstény megkapja az injekciót az adott arcterületen, az egyik oldalon az izom (szubkután) szintjén, és ugyanennyit mélyen a másik oldalon (szupraperiosteálisan).
Egy héttel az injekció beadása után:
- Kvantitatív felületi elektromiográfia nyomon követése.
- Kövesse a digitális fényképezést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Eldeeb
- Telefonszám: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21500
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa Eldeeb
- Telefonszám: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-60 év.
- Nem: nőstények.
- Az injekció beadására alkalmas területek: halánték, arc és áll.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Bármilyen neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
- Hialuronsav töltőanyagokkal szembeni ismert allergia/túlérzékenység.
- Botulinum toxin injekció előzményei az elmúlt 4 hónapban.
- A töltőanyagok befecskendezésének története az elmúlt 2 évben.
- Olyan betegek, akik bármilyen izomrelaxánst kapnak.
- Véralvadási zavar vagy antikoaguláns terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a hialuronsavas töltőanyagok mély befecskendezése
Minden nőstény kap töltőanyag injekciót mélyen az izomba (szupraperiosteálisan) az arc egyik oldalán.
|
kvantitatív felületi elektromiográfia az injekció előtt (alapvonal) és egy héttel az injekció beadása után
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hialuronsavas töltőanyagok felületes befecskendezése
Minden nőstény töltőanyagot kap felületes szinten az ellenoldali izomba (szubkután) (ugyanaz a dózis és ugyanaz a hely).
|
kvantitatív felületi elektromiográfia az injekció előtt (alapvonal) és egy héttel az injekció beadása után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektrofiziológiai változások egyes arcizmokban
Időkeret: egy hét
|
kiindulási és nyomon követése kvantitatív felületi elektromiográfia
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0106665
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .