Alterações dinâmicas em alguns músculos faciais após injeção de preenchimento com ácido hialurônico
28 de agosto de 2021 atualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University
Alterações dinâmicas em alguns músculos faciais após injeção superficial versus profunda de ácido hialurônico: um estudo eletromiográfico
avaliar as mudanças eletrofisiológicas em algumas dinâmicas musculares faciais após a injeção de preenchimento de ácido hialurônico no nível superficial versus profundo da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos à injeção de preenchedores de ácido hialurônico reticulado em ambos os lados da face em 3 regiões diferentes: têmporas, bochechas e queixo.
Cada fêmea passará por:
Antes da injeção:
- Análise clínica facial estética.
- Eletromiografia quantitativa de superfície basal.
- Fotografia digital básica.
Injeção:
Cada mulher receberá a injeção na região facial específica no nível superficial do músculo (subcutâneo) de um lado e a mesma quantidade no nível profundo do músculo (supraperiosteal) do outro lado.
Uma semana após a injeção:
- Acompanhamento de eletromiografia de superfície quantitativa.
- Acompanha fotografia digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Eldeeb
- Número de telefone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21500
- Recrutamento
- faculty of Medicine
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Contato:
- Marwa Eldeeb
- Número de telefone: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-60 anos.
- Sexo: fêmeas.
- Áreas elegíveis para injeção: têmporas, bochechas e queixo.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa perto do local da injeção.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes que sofrem de qualquer distúrbio neuromuscular.
- Alergia/hipersensibilidade conhecida a preenchedores de ácido hialurônico.
- História de injeção de toxina botulínica nos últimos 4 meses.
- História de injeção de preenchedores nos últimos 2 anos.
- Pacientes recebendo qualquer relaxante muscular.
- Distúrbio da coagulação ou terapia com anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção profunda de preenchimentos de ácido hialurônico
Cada mulher receberá uma injeção de preenchimento profunda no músculo (supraperiosteal) em um lado da face.
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eletromiografia de superfície quantitativa antes da injeção (linha de base) e uma semana após a injeção
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção superficial de preenchedores de ácido hialurônico
Cada fêmea receberá injeção de preenchimento em nível superficial ao músculo (subcutâneo) no lado contralateral (mesma dose e mesmo local).
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eletromiografia de superfície quantitativa antes da injeção (linha de base) e uma semana após a injeção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações eletrofisiológicas em alguns músculos faciais
Prazo: uma semana
|
eletromiografia de superfície quantitativa de linha de base e acompanhamento
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0106665
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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