Динамические изменения некоторых лицевых мышц после введения филлера на основе гиалуроновой кислоты
28 августа 2021 г. обновлено: marwa eldeeb, Alexandria University
Динамические изменения в некоторых лицевых мышцах после поверхностной и глубокой инъекции гиалуроновой кислоты: электромиографическое исследование
оценить электрофизиологические изменения в динамике некоторых лицевых мышц после инъекции филлера на основе гиалуроновой кислоты при поверхностном и глубоком уровне инъекции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будут введены наполнители из поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты с обеих сторон лица в 3 различных областях: виски, щеки и подбородок.
Каждая женщина проходит:
Перед инъекцией:
- Эстетический клинический анализ лица.
- Базовая количественная поверхностная электромиография.
- Базовая цифровая фотография.
Инъекция:
Каждая женщина получит инъекцию в определенную область лица на поверхностном уровне в мышцу (подкожную) с одной стороны и такое же количество инъекций на глубоком уровне в мышцу (наднадкостничную) с другой стороны.
Через неделю после инъекции:
- Последующая количественная поверхностная электромиография.
- Следите за цифровой фотографией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa Eldeeb
- Номер телефона: +201200029774
- Электронная почта: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- Рекрутинг
- faculty of Medicine
-
Контакт:
- Marwa Eldeeb
- Номер телефона: +201200029774
- Электронная почта: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-60 лет.
- Пол: самки.
- Области, подходящие для инъекций: виски, щеки и подбородок.
Критерий исключения:
- Активная инфекция вблизи места инъекции.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, страдающие любыми нервно-мышечными расстройствами.
- Известная аллергия/гиперчувствительность к наполнителям на основе гиалуроновой кислоты.
- Инъекции ботулотоксина в анамнезе за последние 4 месяца.
- История введения филлеров за последние 2 года.
- Пациенты, получающие любые миорелаксанты.
- Нарушение свертываемости крови или терапия антикоагулянтами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: глубокое введение филлеров на основе гиалуроновой кислоты
Каждая женщина получит инъекцию филлера глубоко в мышцу (наднадкостничную) на одной стороне лица.
|
количественная поверхностная электромиография до инъекции (базовый уровень) и через неделю после инъекции
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: поверхностное введение филлеров на основе гиалуроновой кислоты
Каждой женщине будет сделана инъекция наполнителя на поверхностном уровне в мышцу (подкожно) на противоположной стороне (такая же доза и в том же месте).
|
количественная поверхностная электромиография до инъекции (базовый уровень) и через неделю после инъекции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электрофизиологические изменения в некоторых мышцах лица
Временное ограничение: одна неделя
|
исходная и последующая количественная поверхностная электромиография
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0106665
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .