Dynamische Veränderungen in einigen Gesichtsmuskeln nach Injektion von Hyaluronsäure-Filler
28. August 2021 aktualisiert von: marwa eldeeb, Alexandria University
Dynamische Veränderungen einiger Gesichtsmuskeln nach oberflächlicher versus tiefer Hyaluronsäureinjektion: Eine elektromyografische Studie
Bewertung elektrophysiologischer Veränderungen in einigen Gesichtsmuskeldynamiken nach Hyaluronsäure-Filler-Injektion in oberflächlicher versus tiefer Injektionsebene.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den Teilnehmern werden quervernetzte Hyaluronsäure-Filler auf beiden Seiten des Gesichts in 3 verschiedenen Regionen injiziert: Schläfen, Wangen und Kinn.
Jede Frau wird durchlaufen:
Vor der Injektion:
- Ästhetische klinische Gesichtsanalyse.
- Quantitative Oberflächen-Elektromyographie zu Studienbeginn.
- Grundlegende digitale Fotografie.
Injektion:
Jede Frau erhält die Injektion in die jeweilige Gesichtsregion auf oberflächlicher Höhe des Muskels (subkutan) auf der einen Seite und die gleiche Menge auf tiefer Ebene des Muskels (supraperiosteal) auf der anderen Seite.
Eine Woche nach der Injektion:
- Follow-up der quantitativen Oberflächen-Elektromyographie.
- Verfolgen Sie die digitale Fotografie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-Mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21500
- Rekrutierung
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwa Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-Mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-60 Jahre.
- Geschlecht: Weibchen.
- Für die Injektion geeignete Bereiche: Schläfen, Wangen und Kinn.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion in der Nähe der Injektionsstelle.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die an neuromuskulären Erkrankungen leiden.
- Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure-Filler.
- Geschichte der Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 4 Monaten.
- Geschichte der Injektion von Füllstoffen in den letzten 2 Jahren.
- Patienten, die Muskelrelaxantien erhalten.
- Gerinnungsstörung oder Antikoagulanzientherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tiefe Injektion von Hyaluronsäure-Fillern
Jede Frau erhält auf einer Seite des Gesichts eine Füllinjektion tief in den Muskel (supraperiosteal).
|
quantitative Oberflächen-Elektromyographie vor der Injektion (Grundlinie) und eine Woche nach der Injektion
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oberflächliche Injektion von Hyaluronsäure-Fillern
Jede Frau erhält eine Füllstoffinjektion auf oberflächlicher Ebene in den Muskel (subkutan) auf der kontralateralen Seite (gleiche Dosis und gleiche Stelle).
|
quantitative Oberflächen-Elektromyographie vor der Injektion (Grundlinie) und eine Woche nach der Injektion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
elektrophysiologische Veränderungen in einigen Gesichtsmuskeln
Zeitfenster: eine Woche
|
Baseline und Follow-up quantitative Oberflächen-Elektromyographie
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0106665
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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