注射玻尿酸后部分面部肌肉的动态变化
2021年8月28日 更新者：marwa eldeeb、Alexandria University
浅层和深部透明质酸注射后某些面部肌肉的动态变化：一项肌电图研究
评估在浅层注射和深层注射中注射透明质酸填充剂后某些面部肌肉动力学的电生理变化。
研究概览
详细说明
参与者将在面部两侧的 3 个不同区域注射交联透明质酸填充剂：太阳穴、脸颊和下巴。
每个女性将经历：
注射前：
- 美容面部临床分析。
- 基线定量表面肌电图。
- 基线数码摄影。
注射：
每位女性将在特定面部区域接受一侧肌肉（皮下）浅表水平的注射，另一侧肌肉（骨膜上）深层注射相同数量的注射。
注射后一星期：
- 跟进定量表面肌电图。
- 跟进数码摄影。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwa Eldeeb
- 电话号码：+201200029774
- 邮箱：marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
学习地点
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Alexandria、埃及、21500
- 招聘中
- Faculty of Medicine
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接触：
- Marwa Eldeeb
- 电话号码：+201200029774
- 邮箱：marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：20-60岁。
- 性别：女性。
- 适合注射的区域：太阳穴、脸颊和下巴。
排除标准：
- 注射部位附近的活动性感染。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患有任何神经肌肉疾病的患者。
- 已知对透明质酸填充剂过敏/超敏反应。
- 最近 4 个月有肉毒杆菌素注射史。
- 过去 2 年注射填充物的历史。
- 接受任何肌肉松弛剂的患者。
- 凝血障碍或抗凝治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：透明质酸填充剂深部注射
每位女性都将在面部一侧的肌肉深处（骨膜上）接受填充剂注射。
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注射前（基线）和注射后一周的定量表面肌电图
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：透明质酸填充剂浅表注射
每名女性将在对侧（相同剂量和相同部位）的肌肉（皮下）表面水平接受填充剂注射。
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注射前（基线）和注射后一周的定量表面肌电图
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一些面部肌肉的电生理变化
大体时间：一周
|
基线和后续定量表面肌电图
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月28日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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