Dynamické změny v některých obličejových svalech po injekci kyseliny hyaluronové
28. srpna 2021 aktualizováno: marwa eldeeb, Alexandria University
Dynamické změny v některých obličejových svalech po povrchové versus hluboké injekci kyseliny hyaluronové: Elektromyografická studie
posoudit elektrofyziologické změny v dynamice některých obličejových svalů po injekci výplně kyseliny hyaluronové v povrchové versus hluboké úrovni injekce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkům bude aplikována injekce výplní zesíťované kyseliny hyaluronové na obě strany obličeje do 3 různých oblastí: spánky, tváře a brady.
Každá žena podstoupí:
Před injekcí:
- Estetická klinická analýza obličeje.
- Základní kvantitativní povrchová elektromyografie.
- Základní digitální fotografie.
Injekce:
Každá žena dostane injekci do konkrétní oblasti obličeje na povrchové úrovni do svalu (subkutánní) na jedné straně a stejné množství do hluboké úrovně do svalu (supraperiostální) na straně druhé.
Týden po injekci:
- Sledujte kvantitativní povrchovou elektromyografii.
- Navazujte na digitální fotografii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Eldeeb
- Telefonní číslo: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwa Eldeeb
- Telefonní číslo: +201200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-60 let.
- Pohlaví: samice.
- Oblasti vhodné pro injekci: spánky, tváře a brada.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce v blízkosti místa vpichu.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti trpící jakýmikoli nervosvalovými poruchami.
- Známá alergie/přecitlivělost na výplně kyseliny hyaluronové.
- Injekce botulotoxinu v anamnéze v posledních 4 měsících.
- Historie vstřikování plniv v posledních 2 letech.
- Pacienti užívající jakékoli svalové relaxancia.
- Porucha koagulace nebo antikoagulační léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hluboká injekce výplní kyseliny hyaluronové
Každá žena dostane výplňovou injekci hluboko do svalu (supraperiosteální) na jedné straně obličeje.
|
kvantitativní povrchová elektromyografie před injekcí (základní hodnota) a jeden týden po injekci
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: povrchová injekce výplní kyseliny hyaluronové
Každá žena dostane výplňovou injekci na povrchové úrovni do svalu (subkutánně) na kontralaterální straně (stejná dávka a stejné místo).
|
kvantitativní povrchová elektromyografie před injekcí (základní hodnota) a jeden týden po injekci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektrofyziologické změny některých obličejových svalů
Časové okno: týden
|
základní a následná kvantitativní povrchová elektromyografie
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0106665
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na injekce výplňové kyseliny hyaluronové
-
McGuff Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno