Changements dynamiques dans certains muscles faciaux après injection d'acide hyaluronique
28 août 2021 mis à jour par: marwa eldeeb, Alexandria University
Modifications dynamiques de certains muscles faciaux après une injection superficielle ou profonde d'acide hyaluronique : une étude électromyographique
évaluer les changements électrophysiologiques dans certaines dynamiques musculaires faciales après l'injection d'acide hyaluronique au niveau superficiel par rapport au niveau d'injection profond.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront soumis à l'injection de charges d'acide hyaluronique réticulé des deux côtés du visage dans 3 régions différentes : les tempes, les joues et le menton.
Chaque femelle subira :
Avant injection :
- Analyse clinique esthétique faciale.
- Électromyographie de surface quantitative de base.
- Photographie numérique de base.
Injection:
Chaque femme recevra l'injection dans la région faciale particulière au niveau superficiel du muscle (sous-cutané) d'un côté et la même quantité au niveau profond du muscle (suprapériosté) de l'autre côté.
Une semaine après injection :
- Suivi électromyographie de surface quantitative.
- Suivi de la photographie numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Eldeeb
- Numéro de téléphone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
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Alexandria, Egypte, 21500
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Marwa Eldeeb
- Numéro de téléphone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-60 ans.
- Sexe : femelles.
- Zones éligibles à l'injection : tempes, joues et menton.
Critère d'exclusion:
- Infection active près du site d'injection.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients souffrant de troubles neuromusculaires.
- Allergie/hypersensibilité connue aux charges d'acide hyaluronique.
- Antécédents d'injection de toxine botulique au cours des 4 derniers mois.
- Antécédents d'injection de produits de comblement au cours des 2 dernières années.
- Patients recevant des relaxants musculaires.
- Trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: injection profonde de charges d'acide hyaluronique
Chaque femme recevra une injection de produit de comblement profondément dans le muscle (suprapériosté) d'un côté du visage.
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électromyographie de surface quantitative avant l'injection (ligne de base) et une semaine après l'injection
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: injection superficielle de charges d'acide hyaluronique
Chaque femme recevra une injection de produit de comblement au niveau superficiel du muscle (sous-cutané) du côté controlatéral (même dose et même site).
|
électromyographie de surface quantitative avant l'injection (ligne de base) et une semaine après l'injection
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications électrophysiologiques de certains muscles faciaux
Délai: une semaine
|
électromyographie de surface quantitative de base et de suivi
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106665
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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