Cambiamenti dinamici in alcuni muscoli facciali dopo l'iniezione di filler di acido ialuronico
28 agosto 2021 aggiornato da: marwa eldeeb, Alexandria University
Cambiamenti dinamici in alcuni muscoli facciali dopo l'iniezione di acido ialuronico superficiale o profondo: uno studio elettromiografico
valutare i cambiamenti elettrofisiologici in alcune dinamiche dei muscoli facciali dopo l'iniezione di filler di acido ialuronico a livello superficiale rispetto a quello profondo dell'iniezione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a iniezione di filler di acido ialuronico reticolato su entrambi i lati del viso in 3 diverse regioni: tempie, guance e mento.
Ogni femmina subirà:
Prima dell'iniezione:
- Analisi clinica facciale estetica.
- Elettromiografia di superficie quantitativa di base.
- Fotografia digitale di base.
Iniezione:
Ogni donna riceverà l'iniezione nella particolare regione facciale a livello superficiale del muscolo (sottocutaneo) da un lato e la stessa quantità a livello profondo del muscolo (sopraperiostale) dall'altro.
Una settimana dopo l'iniezione:
- Seguire l'elettromiografia di superficie quantitativa.
- Segui la fotografia digitale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Eldeeb
- Numero di telefono: +201200029774
- Email: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21500
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
Contatto:
- Marwa Eldeeb
- Numero di telefono: +201200029774
- Email: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-60 anni.
- Sesso: femmine.
- Aree idonee per l'iniezione: tempie, guance e mento.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva vicino al sito di iniezione.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti affetti da disturbi neuromuscolari.
- Allergia/ipersensibilità nota ai filler di acido ialuronico.
- Storia di iniezione di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi.
- Storia di iniezione di filler negli ultimi 2 anni.
- Pazienti che ricevono miorilassanti.
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione profonda di filler di acido ialuronico
Ogni donna riceverà un'iniezione di filler in profondità nel muscolo (sopraperiostale) su un lato del viso.
|
elettromiografia di superficie quantitativa prima dell'iniezione (basale) e una settimana dopo l'iniezione
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione superficiale di filler di acido ialuronico
Ogni femmina riceverà un'iniezione di filler a livello superficiale del muscolo (sottocutaneo) sul lato controlaterale (stessa dose e stesso sito).
|
elettromiografia di superficie quantitativa prima dell'iniezione (basale) e una settimana dopo l'iniezione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazioni elettrofisiologiche in alcuni muscoli facciali
Lasso di tempo: una settimana
|
elettromiografia di superficie quantitativa di base e di follow-up
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0106665
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su iniezione di filler di acido ialuronico
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