Dynamiske ændringer i nogle ansigtsmuskler efter injektion med hyaluronsyrefyldstof
28. august 2021 opdateret af: marwa eldeeb, Alexandria University
Dynamiske ændringer i nogle ansigtsmuskler efter overfladisk versus dyb hyaluronsyreinjektion: en elektromyografisk undersøgelse
vurdere elektrofysiologiske ændringer i nogle ansigtsmuskeldynamik efter injektion af hyaluronsyrefyldstof i overfladisk versus dybt niveau af injektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive udsat for injektion af tværbundne hyaluronsyrefyldstoffer på begge sider af ansigtet i 3 forskellige regioner: tindinger, kinder og hager.
Hver kvinde vil gennemgå:
Før injektion:
- Æstetisk ansigts klinisk analyse.
- Baseline kvantitativ overfladeelektromyografi.
- Baseline digital fotografering.
Indsprøjtning:
Hver kvinde vil modtage injektionen i den særlige ansigtsregion i overfladisk niveau til musklen (subkutant) på den ene side og den samme mængde i dybt niveau til musklen (supraperiosteal) på den anden side.
En uge efter injektion:
- Opfølgning på kvantitativ overfladeelektromyografi.
- Opfølgning på digital fotografering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwa Eldeeb
- Telefonnummer: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-60 år.
- Køn: kvinder.
- Områder, der er kvalificerede til injektion: tindinger, kinder og hage.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion nær injektionsstedet.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter, der lider af neuromuskulære lidelser.
- Kendt allergi/overfølsomhed over for hyaluronsyrefyldstoffer.
- Anamnese med botulinumtoksin-injektion i de sidste 4 måneder.
- Historie om injektion af fyldstoffer i de sidste 2 år.
- Patienter, der får muskelafslappende midler.
- Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantiabehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dyb indsprøjtning af hyaluronsyrefyldstoffer
Hver kvinde vil modtage filler-injektion dybt ind i musklen (supraperiosteal) på den ene side af ansigtet.
|
kvantitativ overfladeelektromyografi før injektion (baseline) og en uge efter injektion
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: overfladisk indsprøjtning af hyaluronsyrefyldstoffer
Hver kvinde vil modtage filler-injektion på overfladisk niveau til musklen (subkutant) på den kontralaterale side (samme dosis og samme sted).
|
kvantitativ overfladeelektromyografi før injektion (baseline) og en uge efter injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiske ændringer i nogle ansigtsmuskler
Tidsramme: en uge
|
baseline og opfølgende kvantitativ overfladeelektromyografi
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106665
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hyaluronsyre fyldstof injektion
-
University of CalgaryRekrutteringSlidgigt i knæet | Forreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivningCanada
-
Xijing HospitalRekruttering
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff River | Subakromial impingementCanada