Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske endringer i noen ansiktsmuskler etter injeksjon av hyaluronsyrefyllstoff

28. august 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University

Dynamiske endringer i noen ansiktsmuskler etter overfladisk versus dyp hyaluronsyreinjeksjon: en elektromyografisk studie

vurdere elektrofysiologiske endringer i noen ansiktsmuskeldynamikk etter injeksjon av hyaluronsyrefyllstoff i overfladisk versus dypt nivå av injeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli utsatt for injeksjon av kryssbundne hyaluronsyrefyllstoffer på begge sider av ansiktet i 3 forskjellige regioner: tinninger, kinn og haker.

Hver kvinne vil gjennomgå:

  1. Før injeksjon:

    1. Estetisk ansikts klinisk analyse.
    2. Baseline kvantitativ overflateelektromyografi.
    3. Baseline digital fotografering.

  2. Injeksjon:

    Hver kvinne vil få injeksjonen i den spesielle ansiktsregionen på overfladisk nivå til muskelen (subkutant) på den ene siden og samme mengde på dypt nivå til muskelen (supraperiosteal) på den andre siden.

  3. En uke etter injeksjon:

    1. Følge opp kvantitativ overflateelektromyografi.
    2. Følge opp digital fotografering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 20-60 år.
  2. Kjønn: kvinner.
  3. Områder som er kvalifisert for injeksjon: tinninger, kinn og hake.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv infeksjon nær injeksjonsstedet.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Pasienter som lider av nevromuskulære lidelser.
  4. Kjent allergi/overfølsomhet overfor hyaluronsyrefyllstoffer.
  5. Anamnese med injeksjon av botulinumtoksin de siste 4 månedene.
  6. Historie om injeksjon av fyllstoffer de siste 2 årene.
  7. Pasienter som får muskelavslappende midler.
  8. Koagulasjonsforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dyp injeksjon av hyaluronsyrefyllstoffer
Hver kvinne vil få fyllstoffinjeksjon dypt til muskelen (supraperiosteal) på den ene siden av ansiktet.
Legemiddel: hyaluronsyrefyllstoffinjeksjon
kvantitativ overflateelektromyografi før injeksjon (baseline) og en uke etter injeksjon
Andre navn:
  • kvantitativ overflateelektromyografi
ACTIVE_COMPARATOR: overfladisk injeksjon av hyaluronsyrefyllstoffer
Hver kvinne vil få fyllstoffinjeksjon på overfladisk nivå til muskelen (subkutant) på den kontralaterale siden (samme dose og samme sted).
Legemiddel: hyaluronsyrefyllstoffinjeksjon
kvantitativ overflateelektromyografi før injeksjon (baseline) og en uke etter injeksjon
Andre navn:
  • kvantitativ overflateelektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologiske endringer i noen ansiktsmuskler
Tidsramme: en uke
baseline og følge opp kvantitativ overflateelektromyografi
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0106665

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hyaluronsyrefyllstoffinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere