Dynaamiset muutokset joissakin kasvojen lihaksissa hyaluronihappotäyteaineen injektion jälkeen
lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: marwa eldeeb, Alexandria University
Dynaamiset muutokset joissakin kasvojen lihaksissa pinnallisen vs. syvän hyaluronihappoinjektion jälkeen: elektromyografinen tutkimus
arvioida elektrofysiologisia muutoksia joissakin kasvojen lihasdynamiikassa hyaluronihappotäyteaineinjektion jälkeen pinnallisen ja syvän injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille ruiskutetaan silloitettuja hyaluronihappotäyteaineita kasvojen molemmille puolille kolmelle eri alueelle: temppeleihin, poskiin ja leukaan.
Jokainen nainen käy läpi:
Ennen injektiota:
- Esteettinen kasvojen kliininen analyysi.
- Perustason kvantitatiivinen pinnan elektromyografia.
- Perustason digitaalinen valokuvaus.
Injektio:
Jokainen nainen saa injektion tietylle kasvojen alueelle pintatasolla lihakseen (subkutaanisesti) toiselle puolelle ja saman määrän syvälle lihakseen (supraperiosteaalinen) toiselle puolelle.
Viikko injektion jälkeen:
- Seuraa kvantitatiivista pinnan elektromyografiaa.
- Seuraa digitaalista valokuvausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Eldeeb
- Puhelinnumero: +201200029774
- Sähköposti: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Eldeeb
- Puhelinnumero: +201200029774
- Sähköposti: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-60 vuotta.
- Sukupuoli: naiset.
- Injektioalueet: temppelit, posket ja leuka.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio lähellä pistoskohtaa.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa hermo-lihashäiriöstä.
- Tunnettu allergia/yliherkkyys hyaluronihappotäyteaineille.
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Täyteaineiden ruiskutushistoria viimeisen 2 vuoden aikana.
- Potilaat, jotka saavat lihasrelaksantteja.
- Hyytymishäiriö tai antikoagulanttihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: syvä injektio hyaluronihappotäyteaineita
Jokainen nainen saa täyteaineruiskeen syvälle lihakseen (supraperiosteaalinen) kasvojen toiselle puolelle.
|
kvantitatiivinen pinnan elektromyografia ennen injektiota (perusviiva) ja viikon kuluttua injektiosta
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pinnallinen hyaluronihappotäyteaineiden injektio
Jokainen naaras saa täyteaineruiskeen pintatasolla (subkutaanisesti) kontralateraaliselle puolelle (sama annos ja sama paikka).
|
kvantitatiivinen pinnan elektromyografia ennen injektiota (perusviiva) ja viikon kuluttua injektiosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiset muutokset joissakin kasvojen lihaksissa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
lähtötilanne ja kvantitatiivisen pinnan elektromyografian seuranta
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106665
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .